ST. PAUL, Minn .– (Dây BUS) - Hệ thống tim mạch, Inc. (CSI®) (NASDAQ: CSII), a medical device company developing and commercializing innovative interventional treatment systems for patients with peripheral and coronary artery disease, announced today that the full line of OrbusNeich® NGỌC® Ống thông qua bóng nong qua da (PTA) nong mạch qua dây (OTW) hiện đã có mặt tại Hoa Kỳ
CSI is the exclusive U.S. distributor of OrbusNeich balloon products.
JADE là một ống thông bằng bóng OTW cho PTA trong mạch máu ngoại vi, bao gồm các động mạch gốc bị tắc nghẽn và lỗ rò thẩm tách động mạch tổng hợp, cũng như sau nong của các stent có bóng và tự giãn.
JADE là một quả bóng không tuân thủ được thiết kế để chịu áp lực cao và làm giãn bóng với sự phân bố áp lực đồng đều để điều trị các tổn thương phức tạp. Những quả bóng bay này tương thích với các dây dẫn tiêu chuẩn 0.014 ”, 0.018” và 0.035 ”và với chiều dài làm việc của ống thông từ 135 cm đến 200 cm và chiều dài làm việc của bóng từ 20 mm đến 240 mm.
Tiến sĩ Kousta Issa Foteh, Vital Heart and Vein, Humble, Texas và Tiến sĩ Siddhartha Rao, Giải pháp mạch máu của North Carolina, Cary, NC, là hai trong số những bác sĩ đầu tiên ở Hoa Kỳ áp dụng toàn bộ dòng JADE trong thực hành tương ứng của họ .
Tiến sĩ Foteh cho biết: “Tôi rất háo hức muốn thêm toàn bộ dòng bóng bay JADE PTA vào thực tế của mình. Sự lạm phát đồng đều, có thể dự đoán được của những quả bóng bay không tuân thủ này cho phép độ chính xác trong việc định cỡ quả bóng và giảm nguy cơ giật tàu. "
Tiến sĩ Rao cho biết: “Khả năng cung cấp bóng bay JADE, cho dù là trên nền tảng 0.014”, 0.018 ”hay 0.035”, đều rất đặc biệt. Những quả bóng bay này đã liên tục cho phép tôi băng qua và điều trị thành công những tổn thương đầy thử thách trong những tình huống mà trước đây tôi đã thất bại với những quả bóng bay khác ”.
Scott R. Ward, CSI Chairman, President and Chief Executive Officer, said, “We are excited to announce the full commercial launch of the JADE balloons – an important addition to our peripheral product offering. We believe we will drive meaningful incremental revenue in our peripheral atherectomy cases by offering a comprehensive portfolio of differentiated products designed to save limbs and improve outcomes for patients undergoing complex peripheral interventions.”
David Chien, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành OrbusNeich, cho biết “Việc ra mắt bóng bay JADE qua dây ở Mỹ là một cột mốc quan trọng đối với OrbusNeich, điều này sẽ cho phép chúng tôi tăng cường sự hiện diện của mình tại Hoa Kỳ cùng với hệ thống vành trong mờ qua da hiện có của chúng tôi nong mạch và danh mục PTA. Chúng tôi tự tin rằng hệ thống OTW sẽ giải quyết được nhiều nhu cầu của bác sĩ và mang lại lợi ích cho bệnh nhân ”.
Về bệnh động mạch ngoại biên (PAD)
Khoảng 18 triệu người Mỹ, hầu hết trên 65 tuổi, bị PAD, nguyên nhân là do sự tích tụ mảng bám trong các động mạch ngoại vi làm giảm lưu lượng máu. Các triệu chứng bao gồm đau chân khi đi bộ hoặc khi nghỉ ngơi. Nếu không được điều trị, PAD có thể dẫn đến đau dữ dội, bất động, vết thương không lành và cuối cùng là phải cắt cụt chi. Với các yếu tố nguy cơ như tiểu đường và béo phì đang gia tăng, tỷ lệ hiện mắc PAD đang tăng ở mức hai con số.
Hàng triệu bệnh nhân PAD có thể được hưởng lợi từ việc điều trị bằng phương pháp phẫu thuật cắt bỏ động mạch quỹ đạo sử dụng Stealth 360® và Diamondback 360® Hệ thống cắt động mạch quỹ đạo ngoại vi, hệ thống ống thông xâm lấn tối thiểu do CSI phát triển và sản xuất. Các hệ thống này sử dụng một mão tráng kim cương, gắn với trục quay, giúp loại bỏ mảng bám trong khi bảo tồn mô mạch khỏe mạnh - một yếu tố quan trọng trong việc ngăn ngừa tái phát. Nong mạch bằng bóng và đặt stent có những khuyết điểm đáng kể trong điều trị các tổn thương cứng, vôi hóa. Stent dễ bị gãy và tỷ lệ tái phát cao, và việc điều trị các tổn thương cứng, vôi hóa thường dẫn đến tổn thương mạch và kết quả không tối ưu.
Giới thiệu về Hệ thống tim mạch, Inc.
Hệ thống tim mạch, Inc., có trụ sở tại St. Paul, Minn., Là một công ty thiết bị y tế tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các giải pháp sáng tạo để điều trị bệnh mạch máu và mạch vành. Hệ thống cắt bỏ động mạch quỹ đạo của công ty xử lý mảng bám vôi hóa và xơ hóa trong các mạch động mạch khắp chân và tim, đồng thời giải quyết nhiều hạn chế liên quan đến các phương pháp điều trị phẫu thuật, ống thông và điều trị bằng thuốc hiện có. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.csi360.com và kết nối trên Twitter @ csi360.
About OrbusNeich
OrbusNeich is a global pioneer in the provision of life-changing vascular solutions and offers an extensive portfolio of products that set industry benchmarks in vascular intervention. Current products are the COMBO® Plus Coronary Stent, together with stents and balloons marketed under the names of AZULE®, SCOREFLEX®, SCOREFLEX® NC, SAPPHIRE® II PRO, SAPPHIRE® 3, SAPPHIRE® II NC, SAPPHIRE® NC Plus and SAPPHIRE® NC24 and the TELEPORT® microcatheter, as well as products to treat peripheral artery disease: the JADE® and SCOREFLEX® PTA balloons. OrbusNeich is headquartered in Hong Kong and has operations in Shenzhen, China; Fort Lauderdale, Florida, USA; Hoevelaken, The Netherlands; and Tokyo, Japan. OrbusNeich supplies medical devices to physicians in more than 60 countries. For more information, visit www.OrbusNeich.com.
Bến cảng an toàn
Certain statements in this news release are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and are provided under the protection of the safe harbor for forward-looking statements provided by that Act. For example, statements in this press release regarding the benefits of JADE balloon catheters; the commercialization of JADE; and CSI’s belief that it will drive meaningful incremental revenue from a comprehensive portfolio of products, are forward-looking statements. These statements involve risks and uncertainties that could cause results to differ materially from those projected, including, but not limited to, the effectiveness of JADE balloon catheters; the experience of physicians regarding the effectiveness and reliability of products sold by CSI; the reluctance of physicians, hospitals and other organizations to accept new products; the impact of competitive products and pricing; and other factors detailed from time to time in CSI’s SEC reports, including its most recent annual report on Form 10-K and subsequent quarterly reports on Form 10-Q. CSI encourages you to consider all of these risks, uncertainties and other factors carefully in evaluating the forward-looking statements contained in this release. As a result of these matters, changes in facts, assumptions not being realized or other circumstances, CSI’s actual results may differ materially from the expected results discussed in the forward-looking statements contained in this release. The forward-looking statements made in this release are made only as of the date of this release, and CSI undertakes no obligation to update them to reflect subsequent events or circumstances.
Tiết lộ sản phẩm:
Chỉ định: The JADE PTA Balloon Dilatation Catheter is indicated for Percutaneous Transluminal Angioplasty in the peripheral vasculature, including iliac, femoral, ilio-femoral, popliteal, infra-popliteal, and renal arteries, and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae. This device is also indicated for post-dilation of balloon expandable and self-expanding stents in the peripheral vasculature.
Chống chỉ định: The use of the JADE PTA Balloon Dilatation Catheter is contraindicated:
- for use in the coronary or neuro vasculature; and
- where there is the inability to cross the target lesion with a guidewire.
Phạt cảnh cáo: Federal law (USA) restricts this device to sale by, or on the order of, a physician.
The JADE PTA Balloon Dilation Catheters received FDA clearance in 2020.
Xem phiên bản nguồn trên businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210601005070/en/
Coinsmart. Đặt cạnh Bitcoin-Börse ở Europa
Source: https://www.biospace.com/article/releases/cardiovascular-systems-inc-announces-u-s-commercial-launch-of-jade-over-the-wire-non-compliant-peripheral-balloon-catheters/?s=93
