Det kanadensiska medicinska lösningsföretaget Kardium har framgångsrikt avslutade den första kliniska studien i människan av sitt Globe Pulsed Field-system (PF) för behandling av förmaksflimmer (AF) med pulserad fältablation (PFA).
De paroxysmala AF-patienterna i studien fick behandling med pulmonell venisolering (PVI), som tog ungefär 16 minuter.
Efter detta användes nästa generations Globe PF System för att skapa en högupplöst karta över hela atriumet med hjälp av 3D-mappningsmöjligheter i realtid.
Ihållande AF-patienter fick ytterligare ablation av den bakre väggen, och många av dem fick också en mitral isthmuslinje med samma Globe Catheter.
Kardium-teamet arbetade med Dr Vivek Reddy från Mount Sinai Hospital i New York, USA, samt professor Petr Neužil och Dr Jan Petrů från Na Homolce Hospital i Prag, Tjeckien, för att behandla 38 patienter.
De använde Globe PF System för att isolera 100 % av patienternas lungvener.
Kardiums vd Kevin Chaplin sa: "Globen PF-systemet är designat för att vara en säker, effektiv och snabb behandling för AF.
"Vi är oerhört glada över dessa procedurer, som visar flexibiliteten och användarvänligheten hos Globe PF System.
"Tidigare kliniska fall med Globe PF System har uppnått 100 % hållbar PV-isolering tre månader efter proceduren."
Globe PF System består av en Globe Catheter med 122 elektroder. Varje elektrod kan kartlägga patientens hjärtanatomi såväl som elektriska aktivitet.
De kan också leverera pulserad fältablationsenergi till hjärtat för behandling av AF.
Glob-katetern bestämmer vilka elektroder som är i kontakt med hjärtvävnaden med hjälp av kontaktavkänning för att säkerställa att behandlingen ges effektivt till patientens hjärta.
Dessutom avser företaget att genomföra en internationell pivotal klinisk studie av Globe PF-systemet i Tyskland, Kanada, Tjeckien och USA för att erhålla myndighetsgodkännande för sin kommersiella försäljning.
Relaterade företag
