Strasbourg, Pháp & Tokyo, Nhật Bản, ngày 18 tháng 2023 năm 6701 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), một công ty công nghệ sinh học thiết kế và phát triển các liệu pháp miễn dịch dựa trên vi rút để điều trị ung thư và Tập đoàn NEC (TSE: 4050 ), công ty hàng đầu về công nghệ CNTT, mạng và AI, đã thông báo rằng dữ liệu mới sẽ được trình bày hôm nay về TG4050, một loại vắc xin chống ung thư tân kháng nguyên được cá nhân hóa, tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR) ở Orlando, Florida. TGXNUMX dựa trên nền tảng myvac của Transgene và được hỗ trợ bởi khả năng AI tiên tiến của NEC.

Dữ liệu tích cực mới đã được tạo ra từ những bệnh nhân mắc bệnh ung thư đầu và cổ âm tính với HPV và ung thư buồng trứng, những người đã đăng ký tham gia hai thử nghiệm Giai đoạn I đang diễn ra để đánh giá TG4050.

TG4050 đã chứng minh khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại các kháng nguyên mục tiêu ở bệnh nhân, dự kiến ​​sẽ mang lại thời gian thuyên giảm kéo dài.

Hedi Ben Brahim, Giám đốc điều hành của Transgene, cho biết thêm: “Vắc xin tân kháng nguyên dành riêng cho từng cá nhân TG4050 của chúng tôi tiếp tục cung cấp dữ liệu đáp ứng miễn dịch và lâm sàng rất đáng khích lệ, kết hợp với hồ sơ an toàn tuyệt vời. Những kết quả này cho thấy TG4050 có khả năng kéo dài thời gian thuyên giảm cho những bệnh nhân ung thư đã trải qua phẫu thuật, mang lại hy vọng mới cho nhóm bệnh nhân hiện không có lựa chọn điều trị nào ngoại trừ việc theo dõi thận trọng. Chúng tôi đang tiếp tục xây dựng một bộ dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ và hấp dẫn để hỗ trợ những lợi ích của liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa mới này. Song song đó, chúng tôi cùng với NEC đang chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn II như một phần của lộ trình đăng ký, có thể bắt đầu sớm nhất là vào nửa cuối năm 2023 đối với bệnh ung thư đầu và cổ, đại diện cho cơ hội thị trường trị giá hơn 1 tỷ đô la cho chương trình . TG4050 cũng có tiềm năng được phát triển để ngăn ngừa tái phát trong các chỉ định khối u rắn khác.”

Masamitsu Kitase, Phó chủ tịch cấp cao của Công ty và Giám đốc điều hành Bộ phận Kinh doanh Khoa học Đời sống Chăm sóc sức khỏe, Tập đoàn NEC, nhận xét: “Thật đáng khích lệ khi thấy dữ liệu đáp ứng miễn dịch và lâm sàng đầy hứa hẹn như vậy góp phần vào động lực phát triển của TG4050. Chúng tôi mong muốn được hợp tác chặt chẽ với Transgene để duy trì sự tiến bộ này và chúng tôi tin tưởng rằng liệu pháp cá nhân hóa của chúng tôi sẽ mang lại lợi ích cho sức khỏe của từng bệnh nhân trên toàn cầu.”

Dữ liệu miễn dịch mới xác nhận khả năng của TG4050 trong việc hỗ trợ hệ thống miễn dịch một cách hiệu quả ở những bệnh nhân có tình trạng miễn dịch kém

Bộ dữ liệu miễn dịch toàn diện mới được trình bày tại AACR 2023 cho thấy rằng tất cả các bệnh nhân có thể đánh giá được đều phát triển phản ứng miễn dịch cụ thể sau khi điều trị bằng TG4050 chống lại nhiều kháng nguyên ung thư mới và vẫn không mắc bệnh, mặc dù có bối cảnh miễn dịch đầy thách thức bao gồm cả miễn dịch hệ thống không thuận lợi và khối u. môi trường vi mô ở mức cơ bản. Những điều này thường liên quan đến phản ứng hạn chế đối với các phương pháp điều trị và đặc biệt là khả năng chống lại sự phong tỏa điểm kiểm soát miễn dịch.

Điều này cho thấy TG4050 có thể tăng cường hệ thống miễn dịch của bệnh nhân có môi trường vi mô khối u thường có đặc điểm là sa mạc miễn dịch hoặc liên quan đến sự hiện diện của các tế bào miễn dịch không hoạt động hoặc có biểu hiện PD-L1 ở mức độ thấp hoặc âm tính.

Ngoài ra, những dữ liệu này xác nhận rằng tất cả các bệnh nhân được đánh giá đều đã phát triển các phản ứng tế bào T mạnh mẽ chống lại nhiều kháng nguyên tân sinh mục tiêu (trung bình có 9 phản ứng dương tính trên mỗi bệnh nhân trong số khoảng 30 mục tiêu). Phản ứng của tế bào T đã được quan sát thấy đối với các epitop loại I và loại II, bao gồm cả phản ứng de novo và sự khuếch đại của các phản ứng có sẵn.

Tiêm chủng được dung nạp tốt và liên quan đến các dấu hiệu ban đầu đáng khích lệ về hiệu quả chống khối u

Tính đến tháng 2023 năm 32, 16 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào thử nghiệm ung thư đầu và cổ. Tất cả 4050 bệnh nhân dùng TG9.2 đều không có bệnh, với thời gian theo dõi trung bình là XNUMX tháng. Điều này tốt hơn so với nhóm đối chứng, trong đó hai bệnh nhân có đặc điểm tương tự bị tái phát. Những bệnh nhân này vẫn được theo dõi trong quá trình thử nghiệm đang diễn ra.

Transgene hy vọng bệnh nhân cuối cùng sẽ được điều trị trong những tuần tới. Kết quả cuối cùng từ cuộc thử nghiệm này dự kiến ​​sẽ diễn ra vào giữa năm 2024.

Cho đến nay, vắc-xin đã được dung nạp tốt và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.

Thử nghiệm giai đoạn II sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2

Transgene và NEC đang chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn II trên bệnh ung thư đầu và cổ có thể bắt đầu vào nửa cuối năm 2.

Bản tóm tắt và áp phích có thể được truy cập trên các trang web AACR và PDFTransgene (bit.ly/40jEh8u).

Tiến sĩ Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Đại học Liverpool, Viện Miễn dịch học La Jolla) sẽ thảo luận về nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và bối cảnh điều trị hiện tại cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư đầu và cổ trong một sự kiện ảo trực tiếp diễn ra vào ngày 19 tháng 2023 năm 12 (00:6 chiều ET; 00:XNUMX chiều CET). Nhấp chuột https://lifescievents.com/event/transgene-event/ để đăng ký hoặc nghe phát lại.

Về các thử nghiệm lâm sàng

TG4050 đang được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đối với bệnh nhân ung thư đầu và cổ âm tính với HPV (NCT04183166 – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04183166) và ung thư buồng trứng (NCT03839524 – www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03839524).

Trong thử nghiệm Giai đoạn I đầu tiên, TG4050 đang được sử dụng cho những bệnh nhân ung thư đầu và cổ âm tính với HPV. Một phương pháp điều trị cá nhân hóa được tạo ra cho mỗi bệnh nhân sau khi họ hoàn thành phẫu thuật và trong khi họ được điều trị bổ trợ. Một nửa số người tham gia được tiêm vắc-xin ngay sau khi họ hoàn thành liệu trình điều trị bổ trợ. Nửa còn lại được dùng TG4050 như một phương pháp điều trị bổ sung tại thời điểm bệnh tái phát như một phương pháp điều trị bổ sung cho tiêu chuẩn chăm sóc (SoC). Nghiên cứu ngẫu nhiên này đang đánh giá lợi ích điều trị của TG4050 ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao. Tối đa 30 bệnh nhân sẽ nhận được TG4050 ở Pháp, Anh và Mỹ. Điều tra viên chính của thử nghiệm là Giáo sư Christian Ottensmeier, MD, PhD, Chuyên gia tư vấn về Ung thư Y khoa tại Trung tâm Ung thư Clatterbridge và Giáo sư về Ung thư Miễn dịch tại Đại học Liverpool. Tại Pháp, thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành tại Institut Curie bởi Giáo sư Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Trưởng khoa Đổi mới và Phát triển Thuốc (D3i), và tại IUCT-Oncopole, Toulouse bởi Giáo sư Jean-Pierre Delord, MD, Tiến sĩ. Tại Hoa Kỳ, cuộc thử nghiệm đang được tiến hành bởi Yujie Zhao, MD, PhD, tại Mayo Clinic. Điểm cuối của thử nghiệm bao gồm tính an toàn, tính khả thi và hoạt tính sinh học của vắc xin trị liệu.

Song song đó, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của TG4050 đang thu hút bệnh nhân mắc bệnh ung thư buồng trứng. Thử nghiệm thứ hai này bao gồm các bệnh nhân tại thời điểm tái phát không có triệu chứng sau phẫu thuật và hóa trị liệu tuyến đầu. Matthew Block, MD, PhD, Chuyên gia tư vấn về Ung thư Nội khoa, Chuyên gia Miễn dịch học và Phó Giáo sư Ung thư tại Phòng khám Mayo (Hoa Kỳ) là người nghiên cứu chính của thử nghiệm; ở Pháp, thử nghiệm đang được thực hiện bởi Giáo sư Le Tourneau, MD, PhD, tại Institut Curie và Alexandra Martinez, MD, Phó Trưởng khoa Phẫu thuật, tại IUCT-Oncopole.

Điểm cuối của thử nghiệm bao gồm tính an toàn, tính khả thi và hoạt tính sinh học của vắc xin trị liệu.
Dữ liệu lâm sàng sơ bộ đầu tiên được tạo ra từ những bệnh nhân đầu tiên được điều trị bằng TG4050 là rất đáng khích lệ.

Giới thiệu về myvac

myvac là một nền tảng trị liệu miễn dịch cá nhân hóa, dựa trên vector virus (MVA – Modified Vaccinia Ankara), đã được Transgene phát triển để nhắm vào các khối u rắn. Các sản phẩm có nguồn gốc từ myvac được thiết kế để kích thích hệ thống miễn dịch của bệnh nhân, nhận biết và tiêu diệt các khối u bằng cách sử dụng đột biến gen đặc hiệu ung thư của chính bệnh nhân. Transgene đã thiết lập một mạng lưới đổi mới kết hợp kỹ thuật sinh học, chuyển đổi kỹ thuật số, bí quyết vector hóa đã được thiết lập và khả năng sản xuất độc đáo. Transgene đã nhận được nguồn tài trợ “Đầu tư cho Tương lai” từ Bpifrance để phát triển nền tảng myvac. TG4050 là sản phẩm có nguồn gốc từ myvac đầu tiên được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng.

Nhấp chuột https://player.vimeo.com/video/481154673 để xem một đoạn video ngắn trên myvac.

Giới thiệu về TG4050

TG4050 là một liệu pháp miễn dịch cá nhân đang được phát triển cho các khối u rắn dựa trên công nghệ myvac của Transgene và được hỗ trợ bởi chuyên môn về trí tuệ nhân tạo (AI) lâu đời của NEC. Vắc-xin điều trị dựa trên vi-rút này mã hóa tân kháng nguyên (đột biến dành riêng cho bệnh nhân) được Hệ thống Dự đoán Kháng nguyên Neo của NEC xác định và lựa chọn. Hệ thống dự đoán dựa trên hơn hai thập kỷ chuyên môn về AI và đã được đào tạo về dữ liệu độc quyền cho phép hệ thống ưu tiên và chọn lọc chính xác các trình tự tạo miễn dịch tốt nhất.

TG4050 được thiết kế để kích thích hệ thống miễn dịch của bệnh nhân nhằm tạo ra phản ứng tế bào T có khả năng nhận biết và tiêu diệt các tế bào khối u dựa trên tân kháng nguyên của chính chúng. Liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa này được phát triển và sản xuất cho từng bệnh nhân.

Về gen chuyển

Transgene (Euronext: TNG) là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào thiết kế và phát triển các liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu để điều trị ung thư. Các chương trình của Transgene sử dụng công nghệ vectơ virus với mục tiêu tiêu diệt gián tiếp hoặc trực tiếp các tế bào ung thư.

Các chương trình ở giai đoạn lâm sàng của Công ty bao gồm danh mục vắc-xin điều trị và vi-rút tiêu diệt tế bào ung thư:

TG4050, vắc xin trị liệu cá nhân hóa đầu tiên dựa trên nền tảng myvac, TG4001 để điều trị bệnh ung thư dương tính với HPV, cũng như TG6002, BT-001 và TG6050, ba loại vi rút oncolytic dựa trên xương sống của vi rút Invir.IO.

Với nền tảng myvac của Transgene, tiêm chủng trị liệu bước vào lĩnh vực y học chính xác với liệu pháp miễn dịch mới được điều chỉnh hoàn toàn cho từng cá nhân. Phương pháp tiếp cận myvac cho phép tạo ra liệu pháp miễn dịch dựa trên vi-rút mã hóa các đột biến dành riêng cho bệnh nhân được xác định và lựa chọn bởi khả năng Trí tuệ nhân tạo do đối tác NEC cung cấp.

Với nền tảng độc quyền Invir.IO, Transgene đang xây dựng chuyên môn về kỹ thuật vectơ vi-rút của mình để thiết kế một thế hệ vi-rút oncolytic đa chức năng mới. Transgene đang có sự hợp tác Invir.IO với AstraZeneca.

Thông tin bổ sung về Transgene có sẵn tại: www.transgene.fr
Theo dõi chúng tôi trên phương tiện truyền thông xã hội:
Twitter: @TransgeneSA
LinkedIn: @Transgene

Giới thiệu về Hệ thống dự đoán kháng nguyên Neoantigen của NEC

Hệ thống dự đoán kháng nguyên tân sinh của NEC sử dụng AI độc quyền của mình, chẳng hạn như học tập quan hệ dựa trên biểu đồ, được đào tạo trên nhiều nguồn dữ liệu sinh học để khám phá các mục tiêu ứng cử viên tân kháng nguyên. Các mục tiêu này được phân tích cẩn thận bằng thuật toán học máy độc quyền bao gồm các công cụ AI trình bày kháng nguyên và liên kết HLA nội bộ để đánh giá khả năng tạo ra phản ứng tế bào T mạnh mẽ và phù hợp về mặt lâm sàng. Với NEC OncoImmunity hiện đã được triển khai, NEC tiếp tục củng cố các quy trình dự đoán kháng nguyên tân sinh hàng đầu của mình với mục đích tối đa hóa lợi ích điều trị của liệu pháp miễn dịch ung thư cá nhân hóa cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập NEC tại www.nec.com. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập NEC OncoImmunity tại www.oncoimmunity.com/

Về NEC Corporation

Tập đoàn NEC đã khẳng định mình là công ty đi đầu trong việc tích hợp công nghệ mạng và CNTT đồng thời quảng bá tuyên bố thương hiệu “Điều phối một thế giới tươi sáng hơn”. NEC cho phép các doanh nghiệp và cộng đồng thích ứng với những thay đổi nhanh chóng diễn ra trong cả xã hội và thị trường vì nó mang lại các giá trị xã hội về an toàn, an ninh, công bằng và hiệu quả nhằm thúc đẩy một thế giới bền vững hơn, nơi mọi người đều có cơ hội phát huy hết tiềm năng của mình.
Để biết thêm thông tin, hãy truy cập NEC tại https://www.nec.com và Kinh doanh Phát triển Thuốc AI của NEC tại www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Từ chối trách nhiệm
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, có nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Việc xảy ra bất kỳ rủi ro nào trong số này có thể gây ra kết quả tiêu cực đáng kể đối với các hoạt động, quan điểm, tình hình tài chính, kết quả của Công ty, sự đồng ý của cơ quan quản lý với các giai đoạn phát triển và phát triển. Khả năng thương mại hóa sản phẩm của Công ty phụ thuộc vào nhưng không giới hạn ở các yếu tố sau: dữ liệu tiền lâm sàng tích cực có thể không dự đoán được kết quả lâm sàng ở người, sự thành công của các nghiên cứu lâm sàng, khả năng nhận được tài chính và/hoặc quan hệ đối tác để sản xuất sản phẩm , phát triển và thương mại hóa cũng như phê duyệt tiếp thị của các cơ quan quản lý của chính phủ. Để thảo luận về những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tích của Công ty khác với những gì có trong các tuyên bố hướng tới tương lai, vui lòng tham khảo phần Yếu tố rủi ro (“Facteurs de Risque”) của Universal Tài liệu đăng ký, có trên trang web AMF (www.amf-france.org) hoặc trên trang web của Transgene (www.transgene.fr). Các tuyên bố hướng tới tương lai chỉ đề cập đến ngày chúng được đưa ra và Transgene không có nghĩa vụ phải cập nhật những tuyên bố hướng tới tương lai này, ngay cả khi có thông tin mới trong tương lai.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• Đúc kết tương lai với Adryenn Ashley. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/83143/3/