Pixium Vision công bố kết quả thử nghiệm 48 tháng ở bệnh AMD teo nặng

• Nghiên cứu xác nhận việc cấy ghép dưới võng mạc là khả thi và dung nạp tốt mà không làm giảm tầm nhìn ngoại vi tự nhiên, xác nhận kết quả sau 36 tháng
• Bệnh nhân bị mất thị lực trung tâm có thể nhận dạng các chữ cái và chuỗi chữ cái một cách đáng tin cậy, một sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng
• Dữ liệu đọc đầy đủ của thử nghiệm PRIMAvera quan trọng đi kèm dự kiến ​​vào đầu năm 2024
• Pixium Vision nhắc lại rằng họ phải tuân theo thủ tục tiếp nhận và đang tích cực tìm kiếm người mua tài sản của mình

Paris, Pháp, 14, 2023 – 7:00 sáng (CET) – Tầm nhìn Pixium SA (Euronext Development Paris – FR001400JX97; Mnemo: ALPIX), một công ty điện tử sinh học đang phát triển các hệ thống thị giác cải tiến nhằm giúp những bệnh nhân mất thị lực có thể sống cuộc sống độc lập hơn, hôm nay công bố dữ liệu từ thử nghiệm đầu tiên trên người để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp này. Vi mạch kích thích võng mạc quang điện PRIMA để cải thiện thị lực (VA) 48 tháng sau khi cấy ghép ở những bệnh nhân suy giảm thị lực trung tâm nghiêm trọng do thoái hóa điểm vàng khô liên quan đến tuổi tác (AMD khô)

Dữ liệu thử nghiệm cho thấy việc cấy PRIMA là khả thi và được dung nạp tốt ở cả 48 người tham gia nghiên cứu mà không làm giảm chức năng thị giác ngoại biên tự nhiên sau XNUMX tháng. Khi sử dụng thị giác trung tâm giả do PRIMA cung cấp, bệnh nhân có thể nhận dạng các chữ cái và chuỗi chữ cái một cách đáng tin cậy với sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về thị lực lên đến tám dòng. Dữ liệu hiện đang được tạp chí bình duyệt có sẵn tại đây.

Vào đầu quý 2 năm 2024, Pixium dự kiến ​​​​sẽ báo cáo dữ liệu đầy đủ từ PRIMAvera, nghiên cứu then chốt ở Châu Âu, một thử nghiệm then chốt một cánh tay tiềm năng, có kiểm soát cơ bản, không ngẫu nhiên, đa trung tâm, đã thu nhận 38 bệnh nhân (NCT04676854).

"Một trong những khuyết tật thị giác chính đối với bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD) và teo bản đồ là sự suy giảm dần dần và sau đó là mất khả năng đọc vĩnh viễn ở thị trường trung tâm”, nhận xét. Giáo sư Frank Holz, Điều phối viên khoa học của nghiên cứu“Không giống như các phương pháp điều trị dược lý hiện tại và tiềm năng đối với bệnh teo bản đồ, nhằm mục đích làm chậm sự phát triển của các tổn thương teo mà không cải thiện chức năng thị lực, kết quả nghiên cứu PRIMA chứng minh sự phục hồi thị lực trung tâm ở bệnh ám điểm trước đây. Tại thời điểm 4 năm, mức tăng trung bình là 32 chữ cái, tương ứng với sự cải thiện của logMAR 0.6 (sáu dòng) và nên được coi là có ý nghĩa lâm sàng đối với những bệnh nhân bị teo bản đồ với tổn thương phân thứ phát sau AMD".

"Chúng tôi rất vui mừng vì nhờ nghiên cứu quan trọng PRIMAvera của chúng tôi, 19 địa điểm phẫu thuật võng mạc hàng đầu Châu Âu đã được đào tạo về quy trình xâm lấn tối thiểu để cấy vi mạch quang điện dưới võng mạc 2 × 2 mm của chúng tôi trong vòng chưa đầy 2 giờ” nhấn mạnh Ralf Hornig, Tiến sĩ Giám đốc Lâm sàng

"Những cải tiến hơn nữa của kính AR sẽ mở rộng trường thị giác, trong khi giao thức kích thích và xử lý hình ảnh tiên tiến hứa hẹn phục hồi thị lực nhiều chức năng hơn cho những bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng teo không còn điều trị được bằng tiêm Pegcetacoplan" dự đoán Daniel Palanker, Khoa Nhãn khoa và Phòng thí nghiệm Vật lý Thực nghiệm Hansen tại Đại học Stanford CA Hoa Kỳ, người đang lãnh đạo việc phát triển kỹ thuật chip thế hệ tiếp theo của Pixium.

Võng mạc giả PRIMA bao gồm một vi mạch tự duy trì và không cần dây nguồn điện bên ngoài, được lắp vào dưới hố mắt (phần trung tâm của võng mạc). Mỗi pixel của bộ cấy ghép (trong đó có 378 pixel) chuyển đổi độc lập ánh sáng chiếu từ kính thực tế tăng cường (AR) trong suốt thành dòng điện kích thích các tế bào võng mạc bên trong, phục hồi thị lực ở điểm mù trung tâm của bệnh nhân. Vi mạch kích thích thần kinh quang điện võng mạc chỉ rộng 2 mm và dày 30 μm, mang 378 điện cực có đường kính chỉ 100 μm (1 μm = một phần triệu mét).

Xin nhắc lại, Công ty hiện đang tiến hành thủ tục tiếp nhận và đang tích cực tìm kiếm người mua để mua lại hoạt động kinh doanh của Công ty. Trong bối cảnh đó, Công ty lưu ý các nhà đầu tư về khả năng, trong trường hợp tòa án có lệnh bán toàn bộ hoặc một phần tài sản của Công ty, mức giá đưa ra có thể không cho phép cổ đông được hoàn trả toàn bộ hoặc một phần. .

Thời hạn nộp đề nghị đã được ấn định là ngày 20 tháng 2023 năm 12, lúc 00 giờ trưa (trưa) CET.

Pixium sẽ tiếp tục thông báo thường xuyên cho thị trường về tiến trình của thủ tục và nói chung hơn là về tình hình tài chính của Pixium Vision.

Giới thiệu về Tầm nhìn Pixium

Tầm nhìn Pixium đang tạo ra một thế giới tầm nhìn sinh học cho những người bị mất thị lực, cho phép họ lấy lại nhận thức thị giác và quyền tự chủ cao hơn. Hệ thống thị giác sinh học của Pixium Vision có liên quan đến can thiệp phẫu thuật và giai đoạn phục hồi chức năng. Bộ cấy không dây quang điện thu nhỏ dưới võng mạc của Hệ thống Prima đang được thử nghiệm lâm sàng cho những bệnh nhân bị mất thị lực do thoái hóa bên ngoài võng mạc, ban đầu là thoái hóa điểm vàng khô do tuổi già (AMD khô). Pixium Vision hợp tác chặt chẽ với các đối tác học thuật và nghiên cứu, bao gồm một số tổ chức nghiên cứu thị giác uy tín nhất trên thế giới, chẳng hạn như Đại học Stanford ở California, Institut de la Vision ở Paris, Bệnh viện Mắt Moorfields ở London, Viện Vi phẫu Mắt (IMO) ở Barcelona, ​​bệnh viện Đại học ở Bonn, và UPMC ở Pittsburgh, PA. Công ty được chứng nhận EN ISO 13485 và đủ điều kiện là “Doanh nghiệp đổi mới” bởi Bpifrance.

Tuyên bố hướng tới tương lai. Thông cáo báo chí này có chứa một số tuyên bố hướng tới tương lai. Mặc dù Công ty tin rằng những kỳ vọng của mình dựa trên những giả định hợp lý, nhưng những tuyên bố hướng tới tương lai này phải đối mặt với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, điều này có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả dự đoán. Để thảo luận về những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả, điều kiện tài chính, hiệu quả hoạt động hoặc thành tích thực tế của Công ty khác với những kết quả trong báo cáo hướng tới tương lai, vui lòng tham khảo phần Yếu tố Rủi ro (“Facteurs de Risques”) của Công ty. Báo cáo tài chính thường niên năm 2022 và các tài liệu khác mà Công ty nộp cho AMF, có sẵn trên trang web của AMF (www.amf- france.org) hoặc trên trang web của Công ty.

Để biết thêm thông tin: http://www.pixium-vision.com/fr

Theo dõi chúng tôi tại @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision

www.linkedin.com/company/pixium-vision

Liên hệ

Tập tin đính kèm

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93