شعار زيفيرنت

افضل نظام إدارة الجودة

نظرة عامة على إرشادات إدارة الغذاء والدواء الجديدة بشأن الأمن السيبراني

“الأمن السيبراني في الأجهزة الطبية: اعتبارات نظام الجودة ومحتوى التقديمات قبل التسويق | "FDA" هي وثيقة جديدة أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توفر...

أهم الأخبار

أوجه التشابه والاختلاف بين الأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE

تسلط هذه المقالة الضوء على بعض أوجه التشابه والاختلاف بين المسارات التنظيمية للأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE وتساعد على تنسيق بعض الجوانب...

الشمول الملهم – المرأة في العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات

موضوع اليوم العالمي للمرأة هذا العام هو "إلهام الإدماج". سأشارك في هذه المدونة إحصائيات حول النساء في مجالات العلوم والتكنولوجيا والهندسة والرياضيات (STEM)...

ما هي المشتريات؟ العمليات والاستراتيجيات والأتمتة

تعتبر المشتريات وظيفة محورية لأي عمل تقوم عليه ركائز المصادر الإستراتيجية وإدارة التكلفة. هذا أكثر من مجرد...

أخبار من الانعكاس: أجهزة استشعار بالقصور الذاتي، وساعات ذرية، ومستقبلات الترددات اللاسلكية... أوه، و1,600 بت كيوبت: بقلم بريان سيجيلواكس - داخل تكنولوجيا الكم

بقلم Kenna Hughes-Castleberry تم نشره في 09 فبراير 2024 في 8 فبراير 2024، عقدت Infleqtion ندوتها الافتتاحية عبر الإنترنت بعنوان "Infleqtion's...

تقرير إخباري NMPA فبراير 2024

إليك آخر أخبار الشؤون التنظيمية والسريرية الخاصة بـ NMPA في الصين فيما يتعلق بالأجهزة الطبية ومحترفي IVD. يتم تقديم هذه التحديثات بواسطة China Med Device،...

العثور على ثلاثة أجهزة مستوردة بها عيوب أثناء الفحص الموقعي

أجرت NMPA فحص الجودة في الموقع على أحد عشر نوعًا من الأجهزة الطبية وأصدرت النتيجة في 18 ديسمبر 2023. تم اكتشاف عدم امتثال ثمانية عشر مصنعًا،...

المزود العالمي لخدمات العلاقات العامة والاتصالات الرقمية "MediaValueWorks" يحصل على شهادة ISO 9000-2015 لإدارة الجودة

مومباي، الهند، 15 ديسمبر 2023 - (ACN Newswire) - تعلن MVW Network International Pvt Ltd، الشركة الرائدة في "خدمات الاتصالات التسويقية" بفخر عن نجاحها...

تحصل AliveDx على شهادة IVDR للمواقع في المملكة المتحدة وسويسرا

أعلنت شركة AliveDx للتشخيص المختبري، ومقرها سويسرا، أنها حصلت على لائحة التشخيص المختبري...

NMPA Roundup أكتوبر 2023

إليك آخر أخبار الشؤون التنظيمية والسريرية لـ NMPA الصينية للأجهزة الطبية ومحترفي IVDs في أكتوبر 2023. يتم تقديم هذه التحديثات بواسطة ...

التنقل في المتاهة التنظيمية: كيف تنير شركة PSC Biotech الطريق

الشؤون التنظيمية (RA) هي مهنة في صناعة علوم الحياة تتضمن التحقق مما إذا كانت...

كيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان التنفيذ السلس لـ eIFU

يعد تنفيذ منصة eIFU مهمة كبيرة. لكن الفوائد المحتملة أكثر من التعويض عن ذلك؛...

الجدول الزمني لتمديد MDR للتنفيذ

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة