Logo Zephyrnet

Nhãn: RegDesk thiết bị y tế

FDA cấp Giấy chỉ định Thiết bị Đột phá cho Điều trị GERD của EndoStim

EndoStim đã công bố vào ngày 25 tháng XNUMX rằng FDA đã cấp một chỉ định thiết bị đột phá cho phương pháp điều trị kích thích thần kinh cấy ghép của công ty đối với bệnh trào ngược dạ dày thực quản kháng thuốc...

Hướng dẫn của FDA về Cân nhắc đạo đức đối với Điều tra Lâm sàng: Tổng quan

Bài viết cung cấp cái nhìn tổng quan về các yêu cầu quy định hiện hành liên quan đến vấn đề đạo đức trong bối cảnh nghiên cứu lâm sàng các thiết bị y tế dự định ban đầu...

FDA phê duyệt Hệ thống thay thế vai ngược in 3D của LimaCorporate

FDA gần đây đã phê duyệt tấm đế và thân xương cánh tay được in hoàn toàn bằng 3D của LimaCorporate để sử dụng trong thay thế vai ngược. Vai bao gồm khớp glenohumeral,...

Hướng dẫn của FDA về Cân nhắc thiết kế cho Điều tra Lâm sàng Tổng thể: Các loại thiết bị y tế

Bài viết mới mô tả các loại thiết bị y tế nằm trong phạm vi hướng dẫn và nêu bật những điểm chính cần thực hiện...

Hướng dẫn của FDA về Phân biệt Thu hồi thiết bị y tế với Cải tiến: Các khái niệm và định nghĩa chính

Bài viết mới mô tả chi tiết các khái niệm chính được sử dụng trong bối cảnh thu hồi và cải tiến thiết bị y tế về mặt xác định...

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img