THẨM QUYẾN, TRUNG QUỐC, ngày 6 tháng 2022 năm XNUMX - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited (CMS, 867.HK) đã mua lại một sản phẩm cải tiến bom tấn khác trong lĩnh vực da liễu. Vào ngày 2 tháng 10, CMS thông báo rằng họ đã có, thông qua một trong những công ty con của mình, một công ty thẩm mỹ y tế da liễu (“CMS Aesthetics”), đã đạt được thỏa thuận hợp tác với Incyte, một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, để có được giấy phép phát triển, sản xuất, đăng ký. và thương mại hóa Kem Ruxolitinib ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Đài Loan và XNUMX quốc gia ở Đông Nam Á (“Lãnh thổ”), bắt đầu từ ngày có hiệu lực và có thời hạn bản quyền là XNUMX năm kể từ ngày sản phẩm được thương mại hóa lần đầu tiên tại Lãnh thổ, sau khi hết hạn, có thể được gia hạn thêm XNUMX năm nữa hoặc lâu hơn theo các điều kiện nhất định.

Kem Ruxolitinib là thuốc ức chế JAK tại chỗ duy nhất và là thuốc điều trị tái tạo sắc tố bạch biến đầu tiên được FDA Hoa Kỳ phê duyệt. Thông qua giao dịch này, CMS một lần nữa mang đến một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Liệu pháp điều trị tái tạo sắc tố bạch biến đầu tiên và duy nhất được FDA Hoa Kỳ phê duyệt

Ruxolitinib Cream là công thức kem của loại thuốc hàng đầu của Incyte, ruxolitinib, ức chế chọn lọc Janus kinase 1 và 2 (JAK1/JAK2), với bằng sáng chế về thành phần, bằng sáng chế về công thức và bằng sáng chế sử dụng.

Sản phẩm đã được FDA phê duyệt vào tháng 2022 năm 2021 để điều trị cho bệnh nhân bạch biến không từng đoạn tại chỗ. Trước đó, nó đã được FDA phê duyệt vào tháng 12 năm XNUMX để điều trị mãn tính ngắn hạn và không liên tục tại chỗ đối với bệnh viêm da dị ứng (AD) từ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân người lớn và trẻ em không bị suy giảm miễn dịch từ XNUMX tuổi trở lên mà bệnh không bị suy giảm miễn dịch. được kiểm soát đầy đủ bằng các liệu pháp điều trị theo toa tại chỗ hoặc khi những liệu pháp đó không được khuyến khích. Sản phẩm còn có khả năng đáp ứng nhu cầu lâm sàng của các bệnh da liễu viêm tự miễn khác.

Vào tháng 7 năm nay, Kem Ruxolitinib đã trở thành loại thuốc đầu tiên và duy nhất được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị tái tạo sắc tố cho bệnh nhân bạch biến. Sự chấp thuận này chủ yếu được hỗ trợ bởi kết quả tích cực của hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng (TruE-V1 và TruE-V2), cụ thể là:

• Điểm cuối chính: Vào tuần 24, khoảng 30% bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura (Kem Ruxolitinib) đã đạt được sự cải thiện ≥75% so với ban đầu về Chỉ số chấm điểm vùng bạch biến trên mặt (F-VASI75), so với khoảng 8% và 13% bệnh nhân được điều trị với xe ở TruE-V1 và TruE-V2 tương ứng. Ở Tuần 52, khoảng 50% bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura đạt được F-VASI75.
• Các điểm cuối phụ chính: ở Tuần 24, hơn 15% bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura (Kem Ruxolitinib) đã đạt được sự cải thiện ≥90% so với mức cơ bản về F-VASI (F-VASI90), so với khoảng 2% bệnh nhân được điều trị bằng phương tiện. Ở tuần thứ 52, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng Opzelura (Kem Ruxolitinib) đạt được F-VASI90 tăng gấp đôi lên khoảng 30%.

Kem Ruxolitinib là một chế phẩm bôi tại chỗ có hiệu quả an toàn lâu dài đã được chứng minh bằng các thử nghiệm lâm sàng quan trọng trong 52 tuần, trong đó không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được báo cáo.

Kem Ruxolitinib mang đến lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân bạch biến

Bệnh bạch biến là một bệnh tự miễn được đặc trưng bởi sự mất sắc tố cục bộ hoặc toàn thể của da và sắc tố nhầy và các đốm trắng lan rộng dần và không thể hồi phục. Bệnh bạch biến có nhiều khả năng xảy ra ở những vùng da hở như mặt, cổ và tay chân, ban đầu xuất hiện ở vùng đầu và mặt của khoảng 40% bệnh nhân mắc bệnh bạch biến. Vì căn bệnh này ảnh hưởng nghiêm trọng đến ngoại hình của bệnh nhân và tỷ lệ mắc bệnh ở thanh niên và phụ nữ rất cao nên nhiều bệnh nhân mắc bệnh bạch biến đang phải chịu đựng “nỗi lo lắng về ngoại hình”. Đồng thời, một số người có thành kiến ​​với bệnh nhân bạch biến, xa lánh họ với quan niệm sai lầm rằng bệnh bạch biến là bệnh truyền nhiễm, di truyền… khiến sự kỳ thị của người bệnh trong cuộc sống hàng ngày càng trầm trọng hơn. Theo một bài báo đăng trên tạp chí The Lancet, ước tính có khoảng 14 triệu người mắc bệnh bạch biến ở Trung Quốc và gần 6.5 triệu người mắc bệnh bạch biến ở 11 quốc gia ở Đông Nam Á.

Hiện nay, bệnh bạch biến thường được điều trị bằng thuốc không có nhãn hiệu kết hợp với điều trị bằng laser ở Trung Quốc. Vì bệnh bạch biến là một bệnh mãn tính nên người bệnh cần điều trị lâu dài và liên tục. Tuy nhiên, các loại thuốc điều trị bệnh bạch biến không có nhãn hiệu hiện có, chẳng hạn như glucocorticoids tại chỗ (TCS) và thuốc ức chế calcineurin (TCI), có những điểm khó chịu trên lâm sàng như phản ứng bất lợi và hiệu quả không chắc chắn khi dùng thuốc dài hạn.

Kem Ruxolitinib, với hiệu quả tốt và hạn chế tác dụng phụ, sẽ đáp ứng các nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng, cung cấp một liệu pháp cải tiến hiệu quả cho bệnh nhân bạch biến và cải thiện chất lượng cuộc sống của họ.

Bắt tay với Incyte, CMS trúng giải Kem Ruxolitinib có tính cạnh tranh mạnh trong lĩnh vực da liễu

Là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu có trụ sở chính tại Hoa Kỳ được thành lập vào năm 2002, Incyte, hợp tác với CMS, không ngừng phát triển hệ thống thuốc của mình trong các lĩnh vực huyết học/ung thư và viêm/tự miễn dịch. Incyte đã cấp phép bán một số sản phẩm của mình cho các hãng dược phẩm nổi tiếng trong và ngoài nước như Novartis (viên ruxolitinib, điều trị bệnh xơ tủy,…), Lilly (thuốc ức chế JAK dạng uống, điều trị bệnh xơ tủy). chứng rụng tóc từng vùng nghiêm trọng, v.v.), Innovent (thuốc ức chế FGFR1 /2/3 và các loại thuốc trị ung thư khác), Zai Lab (PD-1, để điều trị các khối u rắn và huyết học).

Ruxolitinib là sản phẩm chủ lực của Incyte. Kể từ khi chỉ định đầu tiên cho Kem Ruxolitinib được phê duyệt vào tháng 2021 năm 2021, doanh số bán hàng của nó đã tăng lên nhanh chóng. Theo Báo cáo của Incyte, doanh số bán Kem Ruxolitinib tại Hoa Kỳ vào năm 5 là khoảng 30 triệu USD và khoảng 2022 triệu USD trong nửa đầu năm 2022; Sau khi được phê duyệt chỉ định điều trị bệnh bạch biến, doanh thu bán hàng chỉ trong quý 38 năm 2022 đã tăng nhanh chóng lên khoảng XNUMX triệu USD, vượt tổng doanh thu bán hàng trong nửa đầu năm XNUMX.

Là một sản phẩm chủ lực, sự hợp tác sản xuất Ruxolitinib Cream tại thị trường Trung Quốc và Đông Nam Á hẳn sẽ rất hấp dẫn đối với nhiều công ty dược phẩm nổi tiếng ở Trung Quốc. Trong việc lựa chọn đối tác cho các sản phẩm chủ lực của mình, Incyte có những tiêu chí rõ ràng. Theo báo cáo công khai, đối tác được Incyte lựa chọn cho sản phẩm Ruxolitinib Cream tại thị trường Nhật Bản là Maruho Co., Ltd. (thành lập năm 1915), một công ty dược phẩm da liễu hàng đầu tại thị trường Nhật Bản. Với Ruxolitinib Cream làm phương tiện, Incyte có ý định rõ ràng là tập hợp các công ty chuyên khoa da liễu hàng đầu lại với nhau.

Sự hợp tác giữa Incyte và CMS tạo ra một liên minh mạnh mẽ có thể tận dụng tối đa thế mạnh tương ứng của nhau trong lĩnh vực da liễu.

CMS đã có thâm niên sâu rộng trong lĩnh vực da liễu trong nhiều năm và thúc đẩy hoạt động độc lập của dây chuyền da liễu vào tháng 2021 năm 30, nhằm nâng cao hiệu quả quy mô của doanh nghiệp với sự phát triển chuyên sâu. Tính đến ngày 2022 tháng 600 năm 20,000, CMS đã xây dựng đội ngũ quảng bá da liễu khoảng 8 người, bao gồm hơn 10 bác sĩ da liễu. Trong số các sản phẩm da liễu được tung ra thị trường với hình ảnh thương hiệu chuyên nghiệp, Hirudoid (một chất phục hồi hàng rào bảo vệ da với nhiều chức năng) đã giành được vị trí dẫn đầu thị trường tại Trung Quốc; Aethoxysklerol là một thương hiệu quốc tế về điều trị xơ cứng giãn tĩnh mạch với nhiều năm ứng dụng lâm sàng. Hiện tại, CMS Aesthetics có XNUMX sản phẩm được bán trên thị trường và hơn XNUMX sản phẩm hiện có, bao gồm thuốc kê đơn cho da liễu, sản phẩm thẩm mỹ y tế nhẹ, thiết bị thẩm mỹ y tế dựa trên năng lượng và các sản phẩm chăm sóc da cấp độ da liễu, v.v. Trong khi liên tục làm phong phú nền tảng sản phẩm của mình, CMS Aesthetics cam kết trở thành người dẫn đầu trong lĩnh vực da liễu.

“Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác với CMS và tận dụng kiến ​​thức chuyên môn về da liễu của họ để mở rộng cơ hội toàn cầu cho Kem Ruxolitinib như một phương pháp điều trị tiềm năng cho những bệnh nhân mắc bệnh da liễu qua trung gian miễn dịch ở Trung Quốc.” Hervé Hoppenot, Giám đốc điều hành, Incyte cho biết.

Đối với giao dịch này, CMS bày tỏ rằng họ sẽ tận dụng lợi thế của chính mình trong phát triển lâm sàng và thương mại hóa để hiện thực hóa việc tiếp thị và bán Kem Ruxolitinib ở Trung Quốc và Đông Nam Á càng sớm càng tốt, mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân hơn. Trong khi đó, công ty sẽ tiếp tục giới thiệu các sản phẩm cải tiến chất lượng cao trên toàn cầu với các mô hình hợp tác linh hoạt, đôi bên cùng có lợi và phát triển CMS Aesthetics thành công ty hàng đầu về da liễu, quản lý sức khỏe thẩm mỹ y tế tại Trung Quốc.

Phương tiện truyền thông Liên hệ
Nhóm truyền thông, CMS
Email: ir@cms.net.cn
website: http://www.cms.net.cn/

nguồn: Công ty TNHH Hệ thống Y tế Trung Quốc

Chủ đề: Tóm tắt thông cáo báo chí
nguồn: Công ty TNHH Hệ thống Y tế Trung Quốc
Các ngành: Chăm sóc sức khỏe & Dược phẩm, công nghệ y tế
https://www.acnnewswire.com

Từ Mạng Tin tức Doanh nghiệp Châu Á

Bản quyền © 2022 ACN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. Một bộ phận của Asia Corporate News Network.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/79742/