Triastek, Inc. đã hoàn thành nghiên cứu đầu tiên trên người về sản phẩm thuốc in 3D thứ ba, T21, được thiết kế để điều trị viêm loét đại tràng (UC) từ trung bình đến nặng. 

Kết quả hình ảnh từ nghiên cứu đã xác nhận rằng viên T21 được phân phối và giải phóng chính xác đến vị trí mục tiêu – ruột kết – để giải phóng thuốc. 

Việc sử dụng thuốc uống thường được coi là phương pháp ưa thích của bệnh nhân mắc UC do tính an toàn, tránh đau và sự tuân thủ của bệnh nhân. Tuy nhiên, về mặt lịch sử, rất khó để đạt được sự phân phối thuốc chính xác đến đại tràng mà không giải phóng bất kỳ loại thuốc nào ở các phần khác nhau của đường tiêu hóa. 

Triastek đã phát triển T21 trong nỗ lực giải quyết vấn đề phân phối thuốc uống có mục tiêu và chính xác đến đường tiêu hóa. Thông qua quy trình in 3D Melt Extrusion Deposition (MED) của công ty, máy tính bảng in 3D của công ty kiểm soát thời điểm, địa điểm và lượng thuốc được giải phóng trong đường tiêu hóa, đảm bảo việc phân phối thuốc có mục tiêu và hiệu quả hơn.

Xiaoling cho biết: “Dữ liệu nghiên cứu đầu tiên trên người với T21 xác minh khả năng phân phối chính xác vào ruột của quy trình MED và nền tảng này sẵn sàng trở thành hệ thống phân phối thuốc mới được lựa chọn cho sản phẩm mới nhắm mục tiêu vào ruột kết với hiệu quả cục bộ hoặc khả năng hấp thụ toàn thân”. Li, đồng sáng lập và giám đốc khoa học của Triastek. 

“Chúng tôi hy vọng sẽ tiếp tục giới thiệu cách các quy trình in 3D của Triastek có thể mang lại các giải pháp kỹ thuật cho các công ty dược phẩm để phát triển sản phẩm hiệu quả nhằm tối ưu hóa việc phân phối thuốc, cuối cùng dẫn đến khả năng cung cấp cho bệnh nhân những loại thuốc có giá trị lâm sàng hơn”.

Triastek đặt mục tiêu phát triển quan hệ đối tác với các công ty dược phẩm để giúp họ tạo sự khác biệt cho sản phẩm của mình thông qua việc sử dụng công nghệ in 3D thuốc. Triastek gần đây nhất đã hợp tác với Boehringer Ingelheim, Eli Lilly và Merck KGaA.

Về T21

T21 là sản phẩm thuốc in 3D thứ ba của Triastek và là thuốc phân phối thuốc nhắm mục tiêu vào đại tràng bằng đường uống dành cho bệnh viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng (UC). Vào tháng 2022 năm XNUMX, Triastek đã nhận được giấy phép cho đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho T21 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). 

Thuốc ban đầu là thuốc ức chế Janus kinase (JAK) đường uống có tên là tofacitinib. Sau khi T21 được phê duyệt, Triastek đã triển khai nghiên cứu FIH vào quý 1 năm 2023 để xác minh quá trình vận chuyển, quá trình bào mòn và giải phóng T21 trong cơ thể người sau khi uống. Hiện tại, T21 đã hoàn thành nghiên cứu đầu tiên trên người và kết quả hình ảnh đã xác nhận rằng viên T21 được đưa chính xác đến vị trí mục tiêu – ruột kết. 

Giới thiệu về lắng đọng đùn nóng chảy (MED)

In 3D lắng đọng đùn nóng chảy (MED) là một quy trình sản xuất bồi đắp, từ đầu đến cuối, liên tục chuyển đổi nguyên liệu bột thành trạng thái mềm/nóng chảy, sau đó là lắng đọng từng lớp chính xác để tạo ra các vật thể có cấu trúc hình học được thiết kế tốt. 

Thiết kế sản phẩm được tối ưu hóa này giúp kiểm soát thời điểm, vị trí và lượng thuốc được giải phóng trong đường tiêu hóa, đảm bảo việc phân phối thuốc có mục tiêu và hiệu quả hơn. Quy trình MED có thể được sử dụng để thiết kế và phát triển các thực thể hóa học mới cũng như các sản phẩm quản lý vòng đời có tính khác biệt cao nhằm đáp ứng các nhu cầu y tế và lâm sàng chưa được đáp ứng.