Oberweis, CV, Marchal, JA, López-Ruiz, E. & Gálvez-Martín, P. Tổng quan trên toàn thế giới về khung pháp lý đối với các sản phẩm làm từ mô. Mô Eng. B 26, 181 tầm 196 (2020).
Jacques, E. & Suuronen, EJ Sự phát triển của y học tái tạo và tác động của nó đối với việc chuyển đổi liệu pháp. lâm sàng. Bản dịch. Khoa học. 13, 440 tầm 450 (2020).
Goula, A. và cộng sự. Những thách thức và triển vọng của các sản phẩm thuốc trị liệu tiên tiến trong y học tái tạo. J. Lâm sàng. Med. Res. 12, 780 tầm 786 (2020).
Sipp, D. & Okano, H. Japan tăng cường giám sát y học tái tạo. Cell Stem Cell 22, 153 tầm 156 (2018).
Kim, D.-S. & Bae, S. Tác động và thách thức của việc ban hành y học tái tạo tiên tiến ở Hàn Quốc. Trước mặt. Bioeng. Công nghệ sinh học. 10, 972865 (2022).
Qiu, T., Hanna, E., Dabbous, M., Borislav, B. & Toumi, M. Chính sách quản lý y học tái tạo: đánh giá có hệ thống và so sánh quốc tế. Chính sách y tế 124, 701 tầm 713 (2020).
Hogle, LF & Das, A. Việc tạo ra bằng chứng xã hội: y học tái tạo và Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21. hồi sinh. y tế. 12, 581 tầm 586 (2017).
Brown, DG & Wobst, HJ Một thập kỷ của các loại thuốc được FDA phê duyệt (2010–2019): xu hướng và hướng đi trong tương lai. J. Med. Hóa. 64, 2312 tầm 2338 (2021).
Butler, D. Nghiên cứu dịch thuật: băng qua thung lũng chết. Thiên nhiên 453, 840 tầm 842 (2008).
Frederickson, RM Thoát khỏi thung lũng tử thần. Mol Họ. 20, 476 tầm 478 (2012).
Hinsenkamp, A., Benyó, Z. & Hornyák, I. Tổng quan về các chiến lược và bằng sáng chế về kỹ thuật mô từ năm 2010 đến năm 2020, bao gồm cả kết quả. Mô Eng. B 28, 626 tầm 632 (2022).
Allen-Hoffmann, L., Comer, A., Conrad, PB, Hoffmann, M. & Ivarie, CA-R. Cải thiện chất thay thế da và cách sử dụng chúng. Đơn xin cấp bằng sáng chế của Úc 214639 B2 (2010).
Asano, S., Nakanishi, Y. & Sugiyama, D. Sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y học tái tạo ở Nhật Bản. Phòng khám. Đó. 40, 1823 tầm 1827 (2018).
Pirnstill, J. & Allen-Hoffmann, BL Bảo quản lạnh các sản phẩm da được nuôi cấy theo mô hình cơ quan tương đương cho các ứng dụng lâm sàng. Bằng sáng chế Hoa Kỳ 10743533 B2 (2022).
Allen-Hoffmann, BL, Pirnstill, JC, Gratz, KR & Comer, AR Bảo quản lạnh các chất thay thế da người khả thi. Bằng sáng chế của Úc 232795 B2 (2019).
Hệ thống thùng chứa Koepsel, J. & Gratz, K. Tissue. Đơn xin cấp bằng sáng chế Hoa Kỳ 0330542 A1 (2022).
Smiell, J., Comer, A., Lokuta, M. & Allen-Hoffmann, BL Các phương pháp điều trị vết thương cấp tính và cải thiện kết quả. Đơn xin cấp bằng sáng chế của Úc 353695 A1 (2020).
Wang, S.-J. Danh mục bằng sáng chế cho các phát minh công nghệ sinh học. Nat. Công nghệ sinh học. 31, 501 tầm 503 (2013).
Rachinsky, T. Người phát minh đầu tiên so với người nộp đơn đầu tiên: tác động của AIA. Dược phẩm. Pat. Hậu môn. 3, 353 tầm 359 (2014).
Begley, CG & Ioannidis, JPA Khả năng tái tạo trong khoa học. Vòng tròn. độ phân giải 116, 116 tầm 126 (2015).
Ozyhar, T., Barnabei, L. & Myrick, D. Khi tốc độ đóng vai trò quan trọng: thảo luận về lợi ích của thời gian gia hạn trong luật bằng sáng chế để thúc đẩy đổi mới dược phẩm trong thời kỳ đại dịch. J. Luật sinh học. 9, lsac004 (2022).
Sherkow, máy chủ JS Preprint và bằng sáng chế nghệ thuật trước đây. Đại diện EMBO 23, e54439 (2022).
Armstrong, JPK và cộng sự. Một kế hoạch chi tiết cho y học tái tạo tịnh tiến. Khoa học. Dịch. Med. 12, eaaz2253 (năm 2020).
Crama, P., Reyck, BD & Degraeve, Z. Các khoản thanh toán hoặc tiền bản quyền quan trọng? Thiết kế hợp đồng cấp phép R&D. Hoạt động. Res. 56, 1539 tầm 1552 (2008).
Nordberg, RC, Otarola, GA, Wang, D., Hu, JC & Athanasiou, KA Điều hướng các lộ trình quản lý để dịch các sản phẩm sửa chữa sụn sinh học. Khoa học. Dịch. Med. 14, eabp8163 (2022).
Zscharnack, M. và cộng sự. Nghiên cứu an toàn phù hợp với thực hành tốt trong phòng thí nghiệm tiền lâm sàng để đánh giá khả năng phân bố sinh học và khả năng tạo khối u của một sản phẩm thuốc điều trị tiên tiến sụn (ATMP). J. Dịch. Med. 13, 160 (2015).
Cox, EM, Edmund, AV, Kratz, E., Lockwood, SH & Shankar, A. Các vấn đề pháp lý 101: giới thiệu về lộ trình quản lý cấp tốc. lâm sàng. Bản dịch. Khoa học. 13, 451 tầm 461 (2020).
Kulkarni, TN & Kulkarni, NG Viết báo cáo định kỳ về tác dụng phụ của thuốc…đây là những điều bạn cần biết! Phối cảnh. Phòng khám. Res. 10, 95 tầm 99 (2019).
Alapati, D., Egan, P. & Holcombe, J. Tìm hiểu xung đột lợi ích của các doanh nhân học thuật. TRONG Doanh nghiệp học thuật dành cho các nhà khoa học y tế và sức khỏe. Phiên bản PubPub (2021).
Các công cụ và công nghệ của Collins, LR & Shepard, KA CIRM: phá vỡ các trở ngại trong việc phát triển các liệu pháp tế bào gốc. Dịch tế bào gốc Med. 9, 1129 tầm 1136 (2020).
Yuh, DD Ủy ban phân tích giá trị: không chỉ là một ủy ban khác để thoát ra. J. Thorac. Tim mạch. Phẫu thuật. 155, 686 tầm 687 (2018).
Đặng, A. & Kaur, K. Nghiên cứu so sánh hiệu quả và tiện ích của nó trong thực hành tại phòng khám. Phối cảnh. Phòng khám. Res. 7, 9 tầm 14 (2016).
Westrich, KD, Wilhelm, JA & Schur, CL Nghiên cứu so sánh hiệu quả ở Hoa Kỳ: khi nào sẽ có tác động đến việc ra quyết định chăm sóc sức khỏe? J. Comp. Hiệu quả. Res. 5, 207 tầm 216 (2016).
Carter, RG và cộng sự. Đổi mới, tinh thần kinh doanh, thăng tiến và nhiệm kỳ. Khoa học 373, 1312 tầm 1314 (2021).
Caulfield, T., Harmon, SH & Joly, Y. Khoa học mở và thương mại hóa: xung đột nghiên cứu hiện đại? Bộ gen Med. 4, 17 (2012).
Tompkins, BA và cộng sự. TÁC ĐỘNG: Nghiên cứu tiền lâm sàng về liệu pháp tế bào đối với bệnh ở người. Vòng tròn. độ phân giải 122, 1006 tầm 1020 (2018).
Ginty, P., Singh, P., Smith, D., Hourd, P. & Williams, D. Đạt được khoản hoàn trả cho các sản phẩm thuốc tái tạo ở Hoa Kỳ. hồi sinh. y tế. 5, 463 tầm 469 (2010).
Bubela, T. và cộng sự. Đưa thuốc tái tạo đến phòng khám: tương lai cho quy định và hoàn trả. hồi sinh. y tế. 10, 897 tầm 911 (2015).
Marks, LV Collaboration — công cụ của đối thủ cạnh tranh: câu chuyện về Centocor, một công ty công nghệ sinh học khởi nghiệp. Xe buýt. Lịch sử 51, 529 tầm 546 (2009).
Cheever, MA & Higano, CS PROVENGE (Sipuleucel-T) trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt: vắc xin điều trị ung thư đầu tiên được FDA phê chuẩn. Clin. Ung thư Res. 17, 3520 tầm 3526 (2011).
Tín hiệu phê duyệt liệu pháp tế bào của Schmidt, C. Gintuit thay đổi tại cơ quan quản lý Hoa Kỳ. Nat. Công nghệ sinh học. 30, 479 tầm 479 (2012).
Schmidt, C. FDA phê duyệt liệu pháp tế bào đầu tiên giúp xóa nếp nhăn trên khuôn mặt. Nat. Công nghệ sinh học. 29, 674 tầm 675 (2011).
Ông chủ, WK và cộng sự. Nguyên bào sợi nuôi cấy tự thân như liệu pháp tế bào trong phẫu thuật thẩm mỹ. Phòng khám. Phẫu thuật nhựa. 27, 613 tầm 626 (2000).
Morrison, C. Boom: IPO công nghệ sinh học năm 2018. Nat. Rev. Discov Thuốc. 18, 3 tầm 6 (2019).
Markert, ML và cộng sự. Hình thành thành công ghép tuyến ức của người khảm sau khi cấy ghép tuyến ức của người sau sinh được nuôi cấy. J. Miễn dịch. 158, 998 tầm 1005 (1997).
Markert, ML và cộng sự. Ghép mô tuyến ức trong hội chứng DiGeorge hoàn chỉnh. Tiếng Anh J. Med. 341, 1180 tầm 1189 (1999).
Markert, ML và cộng sự. Ghép tuyến ức trong hội chứng DiGeorge hoàn chỉnh: đánh giá miễn dịch và an toàn ở 12 bệnh nhân. Máu 102, 1121 tầm 1130 (2003).
Markert, M. Ghép tuyến cận giáp và tuyến ức ở các đối tượng mắc hội chứng DiGeorge. Bằng sáng chế Hoa Kỳ 0041854 A1 (2009).
Markert, ML Tuyến cận giáp và ghép tuyến ức ở các đối tượng mắc hội chứng DiGeorge. Đơn xin cấp bằng sáng chế thế giới WO 107601 A3 (2006).
Markert, ML Nuôi cấy mô tuyến ức thúc đẩy khả năng dung nạp đặc hiệu của người hiến đối với cấy ghép nội tạng rắn đồng loại. Đơn xin cấp bằng sáng chế thế giới WO 165197 A1 (2019).
Markert, ML và cộng sự. Phương pháp xác định sự phù hợp của mô tuyến ức nuôi cấy để cấy vào người và các phương pháp sử dụng liên quan. Đơn xin cấp bằng sáng chế của Canada 3150732 A1 (2021).
Allen-Hoffmann, BL và cộng sự. Sự tăng trưởng và biệt hóa bình thường trong dòng tế bào keratinocyte gần lưỡng bội ở người được bất tử một cách tự nhiên, NIKS. J. Điều tra. Dermatol. 114, 444 tầm 455 (2000).
Schurr, MJ và cộng sự. Đánh giá lâm sàng giai đoạn I/II của mảnh ghép: một chất thay thế da người nhất quán, không chứa mầm bệnh. J. Chấn thương. Phẫu thuật chăm sóc cấp tính. 66, 866 (2009).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Mô da StrataGraft™ (da người hiến tặng) trong phẫu thuật quản lý các khuyết tật da phức tạp. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00618839 (2019).
Centanni, JM và cộng sự. StrataGraft Skin thay thế được dung nạp tốt và không gây miễn dịch cấp tính ở những bệnh nhân bị vết thương do chấn thương: kết quả từ một thử nghiệm tăng liều ngẫu nhiên, có kiểm soát và tiềm năng. Ann. Phẫu thuật. 253, 672 (2011).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Mô da StrataGraft® như một giải pháp thay thế cho việc ghép tự động các vết bỏng có độ dày một phần sâu. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01437852 (2019).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Mô da StrataGraft® như một giải pháp thay thế cho việc ghép tự động các khuyết tật da phức tạp có độ dày đầy đủ. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03005054 (2016).
Gibson, ALF và cộng sự. Một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng, giai đoạn 3, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của cấu trúc StrataGraft® ở những bệnh nhân bị bỏng nhiệt sâu một phần. Burns 47, 1024 tầm 1037 (2021).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Mô da StrataGraft mở rộng khả năng tiếp cận tại các địa điểm nghiên cứu cụ thể (StrataCAT). ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04123548 (2021).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Sẹo ở vết thương bỏng được điều trị bằng ghép ghép so với ghép tự thân: một cuộc điều tra lâm sàng và mô học. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04896346 (2022).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của StrataGraft ở trẻ em (StrataSTEPS). ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05517902 (2023).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Lớp phủ StrataGraft của ghép tự động có mắt lưới trong Vết bỏng nhiệt có độ dày đầy đủ (StrataSOMA). ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04765202 (2023).
Russel, S. và cộng sự. Hiệu quả và độ an toàn của voretigene neparvovec (AAV2-hRPE65v2) ở những bệnh nhân mắc chứng loạn dưỡng võng mạc di truyền qua trung gian RPE65: thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có kiểm soát, nhãn mở. Dao mổ 390, 849 tầm 860 (2017).
Liệu pháp gen lâm sàng Walsh, CE & Batt, KM Hemophilia: đánh giá ngắn gọn. Bản dịch. độ phân giải 161, 307 tầm 312 (2013).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Thử nghiệm lâm sàng chuyển gen đối với bệnh teo cơ tủy sống loại 1. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02122952 (2022).
Mendell, JR và cộng sự. Liệu pháp thay thế gen liều đơn cho chứng teo cơ cột sống. Tiếng Anh J. Med. 377, 1713 tầm 1722 (2017).
Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Nghiên cứu đánh giá tính an toàn và dược động học của JCAR017 trên bệnh ung thư hạch không Hodgkin tế bào B (TRANSCEND-NHL-001). ClinicalTrials.gov https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02631044 (2023).
Anderson, DE, Gridley, A. & Crawford, DC Sửa chữa sụn thế hệ tiếp theo và bệnh nhân tiền phẫu thuật khớp. Hoạt động. Công nghệ. Y tế thể thao. 30, 150956 (2022).
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Ô tô / Xe điện, Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- ChartPrime. Nâng cao trò chơi giao dịch của bạn với ChartPrime. Truy cập Tại đây.
- BlockOffsets. Hiện đại hóa quyền sở hữu bù đắp môi trường. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.nature.com/articles/s44222-023-00095-9
