Logo Zephyrnet

Trí thông minh dữ liệu tạo

Thiết bị Y khoa

Nghiên cứu Giai đoạn 1 của Beyond Cancer™ xóa sạch nhóm 1 ở những bệnh nhân có khối u rắn ở da hoặc dưới da tái phát nặng hoặc khó chữa và không thể cắt bỏ | không gian sinh học

Được xuất bản lại bởi Plato
Được xuất bản lại bởi Plato

Ngày:

Lượt xem: 81
  • Không có độc tính giới hạn liều nào được báo cáo trong đoàn hệ đầu tiên sử dụng nồng độ oxit nitric cực cao ở mức 25,000 phần triệu (PPM)
  • Nghiên cứu giai đoạn 1 tiếp tục tuyển dụng những bệnh nhân đủ điều kiện trong nhóm thuần tập được xác định theo giao thức tiếp theo là 50,000 ppm tại nhiều trung tâm ở Israel

HAMILTON, Bermuda, ngày 27 tháng 2023 năm XNUMX (GLOBE NEWSWIRE) — Công ty TNHH Beyond Cancer, một chi nhánh của Ngoài không khí, Inc. (NASDAQ: XAIR) và một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng đang phát triển oxit nitric nồng độ cực cao (UNO) làm liệu pháp miễn dịch cho các khối u rắn, hôm nay đã thông báo rằng Nghiên cứu Giai đoạn 1 đánh giá UNO ở các bệnh da và da giai đoạn tiên tiến, tái phát hoặc khó chữa, không thể cắt bỏ, nguyên phát hoặc di căn. các khối u rắn dưới da đã được Ủy ban Đánh giá An toàn loại bỏ nhóm đầu tiên sử dụng UNO liều đơn 25,000 ppm mà không có báo cáo về độc tính giới hạn liều lượng.

Nghiên cứu Giai đoạn 1 đầu tiên trên người, nhãn mở, không ngẫu nhiên đang được thực hiện thành hai phần: Tăng liều và Mở rộng liều. Giai đoạn Tăng liều bao gồm ba nhóm UNO (25,000, 50,000 và 100,000 ppm) từ ba đến sáu bệnh nhân. Việc mở rộng liều lượng sẽ bắt đầu sau khi liều lượng khuyến nghị được xác định trong phần Tăng liều lượng. Mục tiêu chính của thử nghiệm là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của UNO với mục tiêu thứ yếu là đánh giá hiệu quả bằng phản ứng của dấu ấn sinh học miễn dịch đối với liệu pháp UNO.

Tiến sĩ Jedidiah Monson, Giám đốc Y tế của Beyond Cancer cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được tiến tới nhóm thuần tập tiếp theo của thử nghiệm Giai đoạn 1 mà không có báo cáo về độc tính giới hạn liều lượng”. “Việc sử dụng UNO được dung nạp tốt là điều đáng khích lệ và tính khả thi của việc sử dụng UNO ở bệnh nhân đã được chứng minh. Chúng tôi mong muốn hoàn thành việc Tăng liều, thúc đẩy chương trình phát triển UNO sang phần Mở rộng liều của nghiên cứu và kết hợp trong tương lai với các chất ức chế điểm kiểm tra miễn dịch. Chúng tôi hy vọng sẽ xây dựng dựa trên dữ liệu hiệu quả sơ bộ tích cực được trình bày tại cuộc họp thường niên SITC năm nay chứng minh bằng chứng về việc kích hoạt hệ thống miễn dịch với các cập nhật tiếp theo tại các hội nghị y tế lớn vào năm 2024.”

Thông tin bổ sung về thử nghiệm này có sẵn tại Clinictrials.gov (NCT#05351502).

Giới thiệu về oxit nitric
Nitric Oxide (NO) là một phân tử mạnh, được tổng hợp tự nhiên trong cơ thể con người, được chứng minh là đóng vai trò quan trọng trong một loạt các chức năng sinh học. Trong đường thở, NO nhắm vào các tế bào cơ trơn mạch máu bao quanh các động mạch cản trở nhỏ trong phổi. Hiện nay, NO dạng hít ngoại sinh được sử dụng trong hội chứng suy hô hấp ở người lớn, sau một số ca phẫu thuật tim và tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh để điều trị tình trạng thiếu oxy máu. Ngoài ra, NO được cho là có vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch bẩm sinh và ống nghiệm các nghiên cứu cho thấy NO có hoạt tính chống vi khuẩn không chỉ chống lại các vi khuẩn thông thường, bao gồm cả gram dương và gram âm, mà còn chống lại các mầm bệnh đa dạng khác.

Giới thiệu về Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd. là một công ty thiết bị y tế và dược phẩm sinh học đang ở giai đoạn phát triển sử dụng oxit nitric nồng độ cực cao thông qua nền tảng phân phối độc quyền để điều trị các khối u nguyên phát và ngăn ngừa bệnh di căn. Oxit nitric ở nồng độ cực cao đã được báo cáo là có đặc tính chống ung thư và có khả năng đóng vai trò là chất tăng cường hóa trị và xạ trị. Một nghiên cứu đầu tiên trên người đang được tiến hành ở những bệnh nhân có khối u rắn. Beyond Cancer, Ltd. cũng đang tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng về UNO trên nhiều mô hình khối u rắn để đưa ra các phác đồ điều trị bổ sung. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.beyondCancer.com.

Giới thiệu về liệu pháp UNO cho khối u rắn
Ung thư là nguyên nhân gây tử vong đứng hàng thứ hai trên toàn cầu, với di căn khối u chịu trách nhiệm cho khoảng 90% các ca tử vong liên quan đến ung thư. Các phương thức điều trị ung thư hiện nay thường bao gồm hóa trị, liệu pháp miễn dịch, xạ trị và/hoặc phẫu thuật. Liệu pháp Nitric Oxide nồng độ cực cao (UNO) là một phương pháp hoàn toàn mới để ngăn ngừa bệnh tái phát hoặc di căn. Trong ống nghiệm Dữ liệu về chuột cho thấy việc cắt bỏ khối u cục bộ bằng UNO kích thích phản ứng miễn dịch chống khối u trong các mô hình ung thư khối u rắn. Beyond Cancer, Ltd. tin rằng UNO có khả năng ngăn ngừa bệnh tái phát hoặc di căn chỉ với một lần điều trị kéo dài 5 phút và hạn chế độc tính hoặc tác dụng ngoài mục tiêu.

Tuyên bố hướng đi
Thông cáo báo chí này chứa “những tuyên bố hướng tới tương lai” liên quan đến tính an toàn và hiệu quả tiềm tàng của oxit nitric dạng hít và sản phẩm ứng cử viên sản phẩm oxit nitric nồng độ cực cao, cũng như tiềm năng điều trị của nó trong một số chỉ định; và tác động tiềm tàng đối với bệnh nhân cũng như những lợi ích dự kiến ​​liên quan đến oxit nitric dạng hít và sản phẩm ứng cử viên oxit nitric nồng độ cực cao. Các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm các tuyên bố về kỳ vọng, niềm tin hoặc ý định liên quan đến việc cung cấp sản phẩm, hoạt động kinh doanh, kết quả hoạt động, chiến lược hoặc triển vọng. Bạn có thể xác định những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy bằng các từ “mong đợi”, “kế hoạch”, “dự đoán”, “tin tưởng” “kỳ vọng”, “dự định”, “có vẻ”, “dự án”, “mục tiêu”, “giả định”, “mục tiêu” và các cách diễn đạt tương tự và/hoặc việc sử dụng thì tương lai hoặc cấu trúc có điều kiện (chẳng hạn như “will”, “may”, “có thể”, “nên” và những từ tương tự) và bởi thực tế là những tuyên bố này không liên quan chặt chẽ đến về các vấn đề lịch sử hoặc hiện tại. Đúng hơn, các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến các sự kiện, hoạt động, xu hướng hoặc kết quả được dự kiến ​​hoặc mong đợi kể từ ngày chúng được đưa ra. Vì các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến các vấn đề chưa xảy ra nên những tuyên bố này vốn có rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả nào trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này chỉ là những dự đoán và phản ánh quan điểm kể từ ngày chúng được đưa ra đối với các sự kiện và kết quả tài chính trong tương lai. Nhiều yếu tố có thể khiến các hoạt động hoặc kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với các hoạt động và kết quả được dự đoán trong các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm các rủi ro liên quan đến: Khả năng huy động vốn bổ sung của Beyond Cancer, Ltd. thời gian và kết quả của các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng trong tương lai liên quan đến ứng cử viên sản phẩm oxit nitric nồng độ cực cao; khả năng các cơ quan quản lý, bao gồm FDA và các cơ quan quản lý tương đương ngoài Hoa Kỳ, có thể không cấp hoặc có thể trì hoãn phê duyệt đối với sản phẩm oxit nitric nồng độ cực cao; cách tiếp cận để khám phá và phát triển các loại thuốc mới, chưa được chứng minh và có thể không bao giờ tạo ra các sản phẩm có hiệu quả hoặc có thể bán được trên thị trường; có được, duy trì và bảo vệ tài sản trí tuệ được sử dụng bởi sản phẩm; có được sự chấp thuận theo quy định cho sản phẩm; cạnh tranh từ những người khác sử dụng công nghệ tương tự và những người khác đang phát triển sản phẩm cho mục đích sử dụng tương tự; sự phụ thuộc vào cộng tác viên; và các rủi ro khác. Beyond Cancer, Ltd. không có nghĩa vụ cập nhật và không có chính sách cập nhật hoặc sửa đổi những tuyên bố hướng tới tương lai này, trừ khi luật hiện hành yêu cầu.

LIÊN HỆ:

Tiến sĩ Corey Davis
Cố vấn LifeSci, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577

Matt Johnson, Trưởng phòng Chiến lược & Phát triển Doanh nghiệp
Công ty TNHH Beyond Cancer
Mjohnson@beyondCancer.com


Logo chính

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img

Bản quyền @ 2024 Plato Technologies Inc.