شعار زيفيرنت

افضل التوجيهات

مسودة إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن الأدلة الواقعية: اعتبارات التجميع والتحليل | الولايات المتحدة

يسلط المقال الضوء على الجوانب المتعلقة بالاعتبارات الرئيسية للمنهجيات المستخدمة في سياق جمع وتحليل الأدلة الواقعية. ...

أهم الأخبار

تصدر إدارة الغذاء والدواء إرشادات نهائية حول الانتقال من COVID-19 EUAs

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا عن إصدار وثائق توجيهية انتقالية نهائية لأجهزة التشخيص الطبية التي تستهدف COVID-19. تهدف وثائق توجيه الانتقال إلى توجيه COVID-19 ...

متطلبات الأمن السيبراني الجديدة في الولايات المتحدة

يعد الأمن السيبراني أحد الاعتبارات الرئيسية في سوق اليوم لمصنعي الأجهزة الطبية والصناعات الأخرى. لقد كتبت سابقًا عن توقعات إدارة الغذاء والدواء لـ ...

كسر: إدارة بايدن تكشف النقاب عن شيء مهم للعملات المشفرة في الأشهر القادمة

من أجل مكافحة التمويل غير المشروع وتسهيل البحث عن الإصدارات الرقمية للدولار الأمريكي للولايات المتحدة ، الرئيس جو بايدن ...

تعمل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) و (Health Canada) على تبسيط عمليات إرسال الأجهزة الطبية من خلال بوابة eSTAR المشتركة

تشارك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع وزارة الصحة الكندية لإطلاق نموذج تقديم إلكتروني مشترك تجريبي (eSTAR) ...

إرشادات HSA بشأن تغيير المُسجل: نظرة عامة

توضح المقالة الإجراءات التنظيمية التي يجب اتباعها عند تغيير مسجل جهاز طبي. جدول المحتويات ...

إرشادات HSA حول إعلام التغيير: تغيير نوع المخططات الانسيابية

تقدم المقالة الجديدة نظرة عامة على المخططات الانسيابية التي تصف تقييم نوع التغيير. جدول المحتويات هيئة العلوم الصحية ...

إرشادات HSA بشأن إخطار التغيير: التغييرات والإعفاءات المتعلقة بـ FSCA

تسلط المقالة الجديدة الضوء على الجوانب المتعلقة بالتغييرات التي تطرأ على الأجهزة الطبية المسجلة التي تم تنفيذها استجابة للأحداث السلبية ، وسياق المجال ...

إرشادات HSA بشأن إعلام التغيير: فئات التغييرات

توضح المقالة بالتفصيل الطريقة التي يتم بها تقسيم التغييرات على الأجهزة الطبية إلى فئات وتسلط الضوء أيضًا على النقاط الرئيسية التي يجب ...

إرشادات HSA بشأن إعلام التغيير: نظرة عامة

تقدم المقالة لمحة موجزة عن المتطلبات التنظيمية لسنغافورة في مجال إخطار التغيير للأجهزة الطبية. طاولة...

دليل الاتحاد الأوروبي حول الحدود وتصنيف الأجهزة الطبية: نظرة عامة

تقدم المقالة الجديدة نظرة عامة على قواعد تصنيف الأجهزة الطبية المعتمدة في الاتحاد الأوروبي وتسلط الضوء على النقاط الرئيسية المرتبطة بها. ...

إرشادات HSA على الناتج المحلي الإجمالي: التدقيق الداخلي والاستعانة بمصادر خارجية

تسلط المقالة الضوء على النقاط الرئيسية المتعلقة بالتدقيق الداخلي وأنشطة الاستعانة بمصادر خارجية. جدول المحتويات هيئة العلوم الصحية ...

إرشادات HSA بشأن الناتج المحلي الإجمالي: الأجهزة المزيفة والتعامل مع الشكاوى

تسلط المقالة الجديدة الضوء على النهج الذي يجب تطبيقه فيما يتعلق بالأجهزة الطبية المزيفة ، وكذلك الطريقة التي يجب أن تتعامل بها الأطراف المعنية مع الشكاوى ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة

الدردشة معنا

أهلاً! كيف يمكنني مساعدك؟