IRVING, Texas, ngày 16 tháng 2024 năm XNUMX /PRNewswire/ — Xstim, Inc., nhà phát triển và nhà sản xuất tiên phong về các hệ thống kích thích tăng trưởng xương tiên tiến, vui mừng thông báo phê duyệt Ứng dụng tiếp thị trước (PMA) gần đây của mình từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dành cho Máy kích thích tổng hợp cột sống Xstim™. Được thiết kế chú trọng đến sự thoải mái và tiện lợi cho bệnh nhân, Máy kích thích tổng hợp cột sống Xstim™ đánh dấu một cột mốc quan trọng trong dòng sản phẩm máy kích thích phát triển xương của công ty. Thiết bị ghép điện dung này phát ra tín hiệu năng lượng thấp đã được chứng minh lâm sàng giúp thúc đẩy quá trình lành xương sau phẫu thuật tổng hợp cột sống¹. Tính khả dụng thương mại của thiết bị Xstim dự kiến ​​​​vào quý 2 năm nay, với kế hoạch ra mắt có mục tiêu và theo từng giai đoạn để đảm bảo khả năng tiếp cận rộng rãi.

Xstim, Inc., công bố phê duyệt PMA gần đây của FDA cho Máy kích thích tổng hợp cột sống Xstim™.

Thiết bị Xstim được thiết kế tỉ mỉ nhằm ưu tiên sự dễ sử dụng và khả năng đeo của bệnh nhân, mang đến giải pháp thay thế không xâm lấn cho các trường hợp được chỉ định. Với giao diện trực quan và thiết kế đẹp mắt, có màn hình màu lớn tích hợp, thiết bị Xstim hợp lý hóa việc quản lý trị liệu cho bệnh nhân.

Tiến sĩ Adam Bruggerman, MD, nhận xét về tầm quan trọng của Xstim, nói rằng, “Việc chữa lành xương sau phẫu thuật tổng hợp cột sống là điều tối quan trọng để mang lại kết quả thành công cho bệnh nhân. Sự sẵn có của các lựa chọn kích thích tăng trưởng xương không xâm lấn như Xstim mang lại cho bệnh nhân của tôi một lợi thế vô giá. Thiết kế đẹp mắt của nó đảm bảo việc quản lý trị liệu đơn giản mà không gặp rắc rối khi tải xuống và quản lý các ứng dụng bổ sung.”

Jeremy Perkins, Giám đốc điều hành của Xstim, Inc., bày tỏ cam kết của công ty trong việc nâng cao các tiêu chuẩn phục hồi chức năng tổng hợp cột sống, cho biết: “Xstim, Inc. tận tâm trao quyền cho bệnh nhân và bác sĩ phẫu thuật để nâng cao chất lượng chăm sóc trong phục hồi chức năng tổng hợp cột sống. Sự ra đời của Máy kích thích tổng hợp cột sống Xstim thể hiện sự khởi đầu cho hệ thống đổi mới mạnh mẽ về kích thích tăng trưởng xương của chúng tôi. Chúng tôi sẵn sàng hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và đối tác phân phối để nâng cao kết quả tổng hợp xương và nâng cao sự hài lòng của bệnh nhân. Sự chấp thuận này của FDA nhấn mạnh sự lãnh đạo và cống hiến của chúng tôi đối với thị trường kích thích tăng trưởng xương.”

Giới thiệu về Xstim, Inc.
Xstim, Inc. là một công ty công nghệ y tế tiến bộ chuyên chuyển đổi các giải pháp kích thích tăng trưởng xương. Tập trung vào sự đổi mới, sức khỏe của bệnh nhân và hiệu quả lâm sàng, sứ mệnh của nó là xác định lại tiêu chuẩn chăm sóc trong phục hồi chức năng tổng hợp cột sống và hơn thế nữa.

Để biết thông tin kê đơn và biết thêm về Xstim, Inc., vui lòng truy cập www.xstimmed.com.

Đối với yêu cầu truyền thông:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Tài liệu tham khảo:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Một nghiên cứu mù đôi về kích thích điện kết hợp điện dung như một biện pháp bổ trợ cho sự kết hợp cột sống thắt lưng. Xương sống. 1999;24(13):1349-1356.

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

NGUỒN Xstim, Inc.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93