Công ty theo dõi bệnh nhân có trụ sở tại Israel, X-trodes đã thông báo rằng giải pháp Smart Skin được thiết kế để mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc tại nhà đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép 510(k).

Công ty cho biết X-trodes System M, một thiết bị đeo không dây được thiết kế để hỗ trợ theo dõi điện sinh lý tiên tiến, có thể theo dõi một số tín hiệu tiềm năng sinh học, từ hoạt động của não, theo dõi tim đến chuyển động của mắt.

Được mô tả như một hệ thống da thông minh, thiết bị này đã có sẵn cho các nhà nghiên cứu một thời gian để đo các tín hiệu điện sinh lý bên ngoài môi trường phòng thí nghiệm. X-trodes cho biết rằng hiện tại họ có ý định xác nhận thêm cho nhiều trường hợp sử dụng lâm sàng, với bước đầu tiên là tập trung vào thị trường theo dõi tim mạch và giấc ngủ. Nó diễn ra sau khi X-trodes trước đó đã được cấp giải thưởng trị giá 5.2 triệu euro (5.6 triệu đô la) từ Máy tăng tốc Hội đồng Đổi mới Châu Âu (EIC).

Phát biểu với Medical Device Network, Giám đốc điều hành X-trodes Ziv Peremen cho biết: “Ngày nay, chúng tôi sử dụng điện sinh lý trong nhiều ứng dụng, hơn 100 ứng dụng trong số đó, hầu hết đều được đo bằng thiết bị đã được phát triển cách đây đến XNUMX hoặc XNUMX năm. Chúng cồng kềnh, tốn kém và có lẽ vấn đề khó chịu nhất là chúng cần được đo trong phòng khám hoặc phòng thí nghiệm.

“Tại X-trodes, chúng tôi đã phát triển giải pháp độc đáo này để tăng tính khả thi của việc đưa loại công nghệ này ra khỏi phòng khám và đo lường nó bên ngoài phòng khám, trong môi trường tại nhà.”

Peremen đã giải thích chi tiết về cách X-trodes System M xuất hiện dưới dạng miếng dán da và chứa các điện cực có thể đo hoạt động điện vật lý đa phương thức và được thiết kế để tạo ra kết quả có thể đọc được trên nhiều cài đặt.

Mở rộng lợi ích của việc chăm sóc tại nhà, Peremen cho biết thêm: “Công nghệ hiện tại đang sử dụng các điện cực cứng cần được gắn vào cơ thể và tùy thuộc vào loại xét nghiệm bạn thực hiện, bạn có thể phải dành hàng giờ, ngày hoặc đêm trong phòng khám. cài đặt. Thật khó chịu khi phải qua đêm trên giường người khác trong phòng khám.

“Đây không chỉ là vấn đề lớn đối với bệnh nhân mà còn là vấn đề đối với hệ thống y tế. Bạn cần bất động sản, bạn cần những kỹ thuật viên được đào tạo để thiết lập nó, việc này rất tốn kém và tôi nghĩ vấn đề đáng lo ngại nhất là hầu hết các xét nghiệm điện sinh lý hiện không có sẵn. Bạn sẽ phải đến phòng khám về giấc ngủ và thường thì bệnh nhân phải mất hàng giờ đồng hồ.”

Báo cáo dữ liệu toàn cầu nhận thấy rằng vào năm 2019, thị trường theo dõi bệnh nhân từ xa có giá trị khoảng 600 triệu USD, với giá trị đó ước tính sẽ tăng lên 760 triệu USD vào năm 2030. Đồng thời, thị trường theo dõi bệnh nhân từ xa các ứng dụng theo dõi bệnh nhân và y tế từ xa đang gia tăng.

Ở những nơi khác trong lĩnh vực theo dõi bệnh nhân từ xa, công ty Canada, Momentum Health nhận được 510 (k) giải phóng mặt bằng từ FDA Hoa Kỳ cho ứng dụng Momentum Spine, được thiết kế để theo dõi từ xa sự bất cân xứng về tư thế.

Đăng ký để nhận tin tức hàng ngày của chúng tôi!

Mang lại lợi thế cho doanh nghiệp của bạn với những hiểu biết hàng đầu về ngành của chúng tôi.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/