التشخيصات في المختبر (IVDs) هي موارد رعاية صحية أساسية تُستخدم لإبلاغ حوالي 70٪ من جميع القرارات السريرية من خلال اكتشاف المرض ومراقبة حالة المريض أو صحته العامة. أبعد من ذلك ، أدت التطورات الإضافية في أجهزة IVD وعلم الجينوم إلى رفع قوة التشخيص إلى مستوى جديد.
اتجاهات الأجهزة الطبية المبتكرة التي تم تمكينها بواسطة السيليكون
كمواد عالية الأداء لتصنيع الأجهزة الطبية ، فإن السيليكون يتفوق على جميع الصناديق ، من التوافق الحيوي إلى الاستقرار والراحة. على مدار الستين عامًا الماضية ، لعبت المادة دورًا مهمًا في تطور الأجهزة الطبية ولا تزال وسيلة للابتكار للمصنعين. في هذا المستند التقني ، نستكشف أربعة اتجاهات رئيسية في ابتكار الأجهزة الطبية التي تدعمها مواد السيليكون.
شكرا.يرجى التحقق من بريدك الإلكتروني لتنزيل المستند التقني.
يتم الآن استخدام المقايسات المتطورة ، مما يمكّن الأطباء من فحص الأمراض المعقدة مثل السرطان في مرحلة مبكرة ، حيث تكون معدلات الشفاء أعلى وقد لا تظهر الأعراض بعد. وفقًا لفيليب شاتلينج ، قائد مشروع التشخيص والغرسات الطبية طويلة الأجل في Elkem Silicones ، يعمل العلماء بجد لقلب النموذج التقليدي للرعاية الصحية من خلال تطوير اختبارات تشخيصية من الجيل التالي.
ويشرح قائلاً: "بالنسبة للطب التقليدي ، تذهب إلى الطبيب عندما يكون لديك خطأ ما ، ولكن التشخيص في المستقبل يتعلق أكثر بالوقاية من انتشار الأمراض".
قوة المؤشرات الحيوية
تقود المؤشرات الحيوية التنبؤية والإنذارية هذه الثورة. من الأمثلة المبكرة على ذلك اختبار الدم لمستضد البروستاتا النوعي (PSA) ، والذي ساهم في انخفاض بنسبة 40٪ في معدل وفيات سرطان البروستاتا عندما انتشر في الولايات المتحدة في التسعينيات.[1]
تُستخدم المؤشرات الحيوية أيضًا لإبلاغ قرارات العلاج ، ومساعدة الأطباء على التنبؤ باستجابة المريض للدواء ، وتجنب الآثار الجانبية الضارة ، وتحسين خطط العلاج. اكتشاف جين HER2 كمؤشر على استجابة مريض سرطان الثدي النقيلي هيرسيبتين هو مثال معروف.
مع تحديد المؤشرات الحيوية الأخرى طوال الوقت ، يسير العلماء في طريقهم إلى نموذج جديد للرعاية الطبية يُعرف باسم "الطب الدقيق" ، حيث يمكن اختيار العلاج المناسب للمريض المناسب في المرة الأولى.
اتجاهات IVD
يتمثل الاتجاه الرئيسي في عالم التشخيص في المختبر في ظهور اختبارات نقطة الرعاية (POCT) التي يتم إجراؤها في موقع المريض أو بالقرب منه ، مثل عيادة الطبيب أو منزل المريض. يوفر الاختبار في نقطة الرعاية أوقات إنجاز أسرع بكثير من الاختبارات المعملية المركزية أو الساتلية ويرتبط بتكاليف أقل بكثير.
أكدت السنوات الأخيرة على الحاجة إلى اختبارات تشخيصية أسرع ودقيقة وبأسعار معقولة وأقل توغلًا. خلال ذروة جائحة COVID-19 ، كانت مجموعات الاختبار السريع في المنزل أدوات لا غنى عنها. مع استمرار ارتفاع انتشار الأمراض ، ستصبح نقطة الرعاية في نقطة الرعاية أكثر أهمية ، لا سيما في المناطق النائية وذات الدخل المنخفض.
تشمل الاتجاهات الأخرى في سوق IVD ارتفاع الطلب على تحليل العينات ذات الحجم المنخفض ومنهجيات الفحص عالية الإنتاجية. تُعرف إحدى التقنيات الناشئة التي لديها القدرة على الرد على هذه التحديات باسم الموائع الدقيقة - وهي أجهزة مصغرة تتلاعب بسلوك السائل من خلال سلسلة من الكواشف. يشار إلى أجهزة الموائع الدقيقة أحيانًا باسم "مختبر على شريحة" نظرًا لقدرة التكنولوجيا على دمج العديد من الوظائف المختبرية في دائرة متكاملة واحدة.
هل الموائع الدقيقة هو مستقبل IVD؟
إن إمكانات الموائع الدقيقة في طور الظهور للتو ، مع مزايا تشمل تحليل العينة منخفض الحجم ، والتحليل عالي الإنتاجية ، والأتمتة ، وأوقات التحليل السريع ، بالإضافة إلى بصمة صغيرة ، وتكلفة منخفضة ، وإمكانية نقل ، وإمكانية التخلص.
مع استمرار الصناعة في الانتقال إلى الاختبارات في نقطة الرعاية ، فإن أجهزة المختبر على شريحة هي الطريقة المثالية للوصول إلى هناك ، ويقوم عدد كبير من شركات الأجهزة الطبية حاليًا بالابتكار في هذا المجال.
قامت إحدى الشركات ، على سبيل المثال ، بتسويق نظام تحليل الدم في الاختبارات في نقطة الرعاية الذي يمكنه إجراء ما يصل إلى 14 اختبارًا مختلفًا باستخدام 0.1 مل فقط من الدم على قرص واحد. يتم تقديم النتائج في أقل من 12 دقيقة. وفي الوقت نفسه ، قامت شركة أخرى بتسويق جهاز يمكّن الأطباء من إجراء اختبار سريع لـ 22 من مسببات الأمراض المختلفة المرتبطة بمجموعة من التهابات الجهاز التنفسي. يتطلب الاختبار الفردي مسحة بلعومية واحدة ويتم التشخيص في غضون 45 دقيقة.
الموائع الدقيقة والسيليكون
ظهرت لدائن السيليكون (PDMS) كمواد أساسية في تصنيع رقائق الموائع الدقيقة بسبب مجموعة من المزايا والخصائص الفريدة. الخمول الكيميائي للسيليكون ، والشفافية البصرية ، وخصائص التدفق تجعله مناسبًا جدًا للموائع الدقيقة. بالإضافة إلى ذلك ، جعلت سهولة المعالجة والتصنيع السريع والمرونة والتكلفة المنخفضة من السيليكون خيارًا سهلاً للعديد من الشركات.
يمكن استخدام مواد السيليكون في عمليات القولبة بالحقن ، مما يعني أنه يمكن إنتاج المكونات الصغيرة الحجم بكميات كبيرة جدًا. يقول بوب ويت ، مدير التسويق العالمي لشركة Elkem Silicones: "تحتاج المادة إلى اللزوجة الصحيحة والملف الشخصي الريولوجي لتتمكن من تكرار ميزات صغيرة جدًا في قالب ، وقد يمثل ذلك مشكلة بالنسبة للمواد الأخرى". غالبًا ما يمنح هذا السيليكون ميزة على مواد البوليمر الأخرى مثل اللدائن الحرارية ، بدءًا من مرحلة التصنيع المبكرة وصولاً إلى التسويق التجاري.
لإجراء اختبارات كيميائية حيوية بنجاح في بيئة محصورة ، يلزم استخدام مواد متقدمة للحشيات والمواد اللاصقة. يمكن استخدام تقنيات المطاط الصناعي السيليكوني مرة أخرى في هذه التطبيقات ، مما يؤدي إلى إنشاء روابط قوية بين الركائز ومنع تسرب السوائل.
طورت Elkem Silicones مجموعة كاملة من السيليكون الطبي ضمن عائلة منتجات Silbione ™ ، بما في ذلك اللدائن منخفضة اللزوجة ، ومطاط السيليكون السائل ، والمطاط عالي الاتساق ، والمواد اللاصقة ومانعات التسرب.
لمعرفة المزيد حول الدور الذي سيلعبه السيليكون في مستقبل التشخيص في المختبر واتجاهات الأجهزة الطبية الرئيسية الأخرى ، قم بتنزيل المستند الجديد "اتجاهات الأجهزة الطبية المبتكرة التي تم تمكينها بواسطة السيليكون" أدناه.
[1] براولي OW. الاتجاهات في سرطان البروستاتا في الولايات المتحدة. J Natl Cancer Inst Monogr. 2012 ؛ 2012 (45): 152-156. دوى: 10.1093 / jncimonographs / lgs035.
اتجاهات الأجهزة الطبية المبتكرة التي تم تمكينها بواسطة السيليكون
كمواد عالية الأداء لتصنيع الأجهزة الطبية ، فإن السيليكون يتفوق على جميع الصناديق ، من التوافق الحيوي إلى الاستقرار والراحة. على مدار الستين عامًا الماضية ، لعبت المادة دورًا مهمًا في تطور الأجهزة الطبية ولا تزال وسيلة للابتكار للمصنعين. في هذا المستند التقني ، نستكشف أربعة اتجاهات رئيسية في ابتكار الأجهزة الطبية التي تدعمها مواد السيليكون.
شكرا.يرجى التحقق من بريدك الإلكتروني لتنزيل المستند التقني.
