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Dispositivos Médicos

Manchetes

10 dicas para protótipos de placa óptica de dispositivos médicos

Ao projetar um dispositivo médico feito de subsistemas complexos e multifuncionais que interagem entre si, é melhor eliminar o risco desses subsistemas em vez de criar um...

14 maneiras de aumentar a velocidade de lançamento de dispositivos médicos no mercado

Sem sacrificar a segurança ou a qualidadeA velocidade de lançamento no mercado é uma parte crucial do sucesso dos dispositivos médicos. Nossos funcionários especialistas aproveitaram sua experiência com centenas...

InMode informa resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024; Receita trimestral de US$ 80.3 milhões representa redução de 24% ano após ano; Receita Pro Forma (incluindo pré-encomendas de novas plataformas ainda não...

Empresa Anuncia Programa de Recompra de Ações de Até 8.37 Milhões de Ações; e nomeia novo presidente do conselho de administração YOKNEAM, Israel, 2 de maio de 2024 /PRNewswire/...

Elutia apresentará resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024 na quinta-feira, 9 de maio de 2024 | Bioespaço

SILVER SPRING, Maryland, 02 de maio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), uma empresa pioneira em produtos de biomatriz com eluição de medicamentos, anunciou hoje que...

Orientação da TGA sobre procedimento uniforme de recall para produtos terapêuticos: etapas 8 a 10 | TGA

O novo artigo fornece detalhes adicionais sobre as etapas subsequentes do processo de recall, incluindo o desenvolvimento de uma estratégia de ação, a elaboração de uma comunicação...

Orientação da TGA sobre Procedimento Uniforme de Recolha de Produtos Terapêuticos: Tipos e Classes | TGA

O novo artigo descreve detalhadamente os tipos e classes aplicáveis ​​de recalls e também explica a diferença entre ações de recall e não recall de...

Lançado relatório de revisão da NMPA para Hydrus Microstent da Ivantis

A NMPA concedeu aprovação de inovação à Ivantis, Inc.' hydrus microstent e emitiu um relatório de revisão. Este é o quinto relatório publicado para fabricantes estrangeiros,...

NMPA reclassificará 31 dispositivos médicos

A NMPA emitiu o “Catálogo de Ajuste de Classificações de Dispositivos Médicos (Draft)” em 12 de novembro de 2021, em uma proposta para reajustar classificação, uso pretendido e...

O que é a designação de dispositivo inovador da FDA?

A Designação de Dispositivo Inovador da FDA foi criada em 2015 para agilizar o acesso a dispositivos para doenças debilitantes e potencialmente fatais. Qual é a designação de dispositivo inovador da FDA? O...

Xstim, Inc. recebe aprovação da FDA para o estimulador de fusão de coluna Xstim™. | Bioespaço

IRVING, Texas, 16 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- A Xstim, Inc., desenvolvedora e fabricante pioneira de sistemas de estimulação de crescimento ósseo de última geração, tem o prazer de anunciar...

Autonomix anuncia emissão de patente nos EUA cobrindo tecnologia proprietária baseada em cateter para tratamento de dor relacionada ao câncer | Bioespaço

O portfólio de patentes com mais de 100 patentes, emitidas e pendentes, protege a tecnologia visando uma oportunidade de mercado de US$ 100 bilhões Empresa desenvolvendo tecnologia dupla potencialmente inovadora que pode...

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