De NMPA heeft in december 34 2021 richtlijnen gepubliceerd, die bepalingen bevatten over klinische proeven, vergelijking van dezelfde variëteit en toetsing door de regelgeving voor een breed scala aan indicaties. Aanzienlijk verwezen naar veel FDA-richtlijnen, […]

De post 34 NMPA-richtlijnen uitgegeven in december 2021 verscheen eerst op China Med-apparaat.

NMPA heeft op 30 augustus 2021 de "Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van medische hulpmiddelen met nanomaterialen, deel I: kader" gepubliceerd, waarin fabrikanten worden gewezen op belangrijke kwesties bij de registratie van nanomaterialen. De […]

De post Hoe kunt u uw nanomateriaalapparaat laten goedkeuren? Richtlijn onthuld verscheen eerst op China Med-apparaat.

De NMPA hield op 27 december 2021 een conferentie in Peking om het Real World Data-programma te bespreken en het goedkeuringssysteem voor geïmporteerde apparaten beter te verbeteren. Behandeling van glaucoom van Allergan […]

De post Binnen vijf maanden is het geïmporteerde apparaat goedgekeurd via Hainan RWD verscheen eerst op China Med-apparaat.

De nieuwe "Verordening voor het beheer en toezicht van medische hulpmiddelen", Order 739, van kracht sinds 1 juni 2021, staat de impliciete toestemming toe voor klasse III-apparaten die klinische proeven uitvoeren. Het zegt dat, […]

De post Impliciete toestemming voor klinische proeven voor apparaten van klasse III verscheen eerst op China Med-apparaat.

De NMPA heeft op 1 december de "Communication Standards for Innovation Approval and Priority Review" vrijgegeven, met ingang van de publicatiedatum. De normen zijn bedoeld om fabrikanten te vertellen wat ze moeten […]

De post Hoe om te gaan met NMPA voor uw innovatieve en prioriteitsapparaat? Richtlijn uitgegeven verscheen eerst op China Med-apparaat.

Machines zouden niet de enige moeten zijn die leren.

De post AI, vreemdgaan en de toekomst van werk verscheen eerst op e-Literaat.