Logo Zephyrnet

FDA Hoa Kỳ phê duyệt Hệ thống phân phối insulin tự động Omnipod 5 của Insulet

Ngày:

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hệ thống phân phối insulin tự động Omnipod 5 của Insulet (Omnipod 5) dành cho bệnh nhân tiểu đường loại 1 từ sáu tuổi trở lên.

Hệ thống mới này được khẳng định là hệ thống phân phối insulin tự động không săm (AID) đầu tiên.

Nó đi kèm với một điện thoại thông minh tương thích và tích hợp Hệ thống theo dõi đường huyết liên tục Dexcom G6 (CGM) giúp bảo vệ bệnh nhân khỏi các biến thể.

Với công nghệ SmartAdjust, Omnipod 5 bao gồm Pod insulin không săm, Dexcom G6 CGM và ứng dụng di động Omnipod 5, cùng với Máy tính SmartBolus tích hợp.

Thiết bị này được thiết kế để quản lý glucose mà không cần dùng ngón tay, ống hoặc tiêm nhiều lần hàng ngày.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Insulet Shacey Petrovic cho biết: “Omnipod 5 là công nghệ thay đổi cuộc sống mà chúng tôi tin rằng sẽ cách mạng hóa thị trường và cuộc sống của những người mắc bệnh tiểu đường.

Nội dung từ các đối tác của chúng tôi
“Mọi thứ đều tùy chỉnh”: Hậu trường của các giải pháp dây y tế
Giá trị gia tăng của dịch vụ điện thoại miễn phí đa ngôn ngữ của Qarad đối với giải pháp eIFU của họ
Nhỏ và đơn giản: cách các nhà sản xuất thiết bị y tế lựa chọn vật liệu

“Chúng tôi vô cùng tự hào về hệ thống trang nhã, dễ sử dụng này, được thiết kế để mang lại sự tự do chưa từng có và đơn giản hóa đáng kể việc quản lý insulin cũng như cải thiện khả năng kiểm soát lượng glucose cho người dùng của chúng tôi.”

Người dùng có thể tải ứng dụng di động về điện thoại thông minh cá nhân hoặc sử dụng Bộ điều khiển Omnipod 5 được cung cấp miễn phí với đơn thuốc đầu tiên.

Công ty cho biết SmartAdjust nhận được giá trị và xu hướng Dexcom CGM cứ sau 60 phút và dự đoán mức đường huyết của người dùng sẽ ở mức nào trong XNUMX phút tới.

Bằng cách sử dụng thông tin này, hệ thống Omnipod 5 sẽ tăng, giảm hoặc tạm dừng việc cung cấp insulin bằng cách sử dụng mục tiêu lượng đường mong muốn và tùy chỉnh của bệnh nhân.

Điều này giúp bảo vệ bệnh nhân khỏi những thăng trầm.

Insulet sẽ ra mắt hệ thống Omnipod 5 thông qua kênh hiệu thuốc và sau đó cung cấp nó với số lượng hạn chế trên thị trường.

Ngay sau khi phát hành giới hạn trên thị trường, hệ thống này dự kiến ​​sẽ được cung cấp rộng rãi trên thị trường.

Tháng 3 năm ngoái, công ty báo cáo dữ liệu tích cực từ cuộc thử nghiệm quan trọng đầu tiên của hệ thống Omnipod 5.

Các công ty liên quan

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img