ニューヨーク州ストーニーブルック–（ビジネスワイヤ）–Applied DNA Sciences、Inc. （NASDAQ：APDN）（「会社」）は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースのDNA製造および核酸ベースの技術のリーダーであり、本日、2022年31月2021日に終了したXNUMX年度第XNUMX四半期の連結決算を発表しました。 。

「AppliedDNAは、長期的な生物療法的成長プラットフォームであるLinearDNA™の開発において有意義な進歩を遂げながら、エンタープライズ規模のCOVID-2022テストの需要を引き続き活用したため、19年度まで素晴らしいスタートを切りました」とJamesA博士は述べています。 。ヘイワード、社長兼最高経営責任者。 「2021年度の過去最高の収益に続き、過去最高の収益の19分の1.6を提供できることを嬉しく思います。 私たちのトップラインの成長は、主に、オミクロンの亜種の出現によってさらに触媒されたCOVID-XNUMX検査の需要の高まりと、以前に授与されたXNUMX万ドルの繊維にタグを付ける注文の下での分子タガントの最終出荷によるものでした。

「第2四半期は、核酸ベースの治療薬の製造におけるプラスミドDNA（pDNA）の代替としてのLinearDNAプラットフォームの位置付けの進展についても注目に値しました」とHayward博士は続けました。 「私たちの最初のLinearDNA治療候補の進行中の動物臨床試験、国内のネコとフェレットでのSARS-CoV-XNUMXに対するワクチン、および非ウイルス性CAR-T製造システムでのLinearDNAコンストラクトの適用から生成されたデータ欧州連合を拠点とするクライアントは、非常に励みになっています。 製造にDNAを必要とする治療法に焦点を当てた臨床開発パイプラインと、治療プログラムを効率的に進化させることができる初期から後期の製造能力を備えたpDNA代替品への関心の高まりにより、LinearDNAの非常に説得力のある事例を構築していると確信しています。 pDNAの実行可能な代替手段。」

ヘイワード博士は次のように続けています。「将来を見据えて、臨床試験とサービス提供への投資が成長を続けているため、私たちは継続的な成長に向けて良い位置にいると信じています。 テストの勢いは第2.0四半期まで続き、2.0月の未監査の収益の大部分は約19万ドルに貢献しました。また、キャンパス内の人口を増やして春学期を安全に開始するために、最大のテストクライアントからの需要が高まると予想されます。 また、Linea™2.0 COVID-19アッセイ（「LineaXNUMXアッセイ」）およびLinea™教師なし在宅サンプル収集キット（「収集キット」）EUAリクエストの承認を受けて、全国の将来のテストクライアントの基盤を拡大しています。 エンドユーザーに対するsafeCircleの運用上の柔軟性を高めるため、既存のクライアントもコレクションキットに関心を示しています。 長期的には、COVID-XNUMX検査をサポートするための投資が、LinearDNAの治療目的に対応する分子および遺伝子検査のより多様な提供に基づいて、安定した収益性の高い臨床ラボビジネスの基盤となるように取り組んでいます。

「LinearDNAプラットフォームの次のステップは、LinearDNAの設計と配信を最適化するためのイニシアチブに重点を置いています。これには、当社のプラットフォームが潜在的な契約開発および製造会社（CDMO）の顧客にとってより魅力的なものになると信じる脂質ナノ粒子（LNP）システムの展開が含まれます。治療パイプラインの開発を強化します。 私たちの臨床開発の優先事項は、これらの関係をCDMOの顧客に成熟させることを目指しているため、委託研究機関（CRO）の顧客と一致しています。 お客様のほぼ半数がLinearDNAを使用して前臨床CAR-T細胞を製造しており、欧州医薬品庁の規制を受けて、欧州連合を拠点とするお客様と協力して、史上初の第1相LinearDNACART臨床試験を定義しています。 お客様のもう19つの重要な部分は、前臨床mRNA治療薬を製造するためのテンプレートとしてLinearDNAを使用しています。 COVID-19ワクチンの成功のおかげで、mRNAベースのワクチンと治療薬の規制経路は十分に確立されていると信じており、開発者はCOVID-XNUMX以外の多くの適応症に対してmRNA治療薬を追求しています。 LinearDNAは、のテンプレートとしてpDNAに取って代わるのに適していると考えています。 ビトロ 転写、mRNA治療薬が製造されるプロセス。 並行して、獣医用COVID-19ワクチン候補の臨床データ、潜在的な商業的有用性、およびヒト用のLinearDNAワクチンの前置きとしての価値を高めることを期待しています。」

2022年度第XNUMX四半期の財務ハイライト：

• 158会計年度の第2022四半期の収益は前年同期の4.2万ドルから1.6％増加して37万ドルになり、3.0会計年度の第2021四半期の19万ドルから2.4％増加しました。前年比は、主に、safeCircle™COVID-276テストプラットフォームからの臨床検査サービスの収益が308万ドル増加したことによるものです。 さらに、製品の収益は、主に繊維サプライチェーンを保護するためのDNA濃縮物の売上が約52千ドル増加したことにより、1.0万19ドル増加しましたが、Linea™XNUMXCOVID-XNUMXアッセイキットの売上は約XNUMX千ドル減少しました。
• 31年2021月1.1日に終了した27か月間の粗利益は、前年同期の1.1万ドルと68％に対して、19万ドル（2022％）でした。 粗利益の減少は主に、監視テスト契約と比較してこれらの契約に関連するコストが高いため、テスト収集センターも提供およびスタッフを配置するテスト契約からの臨床検査サービス収益のより高い部分の結果でした。 。 当社は、サンプルプーリングが戻ってくるにつれてCOVID-XNUMX陽性率が低下することで粗利益が改善すると考えており、サンプル数がXNUMX年XNUMX月にsafeCircleによって記録されたより高いレベルにとどまる場合、当社は収集のための固定費の吸収の強化を期待しています。センター。
• 5.7年度の第2022四半期の総営業費用は、前年同期の4.1万ドルから1.1万ドルに増加しました。 前年比での増加は、主に、即時に権利が確定する役員ストックオプションの付与、および316つを付与する年次非従業員取締役会の付与に関連する約XNUMX万ドルの株式に基づく報酬費用の増加に起因します。助成日からの年。 程度は低いものの、この増加は研究開発費がXNUMX千ドル増加したことによるものです。
• 2022年度第4.7四半期の普通株主に適用される純損失は0.63万ドル、つまり4.8株あたり0.88ドルでしたが、前年同期の純損失はXNUMX万ドル、つまりXNUMX株あたりXNUMXドルでした。
• 現金以外の費用を除くと、調整後EBITDAは、2.7会計年度と2.4会計年度の第2022四半期でそれぞれマイナス2021万ドルとマイナスXNUMX万ドルでした。 非GAAP指標に関する情報については、以下を参照してください。
• 2.7年31月2021日現在の6.6万ドルに対し、30年2021月XNUMX日現在の現金および現金同等物はXNUMX万ドルでした。

2022年度第XNUMX四半期の電話会議情報

当社は、2022年10月2022日木曜日の午後4時30分（米国東部時間）に、XNUMX年度第XNUMX四半期の決算について電話会議とウェブキャストを開催します。 電話会議に参加するには、以下の手順に従ってください。 コールのQ＆A部分で投資家の質問に答えるためにあらゆる試みが行われますが、すべての質問に答えられるとは限りません。

参加する：

• 参加者フリーダイヤル：1-844-887-9402
• 参加者通行料：1-412-317-6798
• AppliedDNASciencesの電話に参加するように依頼してください

Webキャストのライブとリプレイ： https://services.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=fG5RNOCf

電話によるリプレイ（ライブコールの終了から1年17月2022日までのXNUMX時間後に利用可能）：

• 参加者フリーダイヤル：1-877-344-7529
• 参加者通行料：1-412-317-0088
• 参加者パスコード：2723913

プレゼンテーションスライドも'に投稿されます会社のイベント'会社のサブページ 投資家向け広報のウェブサイト ライブWebキャストに埋め込まれます。

非GAAP財務指標に関する情報

本書で使用されている「GAAP」とは、アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則を指します。 GAAPに従って作成および提示された要約連結財務諸表を補足するために、この収益リリースには、証券取引委員会によって公布されたレギュレーションGの規則101で定義されている非GAAP財務指標である調整EBITDAが含まれています。 一般に、非GAAP財務指標は、企業の過去または将来の業績、財政状態、またはキャッシュフローの数値指標であり、通常は除外されないか、またはに従って計算および提示される最も直接的に比較可能な指標に含まれる金額を除外または含みます。 GAAPを使用します。 この非GAAP財務情報の表示は、GAAPに従って表示される財務情報とは別に、またはその代わりとして、あるいはそれよりも優れていると見なされることを意図したものではありません。 当社は、この非GAAP財務指標を、内部の財務および経営上の意思決定の目的で、また当社のコアビジネスの業績および経営成績の期間ごとの比較を評価する手段として使用しています。 当社の経営陣は、これらの非GAAP財務指標は、当社の経常的な業績を示さない可能性のある非現金費用を除外することにより、当社の事業の業績に関する有意義な補足情報を提供すると考えています。 この非GAAP財務指標は、経営陣が財務上および運用上の意思決定に使用する主要な指標に関して透明性を高めることができるため、投資家にとって有用であると考えています。

「EBITDA」-支払利息、法人税費用、減価償却費を差し引く前の収益（損失）として定義されます。

「調整後EBITDA」-（i）株式に基づく報酬および（ii）その他の非現金費用を除外するように調整されたEBITDAとして定義されます。

応用DNAサイエンスについて

Applied DNAは、特定のDNA配列の大規模生産を可能にする独自の大規模ポリメラーゼ連鎖反応（「PCR」）ベースの製造プラットフォームであるLinearDNA™を商品化しています。

LinearDNAプラットフォームは、核酸ベースでの有用性があります ビトロ 診断および前臨床核酸ベースの医薬品開発および製造市場。 プラットフォームは、のコンポーネントとして顧客向けのDNAを製造するために使用されます ビトロ 養子細胞療法（CAR TおよびTCR療法）、DNAワクチン（抗ウイルスおよび癌）、RNA療法、クラスター化された規則的に間隔を空けた短いパリンドロームリピート（CRISPR）ベースの療法の分野における診断テストおよび前臨床核酸ベースの薬剤開発、および遺伝子療法。

LinearDNAプラットフォームには、サプライチェーンのセキュリティ、偽造防止、盗難防止技術などの非生物学的アプリケーションもあります。 主要な最終市場には、繊維、医薬品、栄養補助食品、大麻などがあります。

核酸ベースの技術に関する深い専門知識を活用して、同社は、集団規模のCOVID-19検査用のハイスループットターンキーソリューションであるsafeCircle™も確立しました。 safeCircleは、テストの効率を高め、迅速なターンアラウンドタイムを提供するハイスループットテスト手法を利用して、定義された集団またはコミュニティ内の感染を探すように設計されています。

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当社の普通株はNASDAQにティッカーシンボル「APDN」で上場されており、上場ワラントはOTCにティッカーシンボル「APPDW」で上場されています。

Applied DNAは、RussellMicrocap®Indexのメンバーです。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースでAppliedDNAが行った声明は、27年証券法のセクション1933A、21年証券取引法のセクション1934E、および1995年の民事証券訴訟改革法の意味の範囲内で「将来の見通し」である可能性があります。 。将来の見通しに関する記述は、Applied DNAの将来の計画、予測、戦略、および期待を説明し、仮定に基づいており、多くのリスクと不確実性を伴い、その多くはAppliedDNAの制御を超えています。 実際の結果は、純損失の履歴、限られた財源、継続的な懸念として継続する能力についての実質的な疑問、COVID-19試験契約から生じる未知の収入と利益のために、予測されたものとは大きく異なる可能性があります、Applied DNAのアッセイキットが陳腐化するか、その有用性が低下する可能性、市場での受け入れが限られていること、研究開発に内在する不確実性、将来の臨床データおよび分析（Applied DNAまたはそのパートナーの治療候補のいずれかがさらに進歩するかどうかを含む）米国食品医薬品局（FDA）、米国農務省（USDA）、または同等の外国の規制当局から臨床試験を実施するための認可を取得することを含む、前臨床研究または臨床試験プロセス。 FDA、USDAまたは同等の外国の規制当局、未知のアウトコから最終承認を受けるFDA、USDA、同等の外国規制機関および/またはニューヨーク州保健局への申請または要求、FDAからの緊急使用許可（EUA）承認の期間が不明であり、EUA承認がLinea™2.0COVID-19アッセイおよびLinea™UnsupervisedAt-HomeSample Collection KitのFDA、COVID-19テストに関連してCDC、FDA、および/またはCMSによって公布されたガイダンスの変更、原材料の供給の中断、および供給、ワクチン候補を大量に製造する未知の能力、ワクチン候補の安全性と有効性がまだ人間で確立されていないという事実、Applied DNAの収益または利益を生み出すワクチン候補の未知の能力、治療用途として承認されたPCRで生成されたDNA技術を利用した市販の医薬品がこれまでになかったという事実、およびAppliedDNAのSECレポートで随時詳述されている他のさまざまな要因sおよびファイリング（10年9月2021日に提出されたForm 10-Kの年次報告書、10年2022月XNUMX日に提出されたForm XNUMX-Qの四半期報告書、およびSECに提出されたその他の報告書を含む）。 www.sec.gov。 Applied DNAは、法律で別段の定めがない限り、本書の日付以降の新しい情報、イベント、または状況を反映するため、または予期しないイベントの発生を反映するために、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負わないものとします。

財務表は続く

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• 出典：https：//mmpconnect.com/applied-dna-first-quarter-fiscal-2022-financial-results-feature-record-quarterly-revenues/