شعار زيفيرنت

افضل تنظيم الأجهزة الطبية

كيف تعمل مراقبة ما بعد السوق على تعزيز سلامة الأجهزة الطبية

فهم مراقبة ما بعد السوق: في عالم التكنولوجيا الطبية سريع الخطى، لا تنتهي رحلة الجهاز الطبي بالموافقة التنظيمية. ويستمر في...

أهم الأخبار

التنقل في المستقبل: رؤى من المنتدى الصيني الدولي الثالث عشر لتنظيم الأجهزة الطبية (CIMDR) وتوقع المنتدى الرابع عشر لتنظيم الأجهزة الطبية في عام 13

بينما نتوقع بفارغ الصبر انعقاد المنتدى الدولي الرابع عشر لتنظيم الأجهزة الطبية في الصين (CIMDR) في الفترة من 14 مارس إلى 30 أبريل 4، فإننا نجد أنفسنا نفكر...

أفضل 10 مقاطع فيديو للأجهزة الطبية لعام 2023

ارتفع عدد مشتركي StarFish Medical على YouTube بنسبة 32% في عام 2023 وزادت مشاهدات وسائل التواصل الاجتماعي بنسبة مذهلة بلغت 100%. تتميز هذه الجولة...

شركة RTI Surgical Inc. تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA IDE) لإجراء الفحص السريري لـ Cortiva® Allograft Dermis في إعادة بناء الثدي | الفضاء الحيوي

ألاتشوا، فلوريدا، 27 نوفمبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت شركة RTI Surgical، وهي منظمة عالمية رائدة في مجال الأجهزة الطبية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)...

الجدول الزمني لتمديد MDR للتنفيذ

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

تمديد MDR وفقًا للائحة 2023/607

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

قام أربعة مصنعين أجانب بتسجيل المواد الخام في الملف الرئيسي في أغسطس

قامت NMPA بتجديد قائمة الملفات الرئيسية للمواد الخام في 14 أغسطس 2023. وأصبح أربعة مصنعين أجانب أصحاب الملفات الرئيسية للمواد الخام الخاصة بهم...

الذكاء الاصطناعي من RegDesk يُحدث ثورة في الامتثال التنظيمي لصناعة MedTech | RegDesk

التكنولوجيا لديها القدرة على تبسيط العمليات الزائدة عن الحاجة. إذن ، لماذا الامتثال التنظيمي للتكنولوجيا والأجهزة الطبية ...

خارطة طريق MHRA بشأن تحسين إطار البرمجيات / الذكاء الاصطناعي: الأمن السيبراني

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بالأمن السيبراني للأجهزة الطبية القائمة على البرامج والمزمع تسويقها واستخدامها في المملكة المتحدة. طاولة...

خارطة طريق MHRA بشأن تحسين إطار البرمجيات / الذكاء الاصطناعي: الأمن السيبراني | RegDesk

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بالأمن السيبراني للأجهزة الطبية القائمة على البرامج والمزمع تسويقها واستخدامها في المملكة المتحدة. طاولة...

استراتيجي تنظيمي فعال للأجهزة الطبية

أخصائي تنظيم الأجهزة الطبية ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة