Den här artikeln belyser några av likheterna och skillnaderna mellan regulatoriska vägar för Medical Device 510(k) och CE-märkning och hjälper till att harmonisera vissa aspekter...
SEOUL, Sydkorea, 24 oktober 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, specialiserat på behandling av tumörer och vener med olika radiofrekventa ablationsprodukter, tillkännagav idag...
I april 2023 publicerade FDA ett nytt utkast till vägledning, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificiell Intelligens/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device...
I det här avsnittet av Global Medical Device-podden diskuterar vi den intrikata världen av medicintekniska regler, design och innovation. Värd live i San...
Fortsatt stark utveckling med finansiella resultat för 2Q23 Ökande utsikter för helåret 2023 PLANO, Texas, 27 juli 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integer Holdings Corporation...
Som ett medicintekniskt företag förväntas du leverera innovativa, livsförändrande medicintekniska produkter samtidigt som du säkerställer efterlevnad och uppnår verklig kvalitet. Denna uppgift bär...
MedTech-företag är inte bara företag – de är innovatörer som bygger den medicinska utrustningen som räddar och förbättrar vår livskvalitet. Men att ta med livsförändrande medicinsk...
