Trước khi bất kỳ phương pháp điều trị, liệu pháp hoặc thiết bị y tế mới nào được phê duyệt, trước tiên nó phải được thử nghiệm thông qua các nghiên cứu lâm sàng. Mặc dù một số nghiên cứu tìm kiếm những người tham gia mắc bệnh hoặc tình trạng bệnh để được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, nhưng không nhất thiết phải có bệnh hoặc tình trạng cụ thể để tham gia. Trên thực tế, có rất nhiều thử nghiệm cần tình nguyện viên khỏe mạnh.

Đối với những người chưa bao giờ tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng, có một số lý do khiến họ có thể quan tâm. Những lý do này bao gồm khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị và liệu pháp thử nghiệm, góp phần vào sự tiến bộ của y học, được chăm sóc đặc biệt, có nhiều lựa chọn điều trị hơn và khả năng được hoàn trả.

Tại sao tôi nên tìm kiếm các thử nghiệm lâm sàng gần tôi?

Lý do 1: Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được tiếp cận với các phương pháp điều trị và liệu pháp thử nghiệm

Vì các nghiên cứu y học đang đánh giá các phương pháp điều trị mới tiềm năng nên những người tham gia nghiên cứu có thể nhận được các liệu pháp tiên tiến này như một phần của thử nghiệm. Đối với những người chưa kiểm soát tốt các triệu chứng, việc tiếp cận một tùy chọn mới có thể có tác động đáng kể. Hơn nữa, trong nhiều trường hợp, nếu điều trị thành công, bệnh nhân có thể tiếp tục nhận nó sau khi thử nghiệm kết thúc.

Đối với Michelle Schienle, người viết blog tại tóc vàng crohnally, việc tham gia vào một cuộc thử nghiệm cho phép cô ấy quay lại làm việc sau khi được chẩn đoán mắc bệnh Crohn. “Trước khi tôi bắt đầu dùng những loại thuốc thử nghiệm này, tôi đã ở thời điểm mà tôi không thể làm việc, tôi không thể làm bất cứ điều gì,” cô nói. Cô ấy cho biết giờ đây có thể trở thành một “thành viên hoạt động bình thường của xã hội trở lại”.

Tại sao bạn biết ơn nghiên cứu? – Michelle từ Công nghệ giải độc on Vimeo.

Lý do 3: Các thử nghiệm lâm sàng cung cấp cho người tham gia khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc đặc biệt

Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng đang làm việc trực tiếp với các chuyên gia và nhà nghiên cứu tập trung vào tình trạng của họ. Các địa điểm nghiên cứu thường có nhân viên là những cá nhân đi đầu trong lĩnh vực của họ và những chuyên gia này sẽ có thể trả lời các câu hỏi cũng như thu hút thêm sự chú ý của những người tham gia.

Christel Groenning Oerum, người viết blog, cho biết: “Tôi vô cùng biết ơn những tiến bộ trong công nghệ y tế, chỉ những điều nhỏ nhặt như có thể nhìn thấy lượng đường trong máu của tôi ngay trên điện thoại của tôi mọi lúc, cũng cực kỳ hữu ích cho những người như tôi”. Tại bệnh tiểu đường mạnh mẽ.

Tại sao bạn biết ơn nghiên cứu? – Christel từ Công nghệ giải độc on Vimeo.

Lý do 4: Tình nguyện là một lựa chọn cho những bệnh hiếm gặp hoặc những bệnh có ít lựa chọn điều trị

Các thử nghiệm lâm sàng có thể đưa ra một lựa chọn điều trị cho những người tình nguyện tham gia nghiên cứu khi không có lựa chọn thay thế hiện có. Đối với những người mắc các bệnh hoặc tình trạng hiếm gặp có các lựa chọn điều trị hạn chế, sự sẵn có của các liệu pháp ngoài các thử nghiệm lâm sàng thường bị hạn chế. Đối với những cá nhân này, các thử nghiệm lâm sàng có thể tạo cơ hội khám phá các phương pháp điều trị mới tiềm năng khi tất cả các lựa chọn hiện có đã cạn kiệt. 

Kimberly Burnette của Ngoài bệnh tuyến thượng thận đang tích cực trong cả cộng đồng bệnh hiếm gặp và cộng đồng bệnh tâm thần, và nghiên cứu đã đóng một vai trò quan trọng trong cả hai. Cô ấy nói: “Trong cả hai cộng đồng đó, chúng tôi sẽ bị lạc nếu không nghiên cứu. “Nghiên cứu là ánh sáng cho bóng tối của chúng ta và nó cho chúng ta hy vọng.”

Tại sao bạn biết ơn nghiên cứu? – Kim B. từ Công nghệ giải độc on Vimeo.

Lý do 5: Người tham gia có thể nhận được tiền hoàn trả

Trong một số trường hợp, những người tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể được bồi thường hoặc được hoàn trả chi phí đi lại liên quan đến việc tham gia nghiên cứu. Thử nghiệm lâm sàng trả tiền cung cấp bồi thường trực tiếp thường là các thử nghiệm Giai đoạn I đang thử nghiệm các phương pháp điều trị mới tiềm năng về độ an toàn, chưa có hiệu quả đối với các triệu chứng. Ngay cả khi một nghiên cứu không trực tiếp bồi hoàn thời gian, nó vẫn có thể hoàn trả chi phí đi lại, ăn uống, chăm sóc trẻ em hoặc phương tiện đi lại. 

Làm thế nào để đăng ký nghiên cứu

Đối với những người quan tâm đến việc tìm kiếm một thử nghiệm lâm sàng, tìm kiếm các nghiên cứu trực tuyến thường là nơi tốt nhất để bắt đầu. Mặc dù ClinicalTrials.gov đóng vai trò là cơ sở dữ liệu toàn diện cho tất cả các thử nghiệm, nhưng nó không cung cấp trải nghiệm lấy bệnh nhân làm trung tâm. Tuy nhiên, có những công cụ như thuốc giải độc lấy dữ liệu từ ClinicalTrials.gov và trình bày nó ở định dạng thân thiện với người dùng. Điều này giúp các cá nhân dễ dàng tìm kiếm và khám phá các thử nghiệm có thể được quan tâm. Dưới đây là các bước để sử dụng Antidote Match:

1. Nhập thông tin vị trí và một điều kiện cụ thể vào hộp tìm kiếm
2. Nhập thông tin về mức độ sẵn sàng đi thử nghiệm (bán kính lớn hơn sẽ mang lại nhiều thử nghiệm hơn)
3. Trả lời một số câu hỏi về lịch sử y tế liên quan đến tình trạng cụ thể
4. Sau khi kết quả thử nghiệm xuất hiện, người dùng có thể nhấp vào từng danh sách để tìm hiểu thêm về từng nghiên cứu cụ thể. Thông tin bao gồm loại hình nghiên cứu đang tuyển dụngvà thử nghiệm đang ở giai đoạn nào 
5. Sau đó, người dùng có thể liên hệ với địa điểm nghiên cứu để tìm hiểu thêm hoặc gửi email thông tin cho chính họ để thảo luận về cơ hội dùng thử với bác sĩ của họ

Khi một bệnh nhân đã thể hiện sự quan tâm đến thử nghiệm, họ sẽ được liên hệ về các bước tiếp theo và sàng lọc bổ sung trong vòng vài ngày tới. Thông thường, các nghiên cứu sẽ bao gồm một vòng sàng lọc qua điện thoại và một vòng sàng lọc tại chỗ để đảm bảo rằng bệnh nhân đủ điều kiện tham gia thử nghiệm.

Nếu một bệnh nhân được xác định là đủ điều kiện tham gia nghiên cứu, thì họ sẽ được cung cấp một tài liệu đồng ý thông báo. Biểu mẫu này phác thảo tất cả các chi tiết về bản dùng thử, bao gồm tiền thưởng, yêu cầu truy cập, số liệu báo cáo, v.v.

Những lầm tưởng và quan niệm sai lầm về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng

Quan niệm: Tất cả các thử nghiệm lâm sàng đều sử dụng giả dược.
Thực tế: Đúng là một số thử nghiệm đo lường thuốc nghiên cứu so với giả dược, nhưng điều này không phải lúc nào cũng đúng. Trong các thử nghiệm nghiên cứu các điều kiện mà tiêu chuẩn chăm sóc đã được thiết lập, các nhà nghiên cứu thường sẽ đo lường hiệu quả của một loại thuốc nghiên cứu so với các phương pháp điều trị hiện có.

Quan niệm: Có những biện pháp bảo vệ hạn chế để bảo vệ sự an toàn và sức khỏe của những người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Thực tế: Mỗi thử nghiệm lâm sàng được yêu cầu phải có biện pháp bảo vệ để giữ an toàn cho bệnh nhân. Giao thức thử nghiệm và các tài liệu khác phải được phê duyệt bởi một Ban đánh giá thể chế (IRB) để đảm bảo nghiên cứu có đạo đức và bảo vệ quyền của bệnh nhân, và FDA xem xét các thử nghiệm trước khi bệnh nhân tình nguyện có thể đăng ký. Ngoài ra, trước khi tham gia thử nghiệm lâm sàng, người tham gia phải ký vào một hình thức đồng ý thông báo phác thảo tất cả các chi tiết về thử nghiệm và được tự do rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào, vì bất kỳ lý do gì.

Quan niệm: Tôi sẽ bị đối xử như một con lợn guinea của con người.
Thực tế: Trước khi các phương pháp điều trị mới tiềm năng được thử nghiệm ở người, chúng được nghiên cứu rộng rãi trong môi trường phòng thí nghiệm để đảm bảo an toàn. Ngoài ra, trong trường hợp nghiên cứu Giai đoạn II hoặc Giai đoạn III, phương pháp điều trị đã được thông qua thử nghiệm an toàn như một phần của các giai đoạn trước đó. Mặc dù luôn có rủi ro khi tham gia thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu được yêu cầu về mặt pháp lý để đảm bảo quy trình an toàn nhất có thể và những người tham gia được tự do rời khỏi thử nghiệm bất kỳ lúc nào, vì bất kỳ lý do gì. 

Quan niệm: Tình trạng của tôi quá xa để tham gia một cuộc thử nghiệm lâm sàng.
Thực tế: Các thử nghiệm lâm sàng cần tình nguyện viên ở các giai đoạn bệnh khác nhau để đánh giá các phương pháp điều trị khác nhau. Trên thực tế, một số thử nghiệm có thể yêu cầu người tham gia phải được chẩn đoán mắc một tình trạng cụ thể trong một khoảng thời gian nhất định để đủ điều kiện hoặc yêu cầu họ đã thử một số loại thuốc nhất định và không thấy chúng có hiệu quả. Bất kể ai đó đã được chẩn đoán trong bao lâu, thử nghiệm lâm sàng có thể là cơ hội để tiếp cận điều trị tốt hơn.

Quan niệm: Có rất ít thử nghiệm lâm sàng cho các bệnh hiếm gặp.
Thực tế: Số lượng các thử nghiệm lâm sàng cho các bệnh hiếm gặp đã tăng lên trong những năm gần đây. Một yếu tố góp phần vào sự gia tăng này là sự công nhận ngày càng tăng đối với các bệnh hiếm và cực hiếm. Theo RareX, số lượng các bệnh hiếm gặp được công nhận đã tăng 33%, điều này dẫn đến hiểu biết nhiều hơn về mức độ phổ biến và tác động của các tình trạng hiếm gặp, đồng thời thúc đẩy các nhà nghiên cứu và tổ chức ưu tiên tìm ra các phương pháp điều trị. Ngoài ra, trong một số trường hợp. các thử nghiệm lâm sàng bệnh hiếm gặp sẽ chi trả cho việc đi lại và các chi phí liên quan khác.

Quan niệm: Tôi sẽ không bao giờ nghe về kết quả từ thử nghiệm.
Thực tế: Sau khi tham gia thử nghiệm lâm sàng, việc thắc mắc về kết quả và những bước tiếp theo mà các nhà nghiên cứu sẽ thực hiện là điều tự nhiên. Kết quả từ nhiều thử nghiệm được công bố trên các tạp chí học thuật và bệnh nhân có thể hỏi nhân viên trang web xem họ có thể xem kết quả trước khi đăng ký hay không và bằng cách nào.

Quan niệm: Bác sĩ của tôi sẽ cho tôi biết nếu có bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào mà tôi đủ điều kiện tham gia.
Thực tế: Mặc dù điều quan trọng là bệnh nhân phải nói về một thử nghiệm lâm sàng với các nhóm chăm sóc của họ, nhưng các bác sĩ thường không biết về tất cả các cơ hội thử nghiệm lâm sàng có sẵn. Vì lý do này, bệnh nhân được khuyến khích nghiên cứu các cơ hội thử nghiệm lâm sàng thông qua các công cụ như Antidote Match và thảo luận kết quả tìm kiếm với bác sĩ của họ.

Quan niệm: Việc tham gia thử nghiệm lâm sàng không được bảo hiểm y tế chi trả.
Thực tế: Hầu hết các tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng không phải trả chi phí xuất túi để tham gia. Nói chung, chi phí chăm sóc do thử nghiệm lâm sàng chi trả và chi phí đi lại cũng có thể được chi trả. Hầu hết các nhà cung cấp bảo hiểm chi trả cho các lần khám và xét nghiệm tại văn phòng là một phần của các thử nghiệm lâm sàng, nhưng địa điểm nghiên cứu sẽ có thể cung cấp chi tiết rõ ràng về những gì được và không được chi trả.

Sẵn sàng để tìm các nghiên cứu gần bạn? Bắt đầu tìm kiếm qua nút bên dưới.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• EVM tài chính. Giao diện hợp nhất cho tài chính phi tập trung. Truy cập Tại đây.
• Tập đoàn truyền thông lượng tử. Khuếch đại IR/PR. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.antidote.me/blog/why-volunteer-for-research-studies