TOKYO, ngày 10 tháng 2024 năm XNUMX – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), một công ty công nghệ sinh học thiết kế và phát triển các liệu pháp miễn dịch dựa trên vi-rút để điều trị ung thư, và NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), công ty hàng đầu về công nghệ CNTT, mạng và AI, đã công bố rằng dữ liệu mới sẽ được giới thiệu về TG4050, một loại vắc xin chống ung thư tân kháng nguyên dành riêng cho từng cá nhân, tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR) ở San Diego, CA. Những dữ liệu này được nêu bật trong cuộc họp báo AACR được tổ chức hôm nay và trong buổi giới thiệu áp phích sẽ diễn ra vào ngày mai, ngày 10 tháng 9, lúc 00 giờ sáng theo giờ PDT.

TG4050 dựa trên nền tảng myvac® của Transgene và được hỗ trợ bởi các khả năng AI tiên tiến của NEC được thiết kế để tối ưu hóa việc lựa chọn kháng nguyên.

Những phát hiện chính của người đăng bao gồm:

Tất cả 16 bệnh nhân dùng TG4050 đều hết bệnh sau thời gian theo dõi trung bình là 18.6 tháng. Trong số 16 bệnh nhân ở nhóm quan sát đối chứng, có 3 bệnh nhân tái phát. Đối với nhóm bệnh nhân ung thư đầu cổ này và với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại (hóa xạ trị), khoảng 40% bệnh nhân được dự đoán sẽ tái phát trong vòng 24 tháng sau phẫu thuật và điều trị bổ trợ. Ngoài ra, bối cảnh miễn dịch của khối u, biểu hiện của các yếu tố miễn dịch, gánh nặng đột biến và thâm nhiễm khối u có liên quan đến tiên lượng đầy thách thức.

Phản ứng miễn dịch tế bào cụ thể đã được phát hiện ở 16/17 bệnh nhân dùng TG4050 (16 bệnh nhân của nhóm điều trị và một bệnh nhân của nhóm quan sát được điều trị sau khi tái phát) bằng các điều kiện xét nghiệm nghiêm ngặt. Tính sinh miễn dịch hoặc khả năng điều trị tạo ra phản ứng miễn dịch là chìa khóa để ngăn ngừa tái phát.

TG4050 gây ra phản ứng miễn dịch dai dẳng chống lại nhiều mục tiêu ở một số bệnh nhân. Phản ứng của tế bào T được duy trì hơn 211 ngày (7 tháng) sau khi bắt đầu điều trị. Thời gian đáp ứng miễn dịch cũng là yếu tố then chốt để chống lại bệnh tật theo thời gian.

Alessandro Riva, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Transgene, nhận xét: “Chúng tôi rất vinh dự trước sự quan tâm của AACR đối với dữ liệu Giai đoạn I được tạo ra từ vắc xin ung thư dành riêng cho từng cá nhân TG4050 của chúng tôi. Điều thú vị cần lưu ý là tất cả các bệnh nhân sử dụng TG4050 đều thuyên giảm và không mắc bệnh sau thời gian theo dõi trung bình là 18.6 tháng, so với nhóm quan sát có 3 trong số 16 bệnh nhân tái phát trong cùng thời gian.

“Quan trọng hơn, hầu hết tất cả các bệnh nhân được điều trị đều phát triển một phản ứng miễn dịch đặc hiệu chống lại các mục tiêu kháng nguyên mà chúng tôi đã chọn, cung cấp bằng chứng vững chắc về nguyên tắc cho ứng cử viên chính của chúng tôi. TG4050 đang bắt đầu cho thấy lợi ích tiềm năng đối với những bệnh nhân ung thư đầu cổ có nguy cơ tái phát cao. Chúng tôi mong muốn bắt đầu giai đoạn II của thử nghiệm trong môi trường bổ trợ cho bệnh ung thư đầu và cổ.”

Tiến sĩ Oliver Lantz, Trưởng phòng thí nghiệm miễn dịch lâm sàng tại Viện Curie, cho biết thêm: “Dữ liệu miễn dịch do TG4050 tạo ra chứng minh phản ứng miễn dịch tế bào mạnh mẽ và cụ thể, ngay cả theo các tiêu chí đo lường nghiêm ngặt. Sự đa dạng, độ sâu và thời gian của những phản ứng này chắc chắn là yếu tố chính giúp ngăn ngừa tái phát ở những bệnh nhân được điều trị bằng TG4050.”

Masamitsu Kitase, SVP doanh nghiệp và Trưởng bộ phận Khoa học đời sống và chăm sóc sức khỏe tại NEC, kết luận: “Các mô hình học máy và trí tuệ nhân tạo độc quyền tiên tiến nhất của chúng tôi đã cho phép chúng tôi xác định các đột biến liên quan đến miễn dịch và lâm sàng ở tất cả các vùng đầu và cổ. bệnh nhân ung thư tham gia thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn I TG4050 này. Những khối u này được đặc trưng bởi gánh nặng đột biến khối u thấp, điều này gây trở ngại cho việc thiết kế một loại vắc xin phù hợp. Nền tảng mạnh mẽ của chúng tôi cho phép chúng tôi xác định các đột biến đối với các phương pháp điều trị riêng lẻ hiện đã cho thấy những dấu hiệu đầu tiên về lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân. Cùng với Transgene, chúng tôi mong muốn tiếp tục phát triển dựa trên những dữ liệu đầy hứa hẹn này thông qua thử nghiệm Giai đoạn II đã được lên kế hoạch của chúng tôi trong điều trị bổ trợ cho bệnh ung thư đầu và cổ.”

TG4050 đang được đánh giá trong một thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm Giai đoạn I/II như một tác nhân duy nhất trong điều trị bổ trợ cho bệnh ung thư đầu và cổ âm tính với HPV. Dựa trên dữ liệu đầy hứa hẹn thu được trong phần Thử nghiệm Giai đoạn I (cửa sổ mớiNCT04183166), Transgene và NEC đang chuẩn bị gia hạn ngẫu nhiên Giai đoạn II của thử nghiệm này, dự kiến ​​bắt đầu vào quý 2024 năm XNUMX.

Áp phích có thể được xem trực tiếp trong buổi giới thiệu áp phích tại AACR Cuộc họp năm 2024 và truy cập vào Trang web của Transgene.

Giới thiệu về myvac®

myvac® là một nền tảng trị liệu miễn dịch cá nhân hóa, dựa trên vector virus (MVA – Modified Vaccinia Ankara), đã được Transgene phát triển để nhắm vào các khối u rắn. Các sản phẩm có nguồn gốc từ myvac® được thiết kế để kích thích hệ thống miễn dịch của bệnh nhân nhận biết và tiêu diệt các khối u bằng cách sử dụng đột biến gen đặc hiệu ung thư của chính họ. Transgene đã thiết lập một mạng lưới đổi mới kết hợp kỹ thuật sinh học, chuyển đổi kỹ thuật số, bí quyết vector hóa đã được thiết lập và khả năng sản xuất độc đáo. Transgene đã nhận được nguồn tài trợ “Đầu tư cho Tương lai” từ Bpifrance để phát triển nền tảng myvac®. TG4050 là sản phẩm có nguồn gốc từ myvac® đầu tiên được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng.

Nhấp chuột tại đây để xem một đoạn video ngắn trên myvac®.

Giới thiệu về TG4050

TG4050 là một liệu pháp miễn dịch cá nhân đang được phát triển cho các khối u rắn dựa trên công nghệ myvac® của Transgene và được hỗ trợ bởi chuyên môn về trí tuệ nhân tạo (AI) và học máy (ML) lâu đời của NEC. Vắc-xin điều trị dựa trên vi-rút này mã hóa tân kháng nguyên (đột biến dành riêng cho bệnh nhân) được Hệ thống Dự đoán Kháng nguyên Neo của NEC xác định và lựa chọn. Hệ thống dự đoán dựa trên hơn hai thập kỷ chuyên môn về AI và đã được đào tạo về dữ liệu độc quyền cho phép hệ thống ưu tiên và chọn lọc chính xác các trình tự tạo miễn dịch tốt nhất.

TG4050 được thiết kế để kích thích hệ thống miễn dịch của bệnh nhân nhằm tạo ra phản ứng tế bào T có khả năng nhận biết và tiêu diệt các tế bào khối u dựa trên tân kháng nguyên của chính chúng. Liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa này được phát triển và sản xuất cho từng bệnh nhân.

Về thử nghiệm lâm sàng

TG4050 đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II dành cho bệnh nhân ung thư đầu và cổ âm tính với HPV (cửa sổ mớiNCT04183166). Một phương pháp điều trị cá nhân hóa được tạo ra cho mỗi bệnh nhân sau khi họ hoàn thành phẫu thuật và trong khi họ được điều trị bổ trợ. Một nửa số người tham gia được tiêm vắc-xin ngay sau khi hoàn thành điều trị bổ trợ. Nửa còn lại được dùng TG4050 như một phương pháp điều trị bổ sung tại thời điểm bệnh tái phát như một phương pháp điều trị bổ sung cho tiêu chuẩn chăm sóc (SoC). Nghiên cứu ngẫu nhiên này đang đánh giá lợi ích điều trị của TG4050 ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát. Trong phần Giai đoạn I, 3 bệnh nhân có thể đánh giá được đã được đưa vào thử nghiệm này đang được tiến hành ở Pháp, Anh và Hoa Kỳ. Điều tra viên chính của thử nghiệm là Giáo sư Christian Ottensmeier, MD, PhD, Chuyên gia tư vấn về Ung thư Y khoa tại Trung tâm Ung thư Clatterbridge và Giáo sư về Ung thư Miễn dịch tại Đại học Liverpool. Tại Pháp, thử nghiệm lâm sàng được thực hiện tại Institut Curie bởi Giáo sư Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Trưởng khoa Đổi mới và Phát triển Thuốc (D2023i), và tại IUCT-Oncopole, Toulouse bởi Giáo sư Jean-Pierre Delord , Bác sĩ y khoa, Tiến sĩ. Tại Hoa Kỳ, cuộc thử nghiệm đang được tiến hành bởi Yujie Zhao, MD, PhD, tại Mayo Clinic. Điểm cuối của thử nghiệm bao gồm tính an toàn, tính khả thi và hoạt tính sinh học của vắc xin điều trị. Dữ liệu lâm sàng và miễn dịch ban đầu được trình bày tại AACR 2023, ASCO 2024 và AACR 2 là rất đáng khích lệ. Phần thử nghiệm Giai đoạn II dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào quý 2024 năm XNUMX.

Về gen chuyển

Transgene (Euronext: TNG) là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào thiết kế và phát triển các liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu để điều trị ung thư. Các chương trình của Transgene sử dụng công nghệ vectơ virus với mục tiêu tiêu diệt gián tiếp hoặc trực tiếp các tế bào ung thư.

Các chương trình ở giai đoạn lâm sàng của Công ty bao gồm danh mục vắc xin điều trị và vi rút tiêu diệt tế bào ung thư: TG4050, vắc xin điều trị cá nhân hóa đầu tiên dựa trên nền tảng myvac®, TG4001 để điều trị bệnh ung thư dương tính với HPV, cũng như BT-001 và TG6050, hai loại virus oncolytic dựa trên xương sống virus Invir.IO®.

Với nền tảng myvac® của Transgene, tiêm chủng trị liệu bước vào lĩnh vực y học chính xác với liệu pháp miễn dịch mới được điều chỉnh hoàn toàn cho từng cá nhân. Phương pháp tiếp cận myvac® cho phép tạo ra liệu pháp miễn dịch dựa trên vi-rút mã hóa các đột biến dành riêng cho bệnh nhân được xác định và lựa chọn bằng khả năng Trí tuệ nhân tạo do đối tác NEC cung cấp.

Với nền tảng độc quyền Invir.IO®, Transgene đang xây dựng chuyên môn về kỹ thuật vectơ vi-rút của mình để thiết kế một thế hệ vi-rút oncolytic đa chức năng mới.

Thông tin bổ sung về Transgene có sẵn tại: www.transgene.fr
Theo dõi chúng tôi trên mạng xã hội: X (trước đây là Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgen

Giới thiệu về Hệ thống dự đoán kháng nguyên Neoantigen của NEC

Hệ thống dự đoán kháng nguyên tân sinh của NEC sử dụng AI độc quyền của mình, chẳng hạn như học tập quan hệ dựa trên biểu đồ, được đào tạo trên nhiều nguồn dữ liệu sinh học để khám phá các mục tiêu ứng cử viên tân kháng nguyên. Các mục tiêu này được phân tích cẩn thận bằng thuật toán học máy độc quyền bao gồm các công cụ AI trình bày kháng nguyên và liên kết HLA nội bộ để đánh giá khả năng tạo ra phản ứng tế bào T mạnh mẽ và phù hợp về mặt lâm sàng. Với NEC OncoImmunity hiện đã sẵn sàng, NEC tiếp tục củng cố các quy trình dự đoán kháng nguyên tân sinh hàng đầu của mình với mục đích tối đa hóa lợi ích điều trị của liệu pháp miễn dịch ung thư cá nhân hóa cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập NEC tại www.nec.com. 

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập NEC OncoImmunity tại https://www.oncoimmunity.com/ 

Về NEC Corporation

Tập đoàn NEC đã tự khẳng định mình là công ty đi đầu trong việc tích hợp công nghệ mạng và CNTT đồng thời quảng bá tuyên bố thương hiệu “Điều phối một thế giới tươi sáng hơn”. NEC cho phép các doanh nghiệp và cộng đồng thích ứng với những thay đổi nhanh chóng diễn ra trong cả xã hội và thị trường vì nó mang lại các giá trị xã hội về an toàn, an ninh, công bằng và hiệu quả nhằm thúc đẩy một thế giới bền vững hơn, nơi mọi người đều có cơ hội phát huy hết tiềm năng của mình.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập NEC tại https://www.nec.com và Kinh doanh Phát triển Thuốc AI của NEC tại https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Từ chối trách nhiệm

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, có nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Việc xảy ra bất kỳ rủi ro nào trong số này có thể gây ra kết quả tiêu cực đáng kể đối với các hoạt động, quan điểm, tình hình tài chính, kết quả của Công ty, sự đồng ý của cơ quan quản lý với các giai đoạn phát triển và phát triển. Khả năng thương mại hóa sản phẩm của Công ty phụ thuộc vào nhưng không giới hạn ở các yếu tố sau: dữ liệu tiền lâm sàng tích cực có thể không dự đoán được kết quả lâm sàng ở người, sự thành công của các nghiên cứu lâm sàng, khả năng nhận được tài chính và/hoặc quan hệ đối tác để sản xuất sản phẩm , phát triển và thương mại hóa cũng như phê duyệt tiếp thị của các cơ quan quản lý của chính phủ. Để thảo luận về những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tích của Công ty khác với những gì có trong các tuyên bố hướng tới tương lai, vui lòng tham khảo phần Yếu tố rủi ro (“Facteurs de Risque”) của Universal Tài liệu đăng ký, có trên trang web AMF (new windowhttp://www.amf-france.org) hoặc trên trang web của Transgene (new windowwww.transgene.fr). Các tuyên bố hướng tới tương lai chỉ đề cập đến ngày chúng được đưa ra và Transgene không có nghĩa vụ phải cập nhật những tuyên bố hướng tới tương lai này, ngay cả khi có thông tin mới trong tương lai.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/