16 november 2022 Joseph Burleson, Michele Korver en Dan Boneh Noot van de redactie: Hieronder vindt u de volledige tekst van de paper "Privacy-Protecting Regulatory...
TOKIO, 16 nov. 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. en nippon medac Co., Ltd., een dochteronderneming van medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH hebben vandaag aangekondigd dat ze het antireumatische middel "Metoject Subcutaneous Injectie 7.5 mg spuit 0.15 ml, 10 mg spuit 0.20 ml, 12.5 mg spuit 0.25 ml en 15 mg spuit 0.30 ml" (methotrexaat, "MTX") in Japan met de indicatie van reumatoïde artritis. nippon medac verkreeg op 26 september 2022 de productie- en marketinggoedkeuring van Japans eerste zelftoedienbare subcutane injectieformulering van MTX, een eerstelijnsoptie voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het product is gepubliceerd op de Japanse National Health Insurance Drug Price List, vandaag.
De goedkeuring van Metoject in Japan is gebaseerd op de resultaten van een Fase III klinische studie (MC-MTX.17/RA) uitgevoerd in Japan door nippon medac om de werkzaamheid en veiligheid van Metoject te vergelijken met die van orale MTX, die bestond uit een dubbelblinde fase en een extensiefase. Op basis van de licentieovereenkomst die Eisai en medac GmbH in mei 2019 hebben ondertekend, zal Nippon Medac de vergunning voor het in de handel brengen van Metoject krijgen, terwijl Eisai verantwoordelijk zal zijn voor de productdistributie van Metoject in Japan.
"Eisai heeft een solide franchise opgebouwd en heeft uitgebreide verkoopervaring op het gebied van reumatoïde artritis in Japan. Door Metoject toe te voegen aan Eisai's productassortiment, kunnen we nu bijdragen aan patiënten met reumatoïde artritis in een breed scala van stadia vanaf de vroege stadia van de behandeling ", zegt Terushige Iike, Senior Vice President van Eisai en President van Eisai Japan. "We zijn vastbesloten om verdere bijdragen te leveren om tegemoet te komen aan de uiteenlopende behoeften van patiënten met reumatoïde artritis en om de voordelen voor patiënten met reumatoïde artritis te vergroten."
"Metoject is het eerste geneesmiddel waarvoor nippon medac zijn productie- en marketinggoedkeuring heeft verkregen in Japan. Het is ook de eerste zelftoedienbare MTX-subcutane injectieformulering voor reumatoïde artritis in Japan," zei Hirohisa Iriyama, vertegenwoordiger en voorzitter van nippon medac. "Hoewel het medicijn al op grote schaal in het buitenland wordt gebruikt, heeft Eisai, die uitgebreide ervaring heeft op dit gebied, de marketing van het medicijn toevertrouwd in Japan, waar naar schatting 700,000 tot 800,000 patiënten met reumatoïde artritis1 zijn. voor hen als een nieuwe behandelingsoptie. Nippon medac zal op dit gebied verdere bijdragen blijven leveren."
Door Cornelius Christian FTX, ooit de op twee na grootste cryptobeurs qua handelsvolume, stortte de afgelopen week in toen zijn oorspronkelijke token, FTT, meer dan 80 procent van zijn waarde verloor. Het bedrijf heeft nu Chapter 11 faillissementsbescherming aangevraagd en de ineenstorting ervan kan gevolgen hebben voor de hele cryptosector, zei Ran Neuner, Host en […]
11 november 2022: Een start-up voor e-commerce met meerdere winkels en een merk voor energiedrankjes behoorden tot de winnaars van de SAVCA Industry Awards van dit jaar, georganiseerd door...
Hoe ononderscheidbaar zijn ze in een steekproef van niet te onderscheiden fotonen? Een internationaal team van wetenschappers heeft deze vraag nu beantwoord...
In het laatste nummer van de wekelijkse nieuwsbrief van TapTools werd gesproken over Grayscale Smart Contract Platform Ex-Ethereum Fund (GSCPxE), dat Amerikaanse investeerders blootstelt aan meerdere grote cryptocurrencies in de vorm van een zekerheid die ze kunnen bezitten op een fiscaal beschermde rekening. Grayscale Investments, een van 's werelds grootste beheerders van digitale activa, lanceerde dit fonds op 22 […]
De Verenigde Staten en Zuid-Korea beginnen volgende week aan hun grootste gecombineerde militaire training in jaren in het licht van een steeds agressievere...
Op 12 december 2021 kondigde AeroNewsX officieel de sluiting en daaropvolgende opschorting van de activiteiten aan op zijn sociale mediapagina's – bestaande uit Instagram, Twitter en...