Οι περισσότερες, αν όχι όλες οι κύριες συσκευές (συμπεριλαμβανομένων των ιατρικών συσκευών) σε όλο τον κόσμο έχουν κάποια μορφή οθόνης εκκίνησης. Αυτό συχνά φανταχτερό αλλά μερικές φορές απλό...

«Κυβερνοασφάλεια σε ιατρικές συσκευές: Θεωρήσεις συστήματος ποιότητας και περιεχόμενο υποβολών πριν από την αγορά | FDA» είναι ένα νέο έγγραφο που παράγεται από τον FDA που παρέχει...

Η επιχειρησιακή τεχνολογία (OT) είναι ένας ευρύς όρος για όλες τις μορφές τεχνολογίας υπολογιστών που αλληλεπιδρούν φυσικά με τον βιομηχανικό κόσμο. Από συστήματα βιομηχανικού ελέγχου...

Ακολουθούν τα τελευταία νέα σχετικά με τις κανονιστικές και κλινικές υποθέσεις NMPA της Κίνας για επαγγελματίες ιατρικών συσκευών και IVD τον Απρίλιο του 2024. Αυτές οι ενημερώσεις παρουσιάζονται από...

Κατακυρώθηκε η σύμβαση για προϊόντα που φέρνουν βελτίωση στη βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης AUSTIN, Τέξας, 3 Απριλίου 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, κορυφαίος καινοτόμος στον...

Το νέο άρθρο υπογραμμίζει συγκεκριμένες πτυχές ενός σχεδίου κλινικής έρευνας, όπως η προσέγγιση που πρέπει να ακολουθηθεί σχετικά με τις αποκλίσεις ή τη συγκατάθεση μετά από ενημέρωση...

Το άρθρο επισημαίνει τα κρίσιμα σημεία της διαχείρισης νέων υποβολών που σχετίζονται με τα προϊόντα που πρόκειται να διατεθούν στην καναδική αγορά. ...

ΧΟΝΓΚ ΚΟΝΓΚ, Κίνα και WILMINGTON, Δελ., 1 Απριλίου 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited ("CMS" ή το "Group") και Incyte (Nasdaq:INCY)...

Η NMPA δημοσίευσε την «Οδηγία Μηχανικής Χρήσης Ιατρικών Συσκευών» στις 19 Μαρτίου 2024. Η NMPA πιστεύει ότι, στη βελτίωση της χρηστικότητας και του σχεδιασμού των συσκευών...

Το NMPA εξέδωσε την πρόχειρη έκδοση του «Σχεδίου Αναθεωρήσεων Προτύπων Βιομηχανίας Ιατρικών Συσκευών 2024» στις 22 Μαρτίου 2024, με προθεσμία για σχόλια τον Μάρτιο...

Θετική επιχειρηματική δυναμική και ανάπτυξη των πωλήσεων μετά την εκκαθάριση του FDA 510(k) των ιδιόκτητων στοματικών ιατρικών συσκευών της Vivos για τη θεραπεία της σοβαρής αποφρακτικής άπνοιας ύπνου Ετήσια λειτουργική...