Logo Zephyrnet

ShiraTronics công bố cột mốc đột phá: Quy trình giai đoạn thử nghiệm đầu tiên trên thế giới đối với hệ thống trị liệu chứng đau nửa đầu mãn tính của họ trong nghiên cứu thí điểm ở Úc | không gian sinh học

Ngày:

MINNEAPOLIS, ngày 29 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ — ShiraTronics, Inc., một công ty thiết bị y tế tiên phong, hôm nay đã công bố bắt đầu nghiên cứu thí điểm RELIEV-CM đột phá tại Úc, đánh dấu bảy bệnh nhân đầu tiên trên thế giới hoàn thành thành công các quy trình giai đoạn thử nghiệm cho Hệ thống Trị liệu Đau nửa đầu mãn tính của họ. Sự phát triển này nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các giải pháp đổi mới nhằm mang lại sự nhẹ nhõm và cải thiện chất lượng cuộc sống cho hàng triệu cá nhân đang phải chịu đựng gánh nặng của bệnh đau nửa đầu mãn tính.

Đây là một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh của chúng tôi nhằm giảm bớt nỗi đau của những người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính.

Chứng đau nửa đầu mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 2% dân số toàn cầu, gây đau đầu dữ dội, buồn nôn, nhạy cảm với ánh sáng và chất lượng cuộc sống bị suy giảm nghiêm trọng, với những người mắc phải các triệu chứng ít nhất 15 ngày mỗi tháng. Đối với quá nhiều người, các phương pháp điều trị hiện tại mang lại rất ít sự thuyên giảm. Để đáp ứng nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng này, ShiraTronics đã thiết kế một hệ thống cấy ghép hoàn toàn được thiết kế để giải quyết các triệu chứng mà những bệnh nhân này gặp phải.

Rob Binney, Giám đốc điều hành của ShiraTronics, nhận xét: “Việc bắt đầu Nghiên cứu thí điểm của chúng tôi là một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh giảm bớt nỗi đau của những người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính. Chúng tôi tin rằng chúng tôi đã phát triển thiết bị cấy ghép chủ động, định vị trên đầu đầu tiên trên thế giới để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của hàng triệu bệnh nhân vẫn đang tìm kiếm giải pháp có thể giúp cải thiện các triệu chứng và chất lượng cuộc sống của họ. Chúng tôi mong muốn được làm việc với các nhà điều tra để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của hệ thống mới của chúng tôi khi chúng tôi chuẩn bị cho việc bắt đầu nghiên cứu IDE vào năm 2024.”

Đồng sáng lập và Chủ tịch Hội đồng quản trị của ShiraTronics, Tiến sĩ Mudit K. Jain, nhận xét: “Nghiên cứu giai đoạn thử nghiệm đầu tiên trên người là một bước quan trọng trong việc phát triển liệu pháp mới lạ có tính khác biệt cao này. Tôi vô cùng tự hào về những nỗ lực của đội ngũ ShiraTronics trong việc đạt được cột mốc quan trọng này. Những nỗ lực này cuối cùng sẽ giúp chúng ta đánh bại chứng đau nửa đầu mãn tính, một căn bệnh tàn khốc ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn cầu và nhiều người mà cá nhân tôi biết.”

Giới thiệu về nghiên cứu RELIEV-CM

Nghiên cứu RELIEV-CM, được thực hiện với sự cộng tác của các nhà nghiên cứu hàng đầu của Úc, tập hợp một nhóm gồm các nhà thần kinh học nổi tiếng và bác sĩ quản lý cơn đau, những người sẽ giám sát việc thực hiện và thu thập dữ liệu của nghiên cứu. Mục tiêu chính của nghiên cứu là cung cấp bằng chứng sơ bộ về hiệu quả của Hệ thống Trị liệu Đau nửa đầu mãn tính ShiraTronics, hệ thống này sẽ cung cấp thông tin cho nghiên cứu lâm sàng trong tương lai.

Hệ thống ShiraTronics cung cấp các xung điện chính xác được thiết kế để phá vỡ các tín hiệu đau nửa đầu và nhằm mục đích cung cấp cho bệnh nhân và bác sĩ một lựa chọn điều trị mới và có khả năng hiệu quả hơn.

Tiến sĩ Marc Russo, người đóng góp chính cho nghiên cứu, lưu ý: “Chúng tôi đã biết từ rất nhiều năm về hiệu quả của việc kích thích thần kinh trong điều trị hội chứng đau đầu dai dẳng, nhưng vấn đề là thiếu phần cứng được thiết kế riêng cho vùng sọ. Ở đây chúng tôi lần đầu tiên được tiếp cận với điều đó và tôi nghĩ điều này có thể mở ra một loạt các lựa chọn điều trị mà trước đây chúng tôi đã né tránh. Tôi rất mong được nhìn thấy kết quả từ dự án nghiên cứu rất quan trọng này.”

Giới thiệu về ShiraTronics

ShiraTronics, Inc. là một công ty thiết bị y tế tư nhân được hỗ trợ bởi quỹ đầu tư mạo hiểm, cam kết nâng cao cuộc sống của những người mắc bệnh đau nửa đầu mãn tính. Bằng cách khai thác tiềm năng điều hòa thần kinh và công nghệ đổi mới tiên phong, ShiraTronics đi đầu trong ngành chứng đau nửa đầu mãn tính, chuyên nâng cao sức khỏe cho những người mắc chứng đau nửa đầu mãn tính. ShiraTronics đã đạt được danh hiệu thiết bị đột phá của FDA vào năm 2020 và có trụ sở chính tại Minneapolis, MN.

Để biết thêm thông tin về ShiraTronics và Hệ thống trị liệu chứng đau nửa đầu mãn tính của họ, vui lòng truy cập www.shiratronics.com.

Cision Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/shiratronics-announces-groundbreaking-milestone-worlds-first-trial-phase-procedures-for-their-chronic-migraine-therapy-system-in-australian-pilot-study-301999981.html

NGUỒN ShiraTronics, Inc.

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img