Logo Zephyrnet

PassPort Technologies, Inc. công bố kết quả tích cực tạm thời giai đoạn I của hệ thống vi phẫu qua da Zolmitriptan để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính | không gian sinh học

Ngày:

THÀNH PHỐ SAN DIEGO, 29 Tháng ba, 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), có trụ sở tại thành phố San Diego, một công ty phát triển thiết bị y tế và thuốc ở giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 (Phần A) của Zolmitriptan PassPort® sử dụng hệ thống vi phẫu qua da độc quyền của mình để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính. Zolmitriptan là thuốc theo toa được FDA phê chuẩn dùng để điều trị các triệu chứng đau nửa đầu.

Zolmitriptan PassPort® đã chứng minh khả năng dung nạp và cung cấp zolmitriptan nhanh chóng.

Zolmitriptan PassPort®, một hệ thống kết hợp không cần kim bao gồm một thiết bị microporation và miếng dán zolmitriptan, được áp dụng lên cánh tay trên của cá nhân để đưa zolmitriptan vào hệ tuần hoàn thông qua các vi lỗ được tạo ra trên da mà không gây đau đớn.

Nghiên cứu chéo, ngẫu nhiên, nhãn mở bao gồm 32 tình nguyện viên khỏe mạnh đã thử nghiệm khả năng dung nạp và dược động học của Zolmitriptan PassPort® với 3 liều khác nhau (0.75 mg, 1.5 mg và 3.0 mg) so với dùng đường uống 2.5 mg zolmitriptan.

Zolmitriptan PassPort® được dung nạp tốt và không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Zolmitriptan được phát hiện trong huyết tương chỉ 2 phút sau khi dùng Zolmitriptan PassPort®, nhanh hơn nhiều so với 15 phút khi dùng đường uống. Sinh khả dụng tương đối của Zolmitriptan PassPort® là khoảng 160 đến 200% so với zolmitriptan đường uống.

“Chúng tôi hài lòng với khả năng dung nạp và dược động học của Zolmitriptan PassPort® trong nghiên cứu Giai đoạn 1 Phần A. Zolmitriptan PassPort® của chúng tôi dự kiến ​​sẽ chứng minh những lợi ích đáng kể về tác dụng khởi phát nhanh hơn và giảm đau cao hơn cho những bệnh nhân đau nửa đầu bị buồn nôn nghiêm trọng và những bệnh nhân không đáp ứng với triptans đường uống. Nó sẽ cung cấp tùy chọn sản phẩm Tốt nhất trong phân khúc.” Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành cho biết Tomoyuki Fujisawa.

Nghiên cứu Phần B, hiện đang được tiến hành, sẽ đánh giá việc sử dụng một liều duy nhất qua da tại các vị trí thay thế, bụng và đùi trên của đối tượng. Kết quả cuối cùng sẽ được công bố rộng rãi vào quý 3 năm 2024.

PPTI giữ độc quyền toàn cầu để phát triển và thương mại hóa Zolmitriptan PassPort® nhưng có ý định cấp giấy phép ngoài để phát triển và thương mại hóa lâm sàng hơn nữa.

Giới thiệu về PassPort Technologies, Inc.

Là một thực thể công nghệ sinh học tiên tiến, PPTI cam kết phát triển nhanh chóng và cung cấp cho bệnh nhân các loại dược phẩm cải tiến thông qua hệ thống PassPort®. Công ty đặt mục tiêu không ngừng phát triển các công nghệ phục vụ ngành dược phẩm và các lĩnh vực khoa học đời sống rộng hơn. Sứ mệnh của PPTI là nâng cao kết quả sức khỏe toàn cầu. Thông tin chi tiết có thể được tìm thấy tại https://passport-tech.com.

Giới thiệu về Công nghệ PassPort®

Hệ thống PassPort® tích hợp các công nghệ bào chế miếng dán khô và vi lỗ nhỏ trên da không gây đau đã được cấp bằng sáng chế để điều chỉnh việc vận chuyển thuốc qua các lỗ nhỏ được tạo ra trên da. Hệ thống cải tiến này cho phép vận chuyển qua da không chỉ các phân tử nhỏ mà còn cả peptide, protein và RNA để điều trị và vắc xin ngừa nhiễm trùng.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Ngoại trừ thông tin lịch sử, tất cả các tuyên bố, kỳ vọng và giả định trong Thông cáo báo chí này đều là những tuyên bố hướng tới tương lai. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả rõ ràng hoặc ẩn ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Các yếu tố quan trọng có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể bao gồm: giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng; rủi ro liên quan đến quá trình phát triển thuốc; cuộc thi; sự phụ thuộc vào nhân sự chủ chốt; và các rủi ro khác được mô tả trong các thông cáo báo chí và thuyết trình khác của PassPort Technologies, Inc.

Cision Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html

NGUỒN PassPort Technologies, Inc.

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img