Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy chứng nhận 510(k) cho thiết bị lấy máu RedDrop One của RedDrop Dx để sử dụng theo toa.
Sự chấp thuận này là một cột mốc quan trọng đối với RedDrop Dx, một Công ty khách hàng của Innosphere Ventures, đánh dấu một bước nhảy vọt trong công nghệ lấy máu và chăm sóc bệnh nhân.
Nó tuân theo đánh giá 90 ngày của FDA.
RedDrop One là hệ thống thu thập và phân phối máu toàn phần và huyết tương không gây đau đớn, chi phí thấp, dễ sử dụng.
Nó được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi cho việc thu thập lượng máu lớn hơn, với độ tin cậy được nâng cao và ít gây khó chịu hơn cho bệnh nhân.
Thiết bị này được thiết kế để mang lại quy trình lấy máu ít đau đớn hơn cho cả bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
<!–
->
Viếng trang Chính sách bảo vệ thông tin cá nhân của người tiêu dùng để biết thêm thông tin về các dịch vụ của chúng tôi, cách chúng tôi có thể sử dụng, xử lý và chia sẻ dữ liệu cá nhân của bạn, bao gồm thông tin về các quyền của bạn đối với dữ liệu cá nhân của bạn và cách bạn có thể hủy đăng ký nhận các thông tin tiếp thị trong tương lai. Dịch vụ của chúng tôi dành cho người đăng ký là công ty và bạn đảm bảo rằng địa chỉ email được gửi là địa chỉ email công ty của bạn.
Một thử nghiệm lâm sàng với 100 người tham gia đã củng cố tính hiệu quả của RedDrop One trong việc tự thu thập mẫu máu, đạt tỷ lệ thành công 97% khi người dùng tuân thủ hướng dẫn của thiết bị.
RedDrop One phù hợp với nhiều môi trường khác nhau, bao gồm xét nghiệm thử nghiệm lâm sàng tại nhà, chăm sóc tại điểm, tập trung và từ xa.
Giám đốc điều hành và đồng sáng lập RedDrop Dx, Kris Buchanan cho biết: “Nhận được chứng nhận thiết bị y tế Loại II của FDA cho RedDrop One, giải pháp hàng đầu trong ngành của chúng tôi, cho phép chúng tôi đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân bằng cách làm cho việc thu thập máu trở nên dễ tiếp cận hơn, đáng tin cậy hơn, ít tốn kém hơn.” đau đớn và với chất lượng cao nhất.
“Điều này đặc biệt quan trọng để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng phi tập trung và nhiều ứng dụng thử nghiệm khác nhau, trong đó công nghệ của chúng tôi có thể giúp vượt qua những trở ngại phổ biến liên quan đến phẫu thuật cắt tĩnh mạch và đảm bảo truy cập kịp thời vào các xét nghiệm thiết yếu.
“Nhu cầu về RedDrop One chưa bao giờ cao hơn khi ngành công nghiệp nhận thức rõ hơn về công nghệ đột phá của chúng tôi. Chúng tôi mong muốn dẫn đầu ngành và nhận ra tiềm năng của thử nghiệm từ xa.”
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
