Tethis đã thông báo tuyển sinh hai bệnh nhân đầu tiên vào nghiên cứu lâm sàng TET-22-001 trên nền tảng See.d của mình.

Được thực hiện tại Viện Ung thư Châu Âu ở Milan, Ý, nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá hiệu suất của thiết bị Tethis See.d và các phiến kính SmartBioSurface (SBS) được phủ nano để chuẩn bị các mẫu tế bào và huyết tương từ máu toàn phần cho các ứng dụng sinh thiết lỏng.

Nghiên cứu có tiêu đề 'Đánh giá tính khả thi về hiệu suất của nền tảng tiền phân tích See.d: từ máu toàn phần đến huyết tương và các slide SmartBioSurface cho các ứng dụng sinh thiết lỏng', nghiên cứu này nhằm mục đích xác nhận việc sử dụng dụng cụ See.d trong môi trường lâm sàng.

Các mẫu máu từ 20 tình nguyện viên khỏe mạnh, được tăng cường DNA tham chiếu và tế bào mô hình khối u, đã được xử lý, chứng tỏ khả năng của hệ thống trong việc tiêu chuẩn hóa và tạo ra các mẫu tế bào học và mẫu huyết tương chất lượng cao.

Việc tuyển chọn hai bệnh nhân ung thư vú di căn đầu tiên đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nghiên cứu, dự kiến ​​sẽ bao gồm tổng cộng 25 người tham gia.

Các mẫu từ những bệnh nhân này được xử lý bằng thiết bị See.d, thu được các phiến kính huyết tương và tế bào học để phân tích sâu hơn về DNA ngoài tế bào và các tế bào khối u đang tuần hoàn.

Nghiên cứu này sẽ cung cấp dữ liệu 'thế giới thực' đầu tiên về hiệu suất của thiết bị See.d và tính dễ sử dụng trong môi trường phòng thí nghiệm của bệnh viện.

Sau đó, một nghiên cứu hiệu suất sẽ được tiến hành để đạt được dấu CE-IVD cho các slide See.d và SBS.

Tethis cũng được thiết lập để thu được những hiểu biết có giá trị từ đặc tính phân tích ban đầu của các mẫu sinh thiết lỏng từ bệnh nhân MBC.

Kết quả sinh thiết lỏng sẽ được so sánh với sinh thiết mô đồng thời để hỗ trợ phát triển xét nghiệm sinh thiết lỏng không xâm lấn.

Giám đốc điều hành của Tethis, Tiến sĩ Holger Neecke cho biết: “Không thể phóng đại tầm quan trọng của việc tiêu chuẩn hóa việc chuẩn bị mẫu vì nó giúp tăng cường đáng kể độ chính xác của các thử nghiệm phân tích tiếp theo.

“Các mẫu được xử lý bởi See.d tạo điều kiện thuận lợi cho việc phân tích sinh thiết chất lỏng đa phân tử, cho phép kiểm tra các tế bào bạch cầu và các tế bào khối u lưu hành hiếm gặp, cùng với các dấu ấn sinh học không có tế bào, tất cả chỉ từ một lần lấy máu.

“Quan điểm toàn diện về tình trạng khối u không chỉ trao quyền cho các bác sĩ lâm sàng hướng dẫn bệnh nhân những lựa chọn điều trị phù hợp nhất mà còn cung cấp cho các nhà nghiên cứu chuyển giao sự hiểu biết sâu sắc hơn về sự phát triển của khối u, mở đường cho việc khám phá các liệu pháp nhắm mục tiêu và dấu ấn sinh học mới.”

Đăng ký để nhận tin tức hàng ngày của chúng tôi!

Mang lại lợi thế cho doanh nghiệp của bạn với những hiểu biết hàng đầu về ngành của chúng tôi.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/tethis-enrols-first-subjects-trial-see-d/