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태그: 생체 적합성

MRDD에 대한 시판 전 통지에 대한 FDA 지침: 테스트 | RegDesk

이 기사에서는 자기 공명 제품을 담당하는 당사자가 수행하는 물리적 실험실 테스트와 관련된 측면을 강조하여 다음 사항을 확인합니다.

Varian의 양성자 치료 시스템에 대한 NMPA 검토 보고서 발표

NMPA는 Varian의 양성자 치료 시스템에 대한 혁신 승인 검토 보고서를 발행했습니다. NMPA 승인을 받은 수입 혁신기기 XNUMX종입니다.

MOF의 단백질 캡슐화에 대한 분석 신뢰성 향상

13년 2023월 XNUMX일(나노워크 스포트라이트) 금속-유기 프레임워크(MOF)는 최근 몇 년 동안 엄청난 잠재력을 지닌 흥미롭고 새로운 종류의 재료로 등장했습니다.

Sernova, 2023 IPITA-IXA-CTRMS 합동 회의에서 Cell 파우치 시스템™과 결합한 컨포멀 코팅 기술의 새로운 발전 발표 | 바이오스페이스

온타리오주 런던 및 코네티컷주 윈덤 카운티, 30년 2023월 XNUMX일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sernova Corp.(TSX:SVA)(OTCQB:SEOVF)(FSE/XETRA:PSH)는 임상 단계 기업이자 셀...

고에너지, 생체 적합성 바이오 배터리로 의료용 임플란트 개선

29년 2023월 XNUMX일(나노워크 스포트라이트) 심박조율기 및 바이오센서와 같은 이식형 의료 기기는 많은 쇠약한 상태에 대한 치료법에 혁명을 일으켜 삶의 질을 향상시켰습니다.

생리학적 폐쇄 루프 제어 기술에 대한 FDA 지침: 비임상 테스트 – RegDesk

새 기사에서는 본 규정이 적용되는 기기와 관련된 비임상 시험 고려 사항과 관련된 측면을 강조합니다.

바이오머신 하이브리드 로봇의 에너지 공급 검토

22년 2023월 XNUMX일 (Nanowerk News) 베이징 공과대학(Beijing Institute of Technology)의 최근 검토에서는 에너지 공급 방법을 화학 배터리, 태양광 배터리, 태양광 배터리 등 XNUMX가지 유형으로 분류합니다.

생체 인쇄 피부는 흉터를 최소화하면서 돼지의 상처를 치료합니다. 다음은 인간입니다.

우리의 피부는 생명공학이 만들어낸 자연의 경이로움입니다. 신체에서 가장 큰 기관인 피부는 감염으로부터 보호하는 방수 방어 시스템입니다. 포장되어있어요...

NMPA: 하루 만에 XNUMX개 표준 발행

NMPA는 제조업체에 현지 유형 테스트, 전임상, 임상 연구 및 규제 제출을 안내하기 위해 45년 7월 2023일에 6개의 표준을 발표했습니다. 그것은 XNUMX개를 포함합니다...

구현을 위한 MDR 확장 일정

MDR 구현 일정의 연장이 이제 현실이 되었습니다. 20년 2023월 2023일, 의료기기 규정을 개정하는 규정(EU) 607/XNUMX이...

규정 2023/607에 따른 MDR 연장

MDR 구현 일정의 연장이 이제 현실이 되었습니다. 20년 2023월 2023일, 의료기기 규정을 개정하는 규정(EU) 607/XNUMX이...

임상 조사에 대한 FDA와 EU MDR 요구 사항 간의 차이

임상 조사는 FDA와 EU MDR 모두에서 데이터 수집을 위해 수행되는 한 명 이상의 인간 대상을 포함하는 체계적인 조사로 정의됩니다.

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