شعار زيفيرنت

افضل تنظيم الأجهزة الطبية

أهم الأخبار

إرشادات MDCG بشأن التحقيقات السريرية: الجزء 2 | الاتحاد الأوروبي

تسلط المقالة الجديدة الضوء على الجوانب المتعلقة بالمسار التنظيمي الحالي، والنهج الذي سيتم تطبيقه على أنواع وفئات مختلفة من الخدمات الطبية...

شركة Integer Holdings تعلن عن نتائج الربع الرابع والعام الكامل 2023 | الفضاء الحيوي

مبيعات وأرباح قوية للربع الرابع والعام بأكمله مقارنة بالعام الماضي توقع نمو المبيعات بنسبة 4٪ إلى 9٪ في عام 11 مع زيادة الهوامش بلانو، تكساس، فبراير....

إرشادات MDCG بشأن التقييم السريري: جوانب محددة | MDCG

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بمحتوى تقرير التحقيق السريري، ويناقش الاعتبارات الإضافية المرتبطة بالفترة الانتقالية، و...

تنفيذ نموذج تهديد الأمن السيبراني: متطلبات إدارة الغذاء والدواء

تلعب إدارة الغذاء والدواء (FDA) دورًا محوريًا في حماية الصحة العامة من خلال تنظيم الأجهزة الطبية، والتأكد من سلامتها...

إرشادات MDCG بشأن التحقيقات السريرية: الجداول الزمنية | MDCG

تسلط المقالة الجديدة الضوء على الجوانب المتعلقة بالجداول الزمنية المرتبطة بالتحقيقات السريرية، وطريقة حسابها، وغيرها من الأمور ذات الصلة...

عمر الجهاز الطبي: نظرة عامة

الدور المتكامل لمدى الحياة في استخدام الأجهزة الطبية يعد عمر الجهاز الطبي فترة حرجة يجب خلالها أن...

إرشادات SAHPRA بشأن ترخيص المنشآت: مقدمة | RegDesk

يسلط المقال الضوء على النقاط الأساسية المتعلقة بنظام ترخيص مؤسسات الأجهزة الطبية. قائمة المحتويات جنوب افريقيا ...

التنقل في المستقبل: رؤى من المنتدى الصيني الدولي الثالث عشر لتنظيم الأجهزة الطبية (CIMDR) وتوقع المنتدى الرابع عشر لتنظيم الأجهزة الطبية في عام 13

بينما نتوقع بفارغ الصبر انعقاد المنتدى الدولي الرابع عشر لتنظيم الأجهزة الطبية في الصين (CIMDR) في الفترة من 14 مارس إلى 30 أبريل 4، فإننا نجد أنفسنا نفكر...

BD تعلن عن النتائج المالية للربع الرابع والعام المالي الكامل لعام 2023 | الفضاء الحيوي

تنفيذ استراتيجية دينار بحريني 2025 يقود النمو الدائم وواسع النطاق. ارتفعت إيرادات الربع الرابع البالغة 4 مليار دولار أمريكي بنسبة 5.1% كما ورد في التقارير وبنسبة 6.8% على أساس حيادي للعملة...

أكملت شركة RF Medical عملية الانتقال إلى لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) للأجهزة الطبية من الفئة IIb | الفضاء الحيوي

سيول، كوريا الجنوبية، 24 أكتوبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت اليوم شركة RF Medical، المتخصصة في علاج الأورام والأوردة بمختلف منتجات الاستئصال بالترددات الراديوية، عن...

فهم مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مقابل موافق عليه مقابل معتمد مقابل معتمد للأجهزة الطبية - RegDesk

تسلط هذه المقالة الضوء على الاختلافات الحاسمة بين تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتخليص، والموافقة، ومنح الأجهزة الطبية، مما يوفر...

متطلبات UDI العالمية للأجهزة الطبية: دليل مرجعي سريع للولايات المتحدة وأوروبا وكندا واليابان وأستراليا - RegDesk

تتحدث هذه المقالة عن نظام تعريف الأجهزة الفريد للأجهزة الطبية وجداوله الزمنية ومتطلباته التنظيمية عبر...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة