LOS ANGELES, May 7, 2023 /PRNewswire/ — Cuộc sống của Edwards (NYSE: EW) today announced new data from the COMMENCE aortic trial, demonstrating low rates of structural valve deterioration (SVD) in bioprosthetic aortic valves with the company’s innovative RESILIA tissue. The data, which represent the longest clinical follow-up for Edwards’ bioprosthetic surgical aortic valve with RESILIA tissue with a mean follow-up of 7.7 years, were presented today at the 103^rd cuộc họp thường niên của Hiệp hội phẫu thuật lồng ngực Hoa Kỳ.

SVD có thể được gây ra bởi sự tích tụ canxi có thể ảnh hưởng đến độ bền lâu dài của van sinh học. Van tim với mô RESILIA được thiết kế để giải quyết những thách thức về vôi hóa của van mô thông thường, có khả năng cho phép van với RESILIA tồn tại lâu hơn. Dữ liệu mô RESILIA từ thử nghiệm động mạch chủ COMMENCE đã báo cáo các kết quả đáng khích lệ với tỷ lệ SVD thấp (99.3% không còn SVD), độ dốc ổn định về mặt lâm sàng và không phải phẫu thuật lại (97.2%) trong bảy năm.

"Khi thay van động mạch chủ sinh học mở rộng cho những bệnh nhân trẻ tuổi và năng động hơn, độ bền của van ngày càng trở nên quan trọng, " Thomas Beaver, MD, Grant và Shirle Herron Chủ tịch, Giáo sư và Trưởng khoa Phẫu thuật Tim mạch, Đại học Y khoa Đại học Florida. “The seven-year data from the COMMENCE aortic trial demonstrates strong clinical outcomes and excellent durability in a study of younger patients with a mean age of 65.1 years.”

Các công nghệ hiện tại sử dụng mô mới này bao gồm van động mạch chủ INSPIRIS RESILIA, ống dẫn van động mạch chủ KONECT RESILIA, van hai lá MITRIS RESILIA và van tim động mạch chủ SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Ngoài đặc tính chống vôi hóa, mô RESILIA còn cho phép bảo quản van trong điều kiện đóng gói khô ráo, tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng trong phòng mổ.

“Edwards Lifesciences is committed to addressing the needs of patients with structural heart disease and our RESILIA tissue technology is designed for enhanced durability, supporting patients’ improved quality of life,” said Larry Wood, Edwards’ corporate vice president and group president, transcatheter aortic valve replacement and surgical structural heart. “The latest COMMENCE aortic trial data emphasizes the value of RESILIA tissue-based offerings in helping patients and their physicians with lifetime management of valve disease.”

Dữ liệu mới nhất từ ​​thử nghiệm động mạch chủ COMMENCE tham gia vào thư viện các nghiên cứu lâm sàng đang phát triển để hỗ trợ cho mô RESILIA.

The COMMENCE aortic trial is a prospective, non-randomized, multicenter, single-arm investigational device exemption (IDE) trial comprised of 689 patients at 27 clinical sites across the United States and Europe. The trial is evaluating the safety and effectiveness of Edwards’ bioprosthetic aortic valve with RESILIA tissue in patients ages 18 and older with diagnosed aortic valve disease and scheduled to undergo aortic valve replacement surgery. Long-term follow-up data were collected in a subset of these patients and will continue to be evaluated through 10 years.

Để biết thêm thông tin về mô RESILIA, vui lòng truy cập tòa soạn mô RESILIA tại edwards.com/about-us/resilia-newsroom.

Tiến sĩ Beaver là cố vấn cho Edwards Lifesciences.

Giới thiệu về Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences là nhà lãnh đạo toàn cầu về các đổi mới tập trung vào bệnh nhân đối với bệnh tim cấu trúc và theo dõi chăm sóc quan trọng. Chúng tôi được thúc đẩy bởi niềm đam mê dành cho bệnh nhân, tận tâm cải thiện và nâng cao cuộc sống thông qua quan hệ đối tác với các bác sĩ lâm sàng và các bên liên quan trên toàn cảnh chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Edwards.com và theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter và YouTube.

Bản tin này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, như đã sửa đổi và Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, như đã sửa đổi. Những tuyên bố hướng tới tương lai này bao gồm, nhưng không giới hạn ở, những tuyên bố của ông Wood và những tuyên bố liên quan đến lợi ích dự kiến ​​của sản phẩm, kết quả của bệnh nhân, việc giảm thủ thuật xâm lấn sau điều trị, mục tiêu và kỳ vọng cũng như những tuyên bố khác không phải là sự thật lịch sử. Các tuyên bố hướng tới tương lai dựa trên các ước tính và giả định do ban quản lý của công ty đưa ra và được cho là hợp lý, mặc dù chúng vốn không chắc chắn và khó dự đoán. Các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi chỉ nói về ngày chúng được đưa ra và chúng tôi không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh sau ngày đưa ra tuyên bố. Các nhà đầu tư được khuyến cáo không nên tin tưởng quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy.

Các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả khác biệt đáng kể so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai dựa trên một số yếu tố như được trình bày chi tiết trong hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Những hồ sơ này, cùng với thông tin an toàn quan trọng về các sản phẩm của chúng tôi, có thể được tìm thấy tại Edwards.com.

Edwards, Edwards Lifesciences và logo chữ E cách điệu, COMMENCE, INSPIRIS, INSPIRIS RESILIA, KONECT, KONECT RESILIA, MITRIS, MITRIS RESILIA, SAPIEN và RESILIA là các thương hiệu và nhãn hiệu dịch vụ của Edwards Lifesciences Corporation. Tất cả các nhãn hiệu khác là tài sản của chủ sở hữu tương ứng của họ.

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/edwards-aortic-valve-with-resilia-tissue-shows-favorable-durability-safety-and-efficacy-outcomes-in-seven-year-data-301817749.html

NGUỒN Công ty Cổ phần Edwards Lifesciences

Mã công ty: NYSE: EW

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Đúc kết tương lai với Adryenn Ashley. Truy cập Tại đây.
• Mua và bán cổ phần trong các công ty PRE-IPO với PREIPO®. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/edwards-aortic-valve-with-resilia-tissue-shows-favorable-durability-safety-and-efficacy-outcomes-in-seven-year-data/?s=93