VS gevestigde cerus Corporation heeft positieve topresultaten bekendgemaakt als onderdeel van een klinische fase III-studie waarin de verbinding wordt onderzocht die is ontworpen om tijdens transfusie aan bloed te worden toegevoegd ter bescherming tegen ziekteverwekkers en acuut nierletsel.
Het primaire eindpunt van het onderzoek was erop gericht ervoor te zorgen dat patiënten binnen 28 dagen na hun laatste transfusie met minder of dezelfde hoeveelheid tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te kampen kregen. Bij de proef werd gebruik gemaakt van het INTERCEPT-bloedsysteem van het bedrijf, waarbij 2.5% van de deelnemers bijwerkingen ondervond, vergeleken met degenen die waren geïnjecteerd met conventionele rode bloedcellen, wat neerkwam op 0.6%.
De resultaten volgen terwijl het bedrijf meerdere fase III-onderzoeken uitvoert met het kunstmatige bloedsysteem, gericht op het bepalen van verschillende veiligheidseindpunten, waaronder een lopende RedeS Fase III-studie, die volgens het bedrijf allemaal zullen worden gebruikt in een pre-marketing goedkeuringsaanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen volgend jaar. Het onderzoekt ook zijn transfusiesysteem bij patiënten met aandoeningen zoals bloedarmoede.
Cerus' hoofdarts Richard Benjamin zei: “De ReCePI klinische proef is een baanbrekende proef op het gebied van transfusiegeneeskunde, die kritische informatie verschaft over het aantal ziekteverwekkers van INTERCEPT-rode bloedcellen in vergelijking met conventionele rode bloedcellen. We blijven uitkijken naar de voltooiing van de RedeS klinische studie, Cerus' lopende cruciale Fase III klinische studie voor INTERCEPT RBC's, waarbij een bredere patiëntenpopulatie wordt ingeschreven die RBC-transfusie nodig heeft voor acute en chronische anemie.”
GlobalData's Medical Device Intelligence Center beschrijft hoe Cerus momenteel vijf versies van zijn bloedzuiveringssysteem in de pijplijn heeft. Het onderscheppingssysteem voor plasmaconservering is door de markt goedgekeurd op meerdere markten, waaronder de EU en de VS. nadat het marktgoedkeuring heeft gekregen van de FDA in 2020.
William Greenman, CEO van Cerus, zei: “Als ze worden goedgekeurd, zouden pathogeen-gereduceerde rode bloedcellen een aanvulling vormen op ons bestaande commerciële portfolio van INTERCEPT-systemen voor bloedplaatjes, plasma en fibrinogeencomplexen, waardoor artsen en patiënten toegang krijgen tot de voordelen van pathogeen-inactivatie voor alle getransfundeerde componenten. We zijn alle patiënten, bloedcentra en artsen dankbaar die hebben deelgenomen aan de klinische ReCePI-studie.”
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
<!–
->
Bezoek onze Privacy Policy voor meer informatie over onze diensten, hoe we uw persoonlijke gegevens kunnen gebruiken, verwerken en delen, inclusief informatie over uw rechten met betrekking tot uw persoonlijke gegevens en hoe u zich kunt afmelden voor toekomstige marketingcommunicatie. Onze diensten zijn bedoeld voor zakelijke abonnees en u garandeert dat het opgegeven e-mailadres uw zakelijke e-mailadres is.
Het komt omdat de bloedconserveringsindustrie wereldwijd moeite heeft om aan de constante vraag naar bloedvoorraden en plasmavoorraden te voldoen. Op 11 september 2023 heeft het Amerikaanse Rode Kruis verklaarde een nationaal bloedtekort daarbij verwijzend naar kritisch lage bloedtoevoerniveaus die sinds begin augustus 25 scherp met bijna 2023% waren gedaald.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
