Zephyrnet Logosu

Etiket: yazılım doğrulama

Yeni FDA Siber Güvenlik Rehberine Genel Bakış

“Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik: Kalite Sistemiyle İlgili Hususlar ve Pazarlama Öncesi Gönderimlerin İçeriği | FDA”, FDA tarafından hazırlanan ve aşağıdakileri sağlayan yeni bir belgedir:

En Çok Okunan Haberler

Kapsamlı Tıbbi Cihaz Testi Kılavuzu: Tipler, Vaka Çalışmaları ve En İyi Uygulamalar – Johari Digital Healthcare Ltd.

Sağlık teknolojisinin hızlı tempolu dünyasında, tıbbi cihaz testi, güvenlik, etkinlik ve güvenilirliği sağlamak için çok önemlidir...

Ultrasonik Diyatermi Cihazları için 510(k) Başvurularına İlişkin FDA Kılavuzu: Temel Karşılaştırma ve Yazılım

Yeni makale, halihazırda piyasada bulunan benzer tıbbi cihazlarla karşılaştırmaya ilişkin hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Başvuru Öncesi Toplantılarda Çıktıları En Üst Düzeye Çıkarma Stratejileri

Başvuru öncesi toplantılar, düzenleyicilerle etkileşim kurmak, onları teknolojiniz hakkında eğitmek ve gönderiminiz için değerli geri bildirimler toplamak için iyi bir fırsattır. Ancak, değilse...

Yazılım güvenliği, siber güvenliği test etmek için en iyi zaman nedir?

Yeni ABD FDA taslağı siber güvenlik kılavuzu, siber güvenliği test etmenizi gerektiriyor, ancak ne zaman yazılım güvenlik testi yapmalısınız? 2022 taslak siber güvenlik kılavuzu...

21 CFR 820'yi neden ISO 13485'e modernleştirelim?

Rob Packard tarafından 10 Ocak 2023 tarihinde yayınlandı FDA, yönetmelikleri kılavuz belgelerle yamalıyor, ancak çok büyük bir ihtiyaç var...

NMPA Özeti Kasım 2022

İşte Kasım 2022'de tıbbi cihaz ve IVD profesyonelleri için en son Çin NMPA düzenleme ve klinik işleri haberleri. Bu güncellemeler...

MicroEJ, bağlı sistemlerin güvenli ve güvenli çalışması için Managed-C desteğini başlatır

Boston, Amerika Birleşik Devletleri – Nesnelerin İnterneti ve gömülü cihazlar için yazılım kapsayıcısı sağlayıcısı MicroEJ, Managed-C programlama dilini desteklediğini duyurdu...

Bir tıbbi cihaz için yazılım doğrulama belgeleri

Yazılım geliştirmeye geçmeden önce neden yazılım doğrulama belgeleriyle başlamanız gerektiğini öğrenin.En az haftada bir kez,...

Yapay Zeka Süreç Optimizasyonu Yazılımında NMPA İnceleyenleri

NMPA, yazılımların klinik uygulamalarının neler olduğunu ve yazılımın nasıl yapıldığını gösteren, süreç optimizasyonu için yapay zeka yazılımları hakkında bir makale yayınladı...

IEC 82304-1 ve Bağımsız Yazılım Uygulaması

IEC 82304, IEC 62304 ile birlikte yazılım tabanlı tıbbi cihazlar için temel bir standarttır. İki IEC standardı çok benzer görünse de,...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img

Bizimle sohbet

Merhaba! Size nasıl yardım edebilirim?