Zephyrnet-logo

Label: Autoriteit voor gezondheidswetenschappen

Herziene HSA-richtlijn voor productregistratie van medische hulpmiddelen: specifieke aspecten | HSA

Het nieuwe artikel belicht specifieke punten met betrekking tot de registratie van medische hulpmiddelen in Singapore binnen het bestaande wettelijke kader. Inhoudsopgave ...

Top Nieuws

HSA-richtlijnen voor voorbereiding van masterdossiers op locatie: overzicht

Het document beschrijft in detail de aspecten waarmee rekening moet worden gehouden bij het opstellen van een sitestambestand....

HSA-richtlijnen voor "Beste zorgverlener"-brieven: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van de wettelijke vereisten met betrekking tot de inhoud van speciale mededelingen die...

HSA-richtlijnen voor klachtenafhandeling: overzicht

Het document belicht de belangrijkste punten met betrekking tot de wettelijke vereisten voor het behandelen van klachten in verband met medische hulpmiddelen...

HSA-richtlijnen voor terugroepacties: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van de wettelijke vereisten voor het terugroepen van medische hulpmiddelen. ...

HSA-richtsnoer voor FSCA: specifieke aspecten

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met correctieve acties op het gebied van veiligheid in het veld, waaronder onder andere de vereisten voor het bijhouden van gegevens,...

HSA-richtlijnen voor corrigerende acties in het veld: risicobeheerproces

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met het risicobeheerproces voor de levering van medische hulpmiddelen. ...

HSA-richtlijnen voor FSCA: specifieke apparaattypen

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met het specifieke dat verband houdt met bepaalde soorten medische hulpmiddelen, waaronder...

HSA-richtlijnen voor FSCA: inhoud van rapporten

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de inhoud van rapporten die door de partijen moeten worden ingediend...

HSA-richtlijnen voor FSCA: de acties initiëren

Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met het starten van corrigerende maatregelen en de toepasselijke meldingsvereisten....

HSA-richtlijnen voor herindeling: medische hulpmiddelen die in het lichaam moeten worden geïntroduceerd

Het artikel geeft een overzicht van de wijzigingen in de geldende classificatieregels met betrekking tot een...

HSA-richtlijnen voor het melden van ongewenste voorvallen: IVD's en tijdlijnen

Het nieuwe artikel belicht de belangrijkste punten met betrekking tot het melden van bijwerkingen die verband houden met medische in-vitrodiagnostiek...

HSA-richtlijnen voor het melden van ongewenste voorvallen: overzicht

Het artikel geeft een overzicht van de wettelijke vereisten op het gebied van het melden van ongewenste voorvallen. ...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img