« Cybersécurité dans les dispositifs médicaux : considérations relatives au système qualité et contenu des soumissions préalables à la commercialisation | FDA » est un nouveau document produit par la FDA qui fournit...
Que sont les entrepôts de données et les bases de données ? En quoi sont-ils différents et quand devez-vous utiliser un entrepôt de données plutôt qu'une base de données pour stocker des données ? Ci-dessous,...
La NMPA a annoncé les « Mesures de supervision et d'inspection des institutions d'essais cliniques sur les dispositifs médicaux (essais) » le 12 mars 2024, pour commentaires, ainsi que...
HONG KONG, 18 mars 2024 - (ACN Newswire) - Essex Bio-Technology Limited (« Essex » ou le « Groupe », code boursier : 1061.HK) a annoncé aujourd'hui les résultats annuels...
Comprendre la surveillance post-commercialisation : Dans le monde en évolution rapide de la technologie médicale, le parcours d'un dispositif médical ne s'arrête pas à l'approbation réglementaire. Cela continue dans le...
Sooma Medical, l'un des principaux fournisseurs de traitements efficaces de stimulation cérébrale pour les troubles psychiatriques et neurologiques, a annoncé son nouveau financement de croissance de 5 millions d'euros. Le...
Z Capital Group (ZCG), l'une des principales banques d'affaires privées, et Zahrat Al Amaal Holding Company, une entité d'investissement fondée par Fawaz Alhokair, ont annoncé...
WUXI, Chine, 7 mars 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ : SILK), une société de dispositifs médicaux basée en Californie aux États-Unis et Genesis MedTech Group...
Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA chinoise pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en mars 2024. Ces mises à jour sont présentées par...
Podcast : Lire dans une nouvelle fenêtre | Télécharger (Durée : 1:20:04 — 36.7 Mo) Nous discutons avec le président de Scaled Composites et le vice-président de Flight...
Cet article met en évidence certaines des similitudes et des différences entre les voies réglementaires des dispositifs médicaux 510(k) et du marquage CE et aide à harmoniser certains aspects...
