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Tag: Dispositif médical chinois

Tour d'horizon de la NMPA d'avril 2024

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA en Chine pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en avril 2024. Ces mises à jour sont présentées par...

Actualités à la Une

21 appareils de classe III exemptés des essais cliniques : accès plus rapide au marché pour les équipements chirurgicaux dans les applications cardio, neuro, ortho, esthétiques et dentaires

La NMPA a publié aujourd'hui, le 18 mars 2024, les « Recommandations sur le parcours clinique pour certaines catégories de dispositifs médicaux ». Le document suggère aux fabricants comment choisir...

Résumé de la NMPA, mars 2024

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA chinoise pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en mars 2024. Ces mises à jour sont présentées par...

Bilan NMPA Février 2024

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA chinoise pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV. Ces mises à jour sont présentées par China Med Device,...

Covidien rappelle 188 sutures non résorbables en Chine

Covidien a publié un avis de rappel volontaire pour la suture non résorbable en nylon tressé enduit le 4 janvier 2024. Il s'agit d'un rappel de classe I, qui indique le...

Résumé de la NMPA décembre 2023

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA en Chine pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en décembre 2023. Ces mises à jour sont présentées par...

Quatre projets de lignes directrices cliniques publiés en une journée

La NMPA a publié quatre projets de lignes directrices cliniques le 11 décembre 2023. Les commentaires doivent être soumis avant le 2 janvier 2024. Pour une copie en anglais de tout...

Naviguer vers l'avenir : enseignements du 13e Forum international chinois sur la réglementation des dispositifs médicaux (CIMDR) et anticipation du 14e CIMDR en 2024

Alors que nous attendons avec impatience le 14e Forum international chinois sur la réglementation des dispositifs médicaux (CIMDR) du 30 mars au 4 avril 2024, nous nous retrouvons en train de réfléchir...

Tour d'horizon de la NMPA d'octobre 2023

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA en Chine pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en octobre 2023. Ces mises à jour sont présentées par...

Inspection NMPA : importation interrompue en raison de divergences d'adresses

La NMPA a publié un résultat d'inspection le 25 octobre 2023 pour incohérence dans les adresses de fabrication. La NMPA a organisé une inspection à distance de XVIVO Perfusion...

NMPA : Cinquante-quatre projets de lignes directrices publiés en une journée

La NMPA a publié 54 projets de lignes directrices le 25 octobre 2023, pour recueillir vos commentaires. Les commentaires doivent être soumis avant le 23 novembre 2023. Importance des directives relatives aux appareils...

Bilan NMPA septembre 2023

Voici les dernières nouvelles sur les affaires réglementaires et cliniques de la NMPA chinoise pour les professionnels des dispositifs médicaux et des DIV en septembre 2023. Ces mises à jour sont présentées par...

RWD en Chine : les lignes directrices sur la conception de l'étude et l'analyse statistique propulsent Hainan au rang de leader mondial

Photo : Grace Palma, PDG de China Med Device, LLC lors d'un atelier RWD à Hainan. La NMPA a publié les « Directives sur la conception d'études dans le monde réel sur les dispositifs médicaux...

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