• Lovell é um fornecedor aprovado do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) e do Departamento de Defesa (DoD) dos EUA.
• Mais de 28,000 casos de esclerose múltipla (EM) são notificados anualmente ao VA

NEWTOWN, Pensilvânia, 03 de abril de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Helius tecnologias médicas, Inc. (Nasdaq:HSDT) (“Helius” ou a “Empresa”), uma empresa de neurotecnologia focada em fornecer uma nova abordagem de neuromodulação terapêutica para déficits de equilíbrio e marcha, anunciou hoje que fez parceria com a Lovell Government Services (“Lovell”), uma SBA - pequena empresa de propriedade de veteranos com deficiência de serviço certificada (“SDVOSB”), para disponibilizar o dispositivo estimulador de neuromodulação portátil (“PoNS®”) da empresa para sistemas federais de saúde. PoNS é indicado nos EUA para uso como tratamento de curto prazo para déficit de marcha em adultos com sintomas leves a moderados de EM, quando usado em conjunto com fisioterapia.

“Através de seus Centros de Excelência em Esclerose Múltipla, o VA se dedica a maximizar a qualidade de vida dos veteranos que sofrem de esclerose múltipla, e estamos entusiasmados com a parceria com Lovell para expandir o alcance de nosso inovador dispositivo PoNS. Num estudo de resultados do mundo real, após 14 semanas de terapia PoNS, 100% dos pacientes com EM experimentaram uma melhoria clinicamente significativa na marcha. Mais de 28,000 casos de EM são relatados ao VA anualmente, tornando o PoNS um potencial divisor de águas para os veteranos e suas famílias”, disse Dane Andreeff, presidente e CEO da Helius.

“Como o maior sistema de saúde integrado dos EUA, o VA presta serviços a veteranos com EM desde o momento do diagnóstico até ao resto das suas vidas. Os veteranos deram o seu melhor ao nosso país e devem ter acesso aos recursos mais inovadores e eficazes disponíveis. Lovell tem orgulho de apresentar este importante produto ao VA e a outros provedores federais de saúde”, disse Chris Lovell, major, USMC (aposentado), CEO da Lovell Government Services.

“Recentemente, Helius destacou a história da vida real de Kevin Byrne, um veterano aposentado dos EUA que sofre de esclerose múltipla desde 1999. As dificuldades de marcha levaram embora seu tesouro mais valioso, aventuras de qualidade com sua filha de 13 anos, mas a Terapia PoNS ajudou-o a melhorar sua caminhada, aumentando a velocidade, a resistência e a distância. Após o tratamento com PoNS, ele pôde levar a filha para Nova York, onde gostaram de passear pelas ruas e ver shows da Broadway, experiências que ele achava que estavam perdidas para sempre. Embora os resultados clínicos tenham demonstrado a eficácia da Terapia PoNS, são os relatos em primeira mão, como os do Capitão Byrne, que são os mais gratificantes”, concluiu Andreeff.

Sobre os serviços governamentais Lovell®

Lovell Government Services é um fornecedor confiável de SDVOSB desde 2013, com um histórico comprovado de introdução bem-sucedida de fornecedores no mercado governamental. Lovell foi duas vezes homenageado pela Inc. 5000 e líder no espaço federal. Eles fazem parceria com empresas médicas e farmacêuticas que buscam atender melhor as populações de pacientes veteranos e militares, aumentar seu fluxo de receitas federais e ganhar contratos governamentais. Saiba mais em www.lovellgov.com.

Sobre Helius Medical Technologies, Inc.

A Helius Medical Technologies é uma empresa líder em neurotecnologia na área de dispositivos médicos focada em déficits neurológicos usando uma plataforma tecnológica aplicada por via oral que amplifica a capacidade do cérebro de ativar mecanismos compensatórios fisiológicos e promover a neuroplasticidade, melhorando a vida de pessoas que lidam com doenças neurológicas. O primeiro produto comercial da Empresa é o Estimulador Portátil de Neuromodulação. Para obter mais informações sobre PoNS® ou Helius Medical Technologies, visite www.heliusmedical.com.

Sobre o dispositivo PoNS e a terapia PoNS

O Estimulador de Neuromodulação Portátil (“PoNS”) é uma terapia inovadora, não implantável, de aplicação oral, que fornece neuroestimulação por meio de um bocal conectado a um controlador e é usado, principalmente em casa, com exercícios de reabilitação física, para melhorar o equilíbrio e a marcha. O dispositivo PoNS, que fornece impulsos elétricos leves à língua, é indicado para uso nos Estados Unidos como tratamento de curto prazo para déficit de marcha devido a sintomas leves a moderados de esclerose múltipla (“EM”) e deve ser usado como complemento de um programa de exercícios terapêuticos supervisionados em pacientes com 22 anos de idade ou mais, somente mediante prescrição.

PoNS demonstrou eficácia no tratamento da marcha ou equilíbrio e uma redução significativa no risco de queda em pacientes com AVC no Canadá, onde recebeu autorização para venda em três indicações: (i) para uso como tratamento de curto prazo (14 semanas) de déficit de marcha devido a sintomas leves e moderados de acidente vascular cerebral e deve ser usado em conjunto com fisioterapia; (ii) para uso como tratamento de curto prazo (14 semanas) de déficit de equilíbrio crônico devido a lesão cerebral traumática leve a moderada (“mmTBI”) e deve ser usado em conjunto com fisioterapia; e (iii) para uso como tratamento de curto prazo (14 semanas) de déficit de marcha devido a sintomas leves e moderados de EM e deve ser usado em conjunto com fisioterapia. O PoNS também está autorizado para venda na Austrália para uso de curto prazo por profissionais de saúde como complemento de um programa de exercícios terapêuticos para melhorar o equilíbrio e a marcha. Para mais informações visite www.ponstherapy.com.

Declaração de isenção de responsabilidade

Certas declarações neste comunicado à imprensa não são baseadas em fatos históricos e constituem declarações prospectivas ou informações prospectivas de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos EUA de 1995 e das leis de valores mobiliários canadenses. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos incluídas neste comunicado à imprensa são declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. As declarações prospectivas são frequentemente identificadas por termos como “acreditar”, “esperar”, “continuar”, “irá”, “objetivo”, “objetivo” e expressões semelhantes. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relativas à parceria da Empresa com Lovell e aos usos e eficácia do PoNS e da Terapia PoNS.

Não pode haver garantia de que tais declarações serão precisas e os resultados reais e os eventos futuros poderão diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos em tais declarações. Fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas da Empresa incluem incertezas associadas aos requisitos de capital da Empresa para atingir seus objetivos de negócios, disponibilidade de fundos, capacidade da Empresa de encontrar fontes adicionais de financiamento, fabricação, escassez de mão de obra e riscos da cadeia de suprimentos , incluindo riscos relacionados a atrasos na fabricação, a capacidade da Empresa de obter cobertura de seguro nacional do Medicare e de obter um código de reembolso, a capacidade da Empresa de continuar a construir infraestrutura comercial interna, licenças de distribuição estaduais seguras, conhecimento do mercado sobre o dispositivo PoNS, futuros ensaios clínicos e o processo de desenvolvimento clínico, o processo de desenvolvimento de produtos e o processo de revisão e aprovação de submissão regulatória da FDA, outras atividades de desenvolvimento, regulamentação governamental em andamento e outros riscos detalhados de tempos em tempos na seção “Fatores de Risco” do Relatório Anual da Empresa no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, e seus outros registros junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos e aos reguladores de valores mobiliários canadenses, que podem ser obtidos em www.sec.gov ou www.sedar.com.

O leitor é advertido a não depositar confiança indevida em qualquer declaração prospectiva. As declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são feitas a partir da data deste comunicado e a Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva ou atualizar as razões pelas quais os resultados reais podem diferir de tais declarações, exceto na medida requerido pela lei.

Contato Relações com Investidores

Lisa M. Wilson, In-Site Communications, Inc.
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• Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/helius-medical-technologies-inc-announces-partnership-with-lovell-government-services-to-expand-reach-of-pons-therapy-/?s=93