By: Juan Sebastian Chaves Gil
Gần đây, mối quan tâm đến cần sa y tế đã gia tăng đáng kể ở châu Âu, dẫn đến những thay đổi về quy định ở một số quốc gia. Tuy nhiên, những thay đổi này đã xảy ra ở cấp quốc gia ở mỗi Quốc gia Thành viên, tạo ra bối cảnh không đồng nhất đòi hỏi phải tiêu chuẩn hóa. Hiện tại, một số nước châu Âu đã có khung pháp lý cho phép bán và phân phối các sản phẩm có nguồn gốc từ cần sa cho mục đích y tế. Ngoài việc tuân theo các thủ tục phê duyệt thuốc thông thường của EU được thiết lập trong Chỉ thị 2001/83/EC, một số quốc gia đã điều chỉnh các quy định của họ ở cấp quốc gia để thiết lập các thủ tục đăng ký đơn giản hóa nhằm tạo điều kiện cho bệnh nhân tiếp cận nhanh hơn với các sản phẩm và chế phẩm thuốc này.
Khung pháp lý của Liên hợp quốc (LHQ) hiện bao gồm ba thỏa thuận thiết lập các quy định quốc tế để giám sát việc sản xuất, buôn bán và sở hữu khoảng 300 chất kích thích thần kinh, bao gồm cả cần sa. Năm 1961, Công ước chung về Ma túy đã thông qua và toàn cầu hóa hệ thống kiểm soát các chất ma tuý và cần sa từ các hiệp ước trước đó, xác định chất ma tuý là các chất tự nhiên hoặc tổng hợp được liệt kê trong Bảng I và II kèm theo công ước. Theo hệ thống này, cần sa được phân loại là một trong những loại ma túy có hại nhất. Tuy nhiên, đến cuối năm 2020, Ủy ban Liên hợp quốc về Ma túy đã loại bỏ cả “cây cần sa” và “nhựa cần sa” khỏi Danh mục IV của Công ước chung về Ma túy năm 1961, nơi chúng được liệt kê cùng với các chất có nguy cơ khác và ít có giá trị chữa bệnh. . Sự thay đổi này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc nhận ra tiềm năng y tế của cần sa.
Trong khuôn khổ pháp lý và quy định của Châu Âu, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) xác định và phân loại các sản phẩm làm từ cần sa thành ba loại riêng biệt:
1. Sản phẩm thuốc có nguồn gốc từ cần sa: Đây là những sản phẩm, giống như các loại thuốc có nguồn gốc từ thực vật khác, có thể chứa các hoạt chất biệt lập, các chất có nguồn gốc thực vật hoặc các chế phẩm có nguồn gốc thực vật, với các tiêu chuẩn chất lượng cụ thể. Những chế phẩm này thường phức tạp và có quy định riêng.
2. Chất thảo dược: Điều này bao gồm các chất thảo dược điển hình có nguồn gốc từ cần sa, chẳng hạn như hoa (Cannabis flos) hoặc nhựa (Nhựa cần sa), như được định nghĩa trong Chỉ thị 2001/83/EC và chuyên khảo Dược điển Châu Âu về dược chất.
3. Làm từ thảo dược: Bao gồm các chất được nghiền hoặc dạng bột, cồn thuốc, chất chiết xuất, tinh dầu, nước ép đã vắt và dịch tiết đã qua xử lý có nguồn gốc từ thực vật.
Độ an toàn và hiệu quả của các chất này phụ thuộc vào thành phần của từng cannabinoid, chẳng hạn như tỷ lệ giữa Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) và cannabidiol (CBD), dẫn đến việc công nhận ba nhóm sản phẩm riêng biệt.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://amsterdammarijuanaseeds.com/blog/post/europe-medicinal-cannabis-industry-growth-regulations-insights