Logo Zephyrnet

Truvian trình bày dữ liệu cho thiết bị xét nghiệm máu trên máy tính để bàn của mình trong một lĩnh vực vẫn còn nằm trong bóng tối của Theranos

Ngày:

SAN DIEGO — Truvian Health, một công ty chẩn đoán máu ở San Diego, đã chia sẻ dữ liệu vào thứ Ba cho thấy kết quả của thiết bị để bàn của họ phần lớn phù hợp với kết quả do các phòng thí nghiệm trung tâm lớn tạo ra. Nhưng trong khi các kết quả cho thấy hỗ trợ cho tầm nhìn của công ty về thử nghiệm lâm sàng phi tập trung và phổ biến rộng rãi, thì chúng cũng đặt lại câu hỏi về giá trị của một phương pháp được liên kết rộng rãi với công ty khởi nghiệp nổi tiếng Theranos hiện đã không còn tồn tại.

Trong một nghiên cứu nhiều địa điểm, công ty đã thử nghiệm gần 240 mẫu máu từ những người hiến tặng khỏe mạnh và bệnh nhân mắc bệnh mãn tính để thực hiện hàng chục phép đo dựa trên máu mà bác sĩ thường yêu cầu, từ cholesterol đến lượng đường trong máu đến số lượng tế bào máu. Kết quả từ thiết bị phân tích để bàn của Truvian, với một vài ngoại lệ, kết quả đọc phù hợp chặt chẽ từ các thiết bị được sử dụng trong các phòng thí nghiệm trung tâm lớn và được sản xuất bởi gã khổng lồ dược phẩm Thụy Sĩ Roche và công ty Sysmex của Nhật Bản.

quảng cáo

Những phát hiện này đã được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Hóa học lâm sàng Hoa Kỳ, gần đây được đổi tên thành Hiệp hội Chẩn đoán & Phòng thí nghiệm Y học. Đây là lần đầu tiên Truvian chia sẻ dữ liệu lâm sàng về sản phẩm của mình, mặc dù chúng chưa được công bố trên một tạp chí bình duyệt. Công ty đang lên kế hoạch cho các nghiên cứu xác nhận bổ sung, dự kiến ​​sẽ đệ trình Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt thiết bị của mình vào quý 2024 năm XNUMX.

Mở khóa bài viết này bằng cách đăng ký STAT + và tận hưởng 30 ngày đầu tiên miễn phí!

BẮT ĐẦU

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img