Zephyrnet-logo

Generatieve data-intelligentie

Label: sfda

Top Nieuws

SFDA-richtlijnen voor MDMA – Significante en niet-significante veranderingen: overzicht

Medical Devices
Het artikel belicht de aspecten die verband houden met de wettelijke status van de wijzigingen met betrekking tot toegestane medische hulpmiddelen...

SFDA-richtlijnen voor vestigingsvergunningen: conformiteitsbeoordeling en verificatie van klinische proeven

Medical Devices
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de vereisten voor de entiteiten die betrokken zijn bij conformiteitsbeoordeling en...

SFDA-richtlijnen voor vestigingsvergunningen: importeurs en distributeurs, magazijnen

Medical Devices
Het nieuwe artikel geeft aanvullende verduidelijkingen met betrekking tot de wettelijke status van importeurs en distributeurs, evenals magazijnen....

SFDA-richtlijnen voor vestigingsvergunningen: fabrikanten en geautoriseerde vertegenwoordigers

Medical Devices
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de verplichtingen en verantwoordelijkheden van fabrikanten van medische hulpmiddelen en hun...

SFDA-richtlijnen voor vestigingsvergunningen: overzicht

Medical Devices
Het document belicht de belangrijkste punten die verband houden met de vergunningsvereisten voor instellingen voor medische hulpmiddelen. ...

Effectieve regelgevende strateeg voor medische hulpmiddelen

Medical Devices
Regelgevende professionele medische hulpmiddelen...

Aanvaarding van het voorstel voor verlenging van de nalatenschapsperiode door het Europees Parlement

Medical Devices
Regelgevende professionele medische hulpmiddelen...

SFDA-richtlijnen voor op AI/ML gebaseerde medische hulpmiddelen: QMS

AI
Het nieuwe artikel behandelt de aspecten die verband houden met het kwaliteitsmanagementsysteem in de context van medische hulpmiddelen...

SFDA-richtlijnen voor POC-medische hulpmiddelen: specifieke aspecten en procedures

Big data
Het nieuwe artikel behandelt de aspecten die verband houden met apparaatspecifieke vereisten en beschrijft ook de te volgen procedures...

SFDA-richtlijnen voor op AI en ML gebaseerde medische hulpmiddelen: sleutelelementen van klinische evaluatie

AI
Het nieuwe artikel geeft een overzicht van de wettelijke vereisten voor de klinische evaluatie van medische hulpmiddelen op basis van...

SFDA-richtlijnen voor op AI en ML gebaseerde medische hulpmiddelen: overzicht

AI
Het document geeft een overzicht van de regelgevende aanpak die moet worden toegepast met betrekking tot medische hulpmiddelen op basis van...

Wacht niet langer vanwege de verlenging van de EU MDR-overgang: de resultaten kunnen duurder zijn

Medical Devices
Regelgevende professionele medische hulpmiddelen...
12Pagina 1 van 2

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img

Copyright @ 2024 Plato Technologies Inc.