NovoCureLiệu pháp Trường điều trị khối u (TTFields) của nó đã đạt được điểm cuối chính trong thử nghiệm METIS giai đoạn III bằng cách làm chậm sự tiến triển của di căn não ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).
Liệu pháp TTFields được thực hiện bằng thiết bị NovoTTF-200T tạo ra điện trường nhẹ truyền qua da đầu và làm gián đoạn khả năng phân chia của tế bào ung thư. “Trường gián đoạn” này có thể làm chậm sự phát triển và khả năng lây lan của khối u. Thiết bị này đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị ung thư trung biểu mô màng phổi ác tính không thể cắt bỏ, tiến triển cục bộ hoặc di căn.
Thử nghiệm METIS Giai đoạn III nhãn mở (NCT02831959) đã thu nhận 298 bệnh nhân mắc NSCLC cùng với di căn não. Các bệnh nhân được điều trị bằng TTFields cùng với chăm sóc hỗ trợ hoặc chỉ chăm sóc hỗ trợ. Các bệnh nhân trong đoàn hệ TTFields có thời gian trung bình cho đến khi di căn não tiến triển nội sọ là 21.9 tháng, so với 11.3 tháng ở những bệnh nhân trong đoàn hệ chỉ chăm sóc hỗ trợ.
Thời gian điều trị bằng liệu pháp TTFields trung bình là 16 tuần và tỷ lệ sử dụng trung bình là 67%. Công ty nói thêm rằng các phân tích sơ bộ về các tiêu chí phụ quan trọng, cụ thể là thời gian dẫn đến suy giảm nhận thức thần kinh, tỷ lệ sống sót tổng thể và tỷ lệ đáp ứng X quang, không chứng minh được ý nghĩa thống kê nhưng thiên về liệu pháp TTFields. Thêm vào đó, việc phân tích đầy đủ các điểm cuối thứ cấp đang được tiến hành.
Novocure có kế hoạch gửi dữ liệu thử nghiệm cho các cơ quan quản lý. Đầu năm nay, công ty đã nộp đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) tới FDA để xin phê duyệt liệu pháp TTFields kết hợp với các liệu pháp toàn thân tiêu chuẩn để điều trị NSCLC. Dự kiến sẽ có quyết định về PMA vào nửa cuối năm 2.
Ứng dụng PMA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm LUNAR Giai đoạn III (NCT02973789). Các bệnh nhân trong nhóm TTFields và nhóm điều trị tiêu chuẩn đã chứng minh thời gian sống sót tổng thể (OS) trung bình là 13.2 tháng, so với 9.9 tháng ở những bệnh nhân chỉ điều trị bằng liệu pháp tiêu chuẩn. Khi liệu pháp TTFields được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, thời gian sống sót trung bình của hệ điều hành được cải thiện lên 18.5 tháng so với hệ điều hành trung bình là 10.8 tháng ở những bệnh nhân chỉ dùng thuốc ức chế điểm kiểm tra miễn dịch.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
<!–
->
Viếng trang Chính sách bảo vệ thông tin cá nhân của người tiêu dùng để biết thêm thông tin về các dịch vụ của chúng tôi, cách chúng tôi có thể sử dụng, xử lý và chia sẻ dữ liệu cá nhân của bạn, bao gồm thông tin về các quyền của bạn đối với dữ liệu cá nhân của bạn và cách bạn có thể hủy đăng ký nhận các thông tin tiếp thị trong tương lai. Dịch vụ của chúng tôi dành cho người đăng ký là công ty và bạn đảm bảo rằng địa chỉ email được gửi là địa chỉ email công ty của bạn.
Novocure cũng đã thử nghiệm liệu pháp TTField ở các bệnh ung thư khác, chẳng hạn như ung thư buồng trứng. Tuy nhiên, liệu pháp không đáp ứng được điểm cuối chính trong thử nghiệm nhãn mở Giai đoạn III (NCT03940196).
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
