香港、18年2022月XNUMX日–（ACN Newswire）– COVID-19の発生から2021年以上経った今でも、世界的なパンデミック対策は大きな課題に直面しています。 デルタおよびベータバリアントに続いて、19年の終わりにオミクロンバリアントが出現し、その強化された感染力は、グローバルなCOVID-90,000コントロールに影を落としました。 最近、オミクロンは日本と韓国で急速に広がり、韓国で新たに確認された症例数は19日連続で3万人を超えました。 COVID-2021ワクチンブースターショットはXNUMX年第XNUMX四半期から世界中で投与されていますが、ワクチンの有効性はワクチン製品によって異なることが示されており、オミクロンに対するより強力な防御を備えたワクチンを見つけて適用することが重要です。
革新的な製品の研究開発を専門とする老舗製薬会社であるLivzonPharmaceuticalGroup Inc。（「Livzon」）は、組換えタンパク質技術プラットフォームを活用して、組換えタンパク質COVID-19ワクチン（「V-01ワクチン」）を開発しました。 2021年以来。
V-01ワクチンは、Livzon MabPharm Inc。（「LivzonMAB」）と中国科学アカデミー生物物理学研究所（「研究所」）が共同で開発したCOVID-19組換えタンパク質ワクチンであると報告されています。 これまで、Livzon MABは、複数の国で1つのグローバルな第III相臨床試験を実施しました。これには、（01）基本的な免疫化スキームとしてのV-2の01回投与、および（3）6回の投与を受けた人々の連続追加免疫としてのV-19が含まれます。 XNUMX〜XNUMXヶ月前の不活化ワクチンの。 これは、複数の国の規制当局によって承認された、COVID-XNUMXワクチンの連続追加免疫の唯一の世界的な第III相臨床試験です。
16月01日、Livzonは、シーケンシャルブースタープロトコルの第III相臨床試験の中間分析を完了し、この試験の重要なデータを発表しました。 開示された結果によると、V-6.73シーケンシャルブースター（不活化ワクチンの12.80回接種後）グループと不活化ワクチンの0.0012回接種のみを受けたグループの人年発生率は、それぞれ01％と61.35％でした。これは有意な統計的差異を示しました（P = 01）; また、V-XNUMXシーケンシャルブースターの絶対ワクチン有効性はXNUMX％であり、これも大幅に優れていることが示されています。 V-XNUMXシーケンシャルブースター後の絶対ワクチン有効性は、世界保健機関（WHO）の基準を満たしています。
この試験での2の有効な遺伝子型シーケンシングサンプルは、SARS-CoV-01ウイルスの第19世代遺伝子型シーケンシングを使用してオミクロンであることが確認されました（残りのサンプルは第XNUMX世代シーケンシングの過程にあります）。オミクロン感染に対する優れた保護を生み出します。 これは、オミクロンの発生以来、第III相試験の中間結果が開示された世界初のCOVID-XNUMXワクチンです。
さらに、第II相試験の結果は、V-01が優れた免疫原性と安全性を持っていることを示しました。 有害事象の全体的な発生率は、比較して、年配のグループの方が若い成人のグループよりも低かった。
同社によれば、V-01の製造は中国で確立されており、安定した原材料供給と十分な埋蔵量があり、発売されれば世界市場に対応できるようになります。 Livzon MABの生産ラインは、広東食品医薬品局によって承認されており、ワクチン生産ライセンスが付与されています。 また、Livzon MABでは、年間3.5億回のバルク製品生産能力を持つワークショップが稼働しており、配合製品の年間生産能力は1.5億回に達していることが開示されています。
世界中で71.32万人の感染が確認され、累積で5.85万人が死亡しているため、ウイルスが急速に広がり変異しているため、安全で効果的なCOVID-19ワクチンの開発と適用が急務となっています。 Livzonは、中国のワクチン研究開発チームのメンバーとして、EUA（緊急使用許可）とV-01ワクチンの条件付き販売承認を国内外で取得し、より堅牢で臨床的に証明されたものを提供する過程にあります。一般大衆のための継続的な免疫増強と世界的なパンデミック対策の取り組みに貢献するためのオプション。
トピック：プレスリリースの概要 セクター： バイオテクノロジー, ヘルスケア＆ファーム
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