IRVING, Texas, 16 de abril de 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., desenvolvedora e fabricante pioneira de sistemas de estimulação de crescimento ósseo de última geração, tem o prazer de anunciar sua recente aprovação de Aplicação Pré-comercialização (PMA) do EUA Food and Drug Administration (FDA) para estimulador de fusão de coluna Xstim™. Projetado tendo em mente o conforto e a conveniência do paciente, o estimulador de fusão de coluna Xstim™ representa um marco significativo na linha de produtos de estimuladores de crescimento ósseo da empresa. Este dispositivo acoplado capacitivamente emite um sinal de baixa energia clinicamente comprovado para promover a consolidação óssea após cirurgia de fusão espinhal¹. A disponibilidade comercial do dispositivo Xstim está prevista para o segundo trimestre deste ano, com um plano de lançamento direcionado e faseado em vigor para garantir ampla acessibilidade.

Xstim, Inc., anuncia sua recente aprovação de PMA do FDA para o estimulador de fusão de coluna Xstim™.

O dispositivo Xstim foi meticulosamente projetado para priorizar a facilidade de uso e a usabilidade do paciente, oferecendo uma alternativa não invasiva para os casos indicados. Com sua interface intuitiva e design elegante, apresentando um grande display colorido integrado, o dispositivo Xstim agiliza o gerenciamento da terapia do paciente.

Adam Bruggerman, MD, comentou sobre a importância do Xstim, afirmando: “A cura óssea após a cirurgia de fusão espinhal é fundamental para resultados bem-sucedidos dos pacientes. A disponibilidade de opções não invasivas de estimulação do crescimento ósseo, como o Xstim, oferece aos meus pacientes uma vantagem inestimável. Seu design elegante garante um gerenciamento simples da terapia sem a necessidade de baixar e gerenciar aplicativos extras.”

Jeremy Perkins, CEO da Xstim, Inc., expressou o compromisso da empresa em melhorar os padrões de reabilitação de fusão espinhal, dizendo: “A Xstim, Inc. se dedica a capacitar pacientes e cirurgiões para elevar a qualidade do atendimento na reabilitação de fusão espinhal. A introdução do estimulador de fusão da coluna Xstim representa o início do nosso robusto pipeline de inovações na estimulação do crescimento ósseo. Estamos preparados para colaborar com prestadores de cuidados de saúde e parceiros de distribuição para melhorar os resultados da fusão óssea e aumentar a satisfação dos pacientes. Esta aprovação da FDA ressalta nossa liderança e dedicação ao mercado de estimulação do crescimento ósseo.”

Sobre Xstim, Inc.
Xstim, Inc. é uma empresa de tecnologia médica progressiva dedicada a transformar soluções de estimulação do crescimento ósseo. Centrada na inovação, no bem-estar do paciente e na eficácia clínica, a sua missão é redefinir a referência de cuidados na reabilitação de fusão espinhal e muito mais.

Para obter informações sobre prescrição e mais sobre a Xstim, Inc., visite www.xstimmed.com.

Para informações sobre mídia:

Tony Spyropoulos
Tony@xstimmed.com

Referências:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Um estudo duplo-cego de estimulação elétrica acoplada capacitivamente como complemento às fusões espinhais lombares. Coluna. 1999;24(13):1349-1356.

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FONTE Xstim, Inc.

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• Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93