Zephyrnet-logotyp

Märka: reglering av medicintekniska produkter

Top News

MDCG-vägledning om kliniska undersökningar: Del 2 | EU

Den nya artikeln belyser aspekterna relaterade till den befintliga regleringsvägen, tillvägagångssättet som ska tillämpas för olika typer och klasser av medicinska...

Integer Holdings Corporation rapporterar resultat för fjärde kvartalet och helåret 2023 | BioSpace

Stark försäljning och vinstökning under 4Q och helåret jämfört med förra året Räkna med 9% till 11% försäljningstillväxt under 2024 med ökande marginaler PLANO, Texas, feb....

MDCG-vägledning om klinisk utvärdering: specifika aspekter | MDCG

Den nya artikeln belyser aspekterna relaterade till innehållet i den kliniska utredningsrapporten, diskuterar ytterligare överväganden i samband med övergångsperioden, och...

Implementering av cybersäkerhetshotmodell: FDA-krav

Food and Drug Administration (FDA) spelar en avgörande roll för att skydda folkhälsan genom reglering av medicintekniska produkter och se till att de är...

MDCG-vägledning om klinisk undersökning: Tidslinjer | MDCG

Den nya artikeln belyser aspekterna relaterade till tidslinjerna förknippade med de kliniska undersökningarna, hur de ska beräknas och andra relevanta...

Livstid för medicinsk utrustning: en översikt

Livstidens integrerade roll vid användning av medicinsk utrustning Livslängden för en medicinsk utrustning är en kritisk period under vilken verktyget måste...

SAHPRA:s riktlinjer för etableringslicenser: Inledning | RegDesk

Artikeln belyser nyckelpunkterna relaterade till licenssystemet för medicintekniska anläggningar. Innehållsförteckning Den sydafrikanska...

Navigera i framtiden: Insikter från det 13:e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) och att förutse den 14:e CIMDR 2024

När vi ivrigt ser fram emot det 14:e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) från 30 mars till 4 april 2024, finner vi oss själva reflektera...

BD rapporterar finansiella resultat för fjärde kvartalet och helåret 2023 | BioSpace

Genomförandet av BD 2025-strategin för hållbar, bred baserad tillväxt Intäkterna för fjärde kvartalet på 4 miljarder USD ökade med 5.1 ​​% som rapporterats och 6.8 % på en valutaneutral...

RF Medical slutförde övergången till europeiska förordningar om medicinsk utrustning (MDR) för medicinska apparater i klass IIb | BioSpace

SEOUL, Sydkorea, 24 oktober 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, specialiserat på behandling av tumörer och vener med olika radiofrekventa ablationsprodukter, tillkännagav idag...

Förstå FDA-registrerad vs godkänd vs godkänd vs beviljad för medicinsk utrustning - RegDesk

Den här artikeln belyser de kritiska skillnaderna mellan FDA-registrering, godkännande, godkännande och beviljande av medicinsk utrustning, och erbjuder viktiga...

Global Medical Device UDI-krav: En snabbreferensguide för USA, Europa, Kanada, Japan och Australien – RegDesk

Den här artikeln talar om det unika enhetsidentifieringssystemet för medicinsk utrustning, dess tidslinjer och regulatoriska krav över ...

Senaste intelligens

plats_img
plats_img

Chatta med oss

Hallå där! Hur kan jag hjälpa dig?