MedTech maakt gebruik van geavanceerde Bluetooth Low Energy (BLE)-functies in onze Bluetooth-compatibele medische apparaten, waarvoor gespecialiseerde technische kennis nodig is om goed te werken....
De NMPA heeft innovatiegoedkeuring verleend aan ischemische CT-beeldondersteunde beoordelingssoftware voor een beroerte en heeft het beoordelingsrapport in juli 2023 uitgebracht. Deze software is...
In april 2023 publiceerde de FDA een nieuwe conceptrichtlijn, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device...
Software wordt steeds vaker gebruikt als medisch hulpmiddel, waardoor de zorgsector wordt getransformeerd met als doel de patiëntresultaten te verbeteren. Het ontwikkelen van software als...
Software wordt steeds vaker gebruikt als medisch hulpmiddel, waardoor de zorgsector wordt getransformeerd met als doel de patiëntresultaten te verbeteren. Het ontwikkelen van software als...
In april 2023 bracht de FDA een conceptrichtlijn uit met de titel "Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence / Machine...
Bluetooth Low Energy (BLE) is misschien een handig communicatieprotocol, maar het is lang niet zo eenvoudig om het in een aangesloten medisch apparaat te plaatsen. Afhankelijk van...
De nieuwe ontwerprichtlijnen voor cyberbeveiliging van de Amerikaanse FDA vereisen dat u cyberbeveiliging test, maar wanneer moet u softwarebeveiligingstests uitvoeren? De ontwerprichtlijnen voor cyberbeveiliging uit 2022...
