Onward Medical đã bắt đầu một nghiên cứu khả thi lâm sàng có trụ sở tại Hà Lan để đánh giá khả năng của máy kích thích thần kinh ARC-IM trong việc cải thiện tình trạng mất ổn định huyết động ở bệnh nhân chấn thương tủy sống (SCI).
Theo thông cáo báo chí ngày 18 tháng XNUMX, nghiên cứu HemON NL sẽ được tiến hành tại bệnh viện Sint Maartenskliniek ở Nijmegen, Hà Lan.
Nghiên cứu khả thi lâm sàng mới nhất theo nghiên cứu HemON (NCT05111093) – ghi danh bệnh nhân đầu tiên vào tháng 2022 năm 2023. Vào tháng XNUMX năm XNUMX, quy trình đầu tiên trên người đã được tiến hành cho đạo trình ARM-IM để cải thiện việc kiểm soát huyết áp sau SCI.
Onward Medical đã nhận được chín Danh hiệu Thiết bị Đột phá của FDA cho Hệ thống ARC-IM của mình. Một trong số đó là do mất ổn định huyết động - bao gồm điều hòa huyết áp - sau SCI.
Onward Medical, có trụ sở tại Hà Lan và Hoa Kỳ, cho biết họ có kế hoạch tuyển sinh những người tham gia trong cả nghiên cứu HemON và HemON NL. Tiếp theo các nghiên cứu khả thi sẽ là nghiên cứu then chốt Trao quyền cho BP của công ty, hiện đang ở giai đoạn thiết kế cuối cùng. Nghiên cứu quan trọng sẽ được sử dụng để hỗ trợ phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các cơ quan quản lý toàn cầu khác.
Vào tháng 2022 năm 10, Onward Medical đã báo cáo kết quả tạm thời tích cực từ XNUMX bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu khả thi của mình. Bệnh nhân bị tăng huyết áp kéo dài và những người dùng thuốc chống hạ huyết áp có thể giảm hoặc ngừng thuốc.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Huyết áp thấp là một vấn đề ảnh hưởng đến bệnh nhân bị chấn thương tủy sống. Cơ chế cơ bản của nó là không rõ ràng, nhưng nghiên cứu đã đề xuất vô số yếu tố bao gồm thiếu khả năng kiểm soát trương lực giao cảm, suy giảm khả năng điều hòa thụ thể áp lực, thay đổi hoạt động bơm của cơ xương và tình trạng suy giảm tim mạch có thể góp phần. Nó hiện được quản lý bằng cách điều chỉnh chế độ ăn uống và điều trị bằng thuốc.
Giám đốc điều hành của Onward: Dave Marver “Đây là mục tiêu phục hồi quan trọng nhưng bị đánh giá thấp sau SCI. Chúng tôi hy vọng nghiên cứu này và nghiên cứu quan trọng sắp tới sẽ làm sáng tỏ tầm quan trọng của sự ổn định huyết động ở nhóm đối tượng này.”
Dây dẫn ARC-IM được đặt vào “Điểm nóng huyết động” trên tủy sống ngực. Onward Medical tin rằng sự kích thích điện có mục tiêu này có thể khôi phục khả năng điều chỉnh huyết áp tốt hơn sau SCI.
Thị trường thiết bị điều biến thần kinh toàn cầu dự kiến sẽ đạt 11.4 tỷ USD vào năm 2033, theo một báo cáo. báo cáo của GlobalData.
Vào tháng 2023 năm XNUMX, ca cấy ghép đầu tiên vào người máy kích thích thần kinh với giao diện não-máy tính đã được thực hiện để khôi phục cử động chân tay.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/onward-medical-kicks-off-feasibility-study-for-arc-im-neurostimulator/
