NMPA heeft de ‘Guideline for Fundamental Principles Compliance of Medical Device Safety and Performance’ uitgebracht, waarin de risicogebaseerde aanpak voor de beoordeling van de registratie van medische hulpmiddelen wordt uitgewerkt. Artikel 13...

Hier is het laatste China NMPA-nieuws over regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in juni 2022. Deze updates worden gepresenteerd door...

NMPA heeft in juni 2022 innovatiegoedkeuringen verleend aan drie gastro-enterologische en urologische apparaten: Echografie-diagnostische apparatuur voor gastro-intestinale endoscopie Wegwerp cryoablatieballonkatheter Laparoscopisch chirurgiesysteem Wat zijn...

NMPA heeft op 55 mei 18 2022 herziene of nieuw vastgestelde normen voor medische hulpmiddelen vrijgegeven, met indicaties variërend van cardiovasculair, plastische chirurgie, oncologie, klinische chemie...

De speciale zone van Hainan Boao staat het gebruik van niet-goedgekeurde medische hulpmiddelen, IVD's en medicijnen in China toe. Naast de overzeese medische producten die...

Unique Device Identification (UDI) wordt met ingang van 1 juni 2022 geïmplementeerd met alle Klasse III-apparaten en IVD's. Het werd aangekondigd door NMPA...

Hier is het laatste nieuws over regelgevende en klinische zaken in China voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in februari 2022. Deze updates worden gepresenteerd door China Med Device, LLC, uw partner in […]

De post NMPA maandelijkse verzameling februari 2022 verscheen eerst op China Med-apparaat.

NMPA heeft op 4 juni de "Guideline on Artificial Intelligence Medical Devices (Draft)" uitgegeven voor feedback. Het document is bedoeld om fabrikanten te wijzen op het definiëren, ontwerpen en registreren van de AI-medische […]

De post Richtlijn over kunstmatige intelligentie medische hulpmiddelen verscheen eerst op China Med-apparaat.

China Med Device, LLC nam deel aan de NMPA-sessie over het interpreteren van de "kennisgeving van materiaalvereisten voor het indienen van medische hulpmiddelen en het certificaatformaat" op 16 december 2021. De NMPA publiceerde de […]

De post Mening van NMPA-functionarissen over de vereisten voor indieningsmateriaal verscheen eerst op China Med-apparaat.

De NMPA heeft op 19 december 10 2021 industrienormen vrijgegeven, met indicaties variërend van cardiovasculaire, plastische chirurgie, oncologie, klinische chemie en immunologie, enz. De herzieningen van de normen zijn bedoeld om fabrikanten […]

De post NMPA heeft 19 normen op één dag uitgegeven verscheen eerst op China Med-apparaat.