Natera đã báo cáo rằng dữ liệu mới từ thử nghiệm CIRCULATE-Nhật Bản chương trình rằng xét nghiệm bệnh tồn dư phân tử (MRD) do khối u thông báo, Signatera, có thể dự đoán lợi ích của điều trị hóa trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC).
Một xét nghiệm DNA khối u tuần hoàn (ctDNA) được xây dựng tùy chỉnh, Signatera được thiết kế để theo dõi điều trị và phân tích MRD ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp ba chỉ định thiết bị đột phá để thử nghiệm các loại ung thư và các chỉ định khác nhau.
Có sẵn để sử dụng trong nghiên cứu và lâm sàng, Signatera cung cấp cho mỗi người một xét nghiệm máu tùy chỉnh được thực hiện để phù hợp với dấu hiệu duy nhất của các đột biến vô tính được thấy trong khối u của bệnh nhân.
Thử nghiệm tiềm năng, đa trung tâm, MRD có sự hướng dẫn của CIRCULATE-Nhật Bản hiện đã thu nhận hơn 3,000 bệnh nhân CRC.
Trong nghiên cứu này, tình trạng MRD của những bệnh nhân đang bị CRC giai đoạn I-IV sẽ được theo dõi sau phẫu thuật trong thời gian lên đến 96 tuần bằng cách sử dụng xét nghiệm Signatera.
Nội dung từ các đối tác của chúng tôi
Việc kiểm tra hơn 1,000 người tham gia từ nhánh GALAXY quan sát của nghiên cứu đã nhấn mạnh ba phát hiện mới được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa năm 2022 của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ.
Theo kết quả nghiên cứu, Signatera đã cho thấy sự tích cực trong việc dự đoán những lợi ích của việc điều trị bằng hóa trị liệu. Những bệnh nhân dương tính với MRD ở XNUMX tuần sau phẫu thuật được hưởng lợi từ hóa trị bổ trợ (ACT) trong tất cả các giai đoạn của ung thư.
Những bệnh nhân âm tính với Signatera không được hưởng lợi từ ACT. Thử nghiệm cho thấy những bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn II và giai đoạn III có nguy cơ cao âm tính với MRD ở XNUMX tuần sau phẫu thuật không được hưởng lợi đáng kể từ ACT.
Trong suốt ACT, động lực Signatera dự đoán lợi ích điều trị. Người ta thấy rằng 68% bệnh nhân được điều trị ACT đã loại bỏ ctDNA của họ vào tuần 24 và cũng cho thấy kết quả tốt hơn so với những người vẫn dương tính với ctDNA.
Phó chủ tịch phụ trách y tế ung thư của Natera, Alexey Aleshin cho biết: “Các hướng dẫn hiện tại khuyến nghị hóa trị kết hợp cho tất cả bệnh nhân CRC giai đoạn III, tuy nhiên người ta biết rằng có tới 40% được chữa khỏi chỉ bằng phẫu thuật.
“Nghiên cứu của chúng tôi chứng minh rằng xét nghiệm MRD có thể giúp phân tầng và dự đoán những bệnh nhân nào có khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp toàn thân.
“Chúng tôi vô cùng hài lòng với những kết quả đột phá này từ CIRCULATE-Nhật Bản và lạc quan rằng họ có thể thay đổi các hướng dẫn thực hành.”
Tháng 10 năm ngoái Natera giới thiệu xét nghiệm đánh giá cấy ghép phổi Prospera cho những người được ghép phổi.
Các công ty liên quan
