Het artikel geeft nadere details over de zaken die verband houden met de melding in het kader van aanwijzing en de desbetreffende publicatie. ...

Het nieuwe artikel beschrijft de wijze waarop de aanwijzende instantie haar besluit over de aanwijzing van een aanvragende entiteit zal nemen. Tafel...

Het nieuwe artikel beschrijft de acties die de betrokken partijen moeten ondernemen na afronding van een beoordeling ter plaatse. Tafel van...

Het nieuwe artikel geeft aanvullende details over de inspectieactiviteiten ter plaatse die moeten worden uitgevoerd als onderdeel van het aanwijzingsproces. ...

Het artikel beschrijft in detail de regelgevingsprocedures die moeten worden uitgevoerd voor een aanvraag voor aanwijzing als conformiteitsbeoordelingsinstantie onder de nieuwe...

Het artikel geeft een overzicht van de Europese regelgevende vereisten op het gebied van conformiteitsbeoordelingsinstanties en aangemelde instanties zoals uiteengezet door de...

Het artikel geeft een overzicht van de verduidelijkingen die zijn gegeven met betrekking tot oplossingen die beschikbaar zijn tijdens de tijdelijke onbeschikbaarheid van de wereldwijde Europese database. ...

De post MDCG-richtlijnen voor toezicht onder overgangsbepalingen: overzicht verscheen eerst op RegDesk.

De post Swissmedic-richtlijnen voor de aanschaf van medische hulpmiddelen: specifieke aspecten verscheen eerst op RegDesk.

De post EG-uitvoeringsbesluiten inzake geharmoniseerde normen voor MDR en IVDR verscheen eerst op RegDesk.

De post Zwitserse richtlijnen voor de aanschaf van medische hulpmiddelen: overzicht verscheen eerst op RegDesk.