شعار زيفيرنت

افضل لوائح الأجهزة الطبية

أوجه التشابه والاختلاف بين الأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE

تسلط هذه المقالة الضوء على بعض أوجه التشابه والاختلاف بين المسارات التنظيمية للأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE وتساعد على تنسيق بعض الجوانب...

أهم الأخبار

أكملت شركة RF Medical عملية الانتقال إلى لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) للأجهزة الطبية من الفئة IIb | الفضاء الحيوي

سيول، كوريا الجنوبية، 24 أكتوبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت اليوم شركة RF Medical، المتخصصة في علاج الأورام والأوردة بمختلف منتجات الاستئصال بالترددات الراديوية، عن...

كيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان التنفيذ السلس لـ eIFU

يعد تنفيذ منصة eIFU مهمة كبيرة. لكن الفوائد المحتملة أكثر من التعويض عن ذلك؛...

ما هي خطة التحكم في التغيير المحددة مسبقًا (PCCP) ومن يحتاج إليها؟

في أبريل 2023، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسودة إرشادات جديدة، توصيات تقديم التسويق لخطة التحكم في التغيير المحددة مسبقًا للأجهزة التي تدعم الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي (AI/ML)...

تنفيذ ضوابط التصميم

تم النشر بواسطة Rob Packard في 30 أغسطس 2023 يمكن أن تكون عناصر التحكم في التصميم مرهقة، ولكن يمكنك التعرف على العملية باستخدام هذا الدليل المفصل خطوة بخطوة...

الإستراتيجية التنظيمية وميزة التنوع في MedTech

في هذه الحلقة من البودكاست العالمي للأجهزة الطبية ، نناقش العالم المعقد للوائح وتصميم وابتكار الأجهزة الطبية. استضافت العيش في سان ...

AMDR Summer 2023 إعادة معالجة النشرة الإخبارية

أخبار من دان للمرة الثانية في أقل من ...

شركة Integer Holdings Corporation تعلن نتائج الربع الثاني من عام 2023 | بيوسبيس

استمرار الأداء القوي مع النتائج المالية للربع الثاني من عام 2. زيادة التوقعات للعام 23 بالكامل بلانو ، تكساس ، 2023 يوليو 27 (GLOBE NEWSWIRE) - شركة Integer Holdings Corporation ...

15 سؤالاً لطرحها على بائعي برامج نظام إدارة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية

بصفتك شركة للأجهزة الطبية ، يُتوقع منك تقديم جهاز (أجهزة) طبية مبتكرة ستغير حياتك مع ضمان الامتثال وتحقيق الجودة الحقيقية. هذه المهمة تتحمل ...

15 سببًا لماذا تختار شركات الأجهزة الطبية Greenlight Guru

شركات MedTech ليست مجرد شركات - إنها مبتكرة في بناء الأجهزة الطبية التي تحفظ نوعية حياتنا وتحسنها. ولكن ، جلب الطب الذي يغير الحياة ...

تسع طرق سهلة لتنظيم وتحسين إجراءات نظام الجودة

بقلم روب باكارد في 28 مارس 2023 هل ترغب في تعلم تسع طرق لتحسين إجراءات نظام الجودة لديك؟ واحد...

إرشادات MDA حول تصنيف أجهزة إعادة التأهيل والعلاج الطبيعي والتخاطب: نظرة عامة

تحدد الوثيقة النقاط الرئيسية المتعلقة بمتطلبات التصنيف المطبقة لأنواع معينة من الأجهزة الطبية ...

خارطة طريق MHRA بشأن التحسين التنظيمي لـ SaMD: التصنيف

تسلط المقالة الجديدة الضوء على الجوانب المتعلقة بتصنيف الأجهزة الطبية التي تعتزم هيئة المملكة المتحدة ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة